Wpływ suplementacji kofeiną i spersonalizowanych wkładek na kobiety
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Wpływ zmęczenia, suplementacji kofeiną i spersonalizowanych wkładek na biomechanikę i wyniki sportowe u dorosłych piłkarek.
Kilka badań wykazało pozytywny wpływ kofeiny na zmienne związane z wynikami sportowymi.
Niemniej jednak większość badań przeprowadzono na mężczyznach i nie zbadano możliwego wpływu na biomechanikę i powiązane urazy.
Co więcej, włączenie spersonalizowanych wkładek może również wpłynąć na wzorce biomechaniczne, a tym samym na częstość urazów, które okazały się wyższe, gdy sportowcy są zmęczeni.
Dlatego celem niniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu zmęczenia, suplementacji kofeiną i spersonalizowanych wkładek na biomechanikę i wyniki sportowe u dorosłych kobiet grających w piłkę nożną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alejandro Gómez Bruton, PhD
- Numer telefonu: +34876553755
- E-mail: bruton@unizar.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gabriel Lozano Berges, PhD
- Numer telefonu: +34876553755
- E-mail: glozano@unizar.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50012
- Rekrutacyjny
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- Gabriel Lozano Berges, PhD
- E-mail: glozano@unizar.es
-
Kontakt:
- Alejandro Gomez Bruton, PhD
- E-mail: bruton@unizar.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- Piłkarze, którzy grają od co najmniej 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z poważnymi urazami kończyn dolnych w ciągu 12 miesięcy przed badaniem.
- Uczestnicy spożywający efedrynę lub podobne leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Personalizowane wkładki
Personalizowane wkładki bez suplementacji
|
Uczestnicy będą nosić spersonalizowane wkładki i spożywać napój węglowodanowy bez kofeiny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja kofeiną
Standardowe wkładki z dodatkiem kofeiny (3mg/kg)
|
Uczestnicy będą nosić standardowe wkładki i spożywać kofeinę w postaci płynnej (3 mg/kg) z węglowodanami.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Stan kontrolny
Standardowe wkładki bez dodatku
|
Uczestnicy będą nosić standardowe wkładki i spożywać napój węglowodanowy bez kofeiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwinność po zmęczeniu i suplementacja kofeiną
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena zwinności w sekundach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą komórek fotoelektrycznych.
|
Pewnego dnia
|
|
Wysokość skoku po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena wysokości skoku w centymetrach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane zostaną zebrane za pomocą płytek siłowych.
|
Pewnego dnia
|
|
Powtarzalna zdolność sprintu po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena zdolności do powtarzalnych sprintów w sekundach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą komórek fotoelektrycznych.
|
Pewnego dnia
|
|
Zwinność po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena zwinności w sekundach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą komórek fotoelektrycznych.
|
Pewnego dnia
|
|
Wysokość skoku po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena wysokości skoku w centymetrach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane zostaną zebrane za pomocą płytek siłowych.
|
Pewnego dnia
|
|
Powtarzalna zdolność sprintu po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena zdolności do powtarzalnych sprintów w sekundach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą komórek fotoelektrycznych.
|
Pewnego dnia
|
|
Zwinność po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena zwinności w sekundach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą komórek fotoelektrycznych.
|
Pewnego dnia
|
|
Wysokość skoku po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena wysokości skoku w centymetrach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane zostaną zebrane za pomocą płytek siłowych.
|
Pewnego dnia
|
|
Powtarzalna zdolność sprintu po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ocena zdolności do powtarzalnych sprintów w sekundach przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą komórek fotoelektrycznych.
|
Pewnego dnia
|
|
Zakres ruchu bioder po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu biodrowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu kolana po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu kostki po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Moment zgięcia stawu biodrowego po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia stawu biodrowego w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Moment zgięcia kolana po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia kolana w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Moment zgięcia kostki po zmęczeniu i suplementacji kofeiną
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia stawu skokowego w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu bioder po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu biodrowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu kolana po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu w kostce po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Chwila zgięcia biodra po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia stawu biodrowego w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Chwila zgięcia kolana po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia kolana w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Chwila zgięcia kostki po zmęczeniu i spersonalizowane wkładki
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia stawu skokowego w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu bioder po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu biodrowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu kolana po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Zakres ruchu kostki po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego w stopniach ocenianych aparatem VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Moment zgięcia stawu biodrowego po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia stawu biodrowego w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Moment zgięcia kolana po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia kolana w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
|
Moment zgięcia kostki po zmęczeniu i placebo
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ocena momentu zgięcia stawu skokowego w Nm·kg ocenianego za pomocą VICON przed i po zastosowaniu protokołu zmęczenia.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture firmy VICON.
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość urazów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Związek między głównymi wynikami a częstością występowania urazów zarejestrowany za pomocą kwestionariusza Międzynarodowej Federacji Piłki Nożnej (F-MARC)
|
Sześć miesięcy
|
|
Zaburzenia snu po spożyciu kofeiny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odsetek pacjentów z problemami ze snem ocenianych za pomocą kwestionariusza snu Aten
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zaburzenia snu po spersonalizowanych wkładkach
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odsetek pacjentów z problemami ze snem ocenianych za pomocą kwestionariusza snu Aten
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zaburzenia snu po placebo
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odsetek pacjentów z problemami ze snem ocenianych za pomocą kwestionariusza snu Aten
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZCUD2020-BIO-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .