- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04642131
Effekten av koffeintilskudd og tilpassede innleggssåler på kvinner
6. mai 2024 oppdatert av: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Effekten av tretthet, koffeintilskudd og tilpassede innleggssåler på biomekanikk og atletisk ytelse hos kvinnelige voksne fotballspillere.
Flere studier har vist den positive effekten koffein har på atletiske prestasjonsrelaterte variabler.
Ikke desto mindre er de fleste studier utviklet på menn og har ikke studert mulige effekter på biomekanikk og relaterte skader.
Dessuten kan inkludering av tilpassede innleggssåler også påvirke biomekaniske mønstre og dermed skadeforekomst som har vist seg å være høyere når idrettsutøvere er slitne.
Derfor er målet med denne randomiserte kontrollerte studien å evaluere effekten av tretthet, koffeintilskudd og personlige innleggssåler på biomekanikk og atletisk ytelse hos kvinnelige voksne fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50012
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Fotballspillere som har konkurrert i minst 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med store skader i underekstremitetene innen 12 måneder før testing.
- Deltakere som bruker efedrin eller relaterte medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpassede innleggssåler
Personlige innleggssåler uten tilskudd
|
Deltakerne vil bruke personlige innleggssåler og innta en drink med karbohydrater uten koffein
|
|
Eksperimentell: Koffeintilskudd
Standard innleggssåler med koffeintilskudd (3mg/kg)
|
Deltakerne vil bruke standard innleggssåler og innta koffein i flytende form (3mg/kg) med karbohydrater.
|
|
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Standard innleggssåler uten tilskudd
|
Deltakerne vil bruke standard innleggssåler og innta en drink med karbohydrater uten koffein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agility etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av smidighet i sekunder før og etter at en utmattelsesprotokoll er brukt.
Data vil bli samlet inn med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Hopphøyde etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av hopphøyde i centimeter før og etter at en utmattelsesprotokoll påføres.
Data vil bli samlet inn med kraftplater.
|
En dag
|
|
Gjentatt sprintevne etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av gjentatte sprints evne i sekunder før og etter en utmattelsesprotokoll er brukt.
Data vil bli samlet inn med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Agility etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av smidighet i sekunder før og etter at en utmattelsesprotokoll er brukt.
Data vil bli samlet inn med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Hopphøyde etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av hopphøyde i centimeter før og etter at en utmattelsesprotokoll påføres.
Data vil bli samlet inn med kraftplater.
|
En dag
|
|
Gjentatt sprintevne etter tretthet og personlige innleggssåler
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av gjentatte sprints evne i sekunder før og etter en utmattelsesprotokoll er brukt.
Data vil bli samlet inn med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Agility etter fatigue og placebo
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av smidighet i sekunder før og etter at en utmattelsesprotokoll er brukt.
Data vil bli samlet inn med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Hopphøyde etter tretthet og placebo
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av hopphøyde i centimeter før og etter at en utmattelsesprotokoll påføres.
Data vil bli samlet inn med kraftplater.
|
En dag
|
|
Gjentatt sprintevne etter tretthet og placebo
Tidsramme: En dag
|
Vurdering av gjentatte sprints evne i sekunder før og etter en utmattelsesprotokoll er brukt.
Data vil bli samlet inn med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Hoftebevegelse etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av hofteutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Kneets bevegelsesutslag etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av kneets bevegelsesutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Ankelbevegelse etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av ankelens bevegelsesutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Hoftefleksjonsmoment etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av hoftefleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll påføres.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Knebøyningsøyeblikk etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av knefleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Ankelbøyningsøyeblikk etter tretthet og koffeintilskudd
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av ankelfleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Hoftebevegelse etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av hofteutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Knebevegelse etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av kneets bevegelsesutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Ankelbevegelse etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av ankelens bevegelsesutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Hoftefleksjon øyeblikk etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av hoftefleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll påføres.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Knebøyningsøyeblikk etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av knefleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Ankelbøyningsøyeblikk etter tretthet og tilpassede innleggssåler
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av ankelfleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Hofteutslag etter tretthet og placebo
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av hofteutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Kneets bevegelsesutslag etter tretthet og placebo
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av kneets bevegelsesutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Ankelbevegelse etter tretthet og placebo
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av ankelens bevegelsesutslag i grader vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Hoftefleksjonsmoment etter tretthet og placebo
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av hoftefleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at en utmattelsesprotokoll påføres.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Knebøyningsøyeblikk etter tretthet og placebo
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av knefleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
|
Ankelfleksjonsmoment etter tretthet og placebo
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Vurdering av ankelfleksjonsmoment i Nm·kg vurdert med VICON før og etter at utmattelsesprotokoll er påført.
Data vil bli samlet inn med VICON motion capture-systemet.
|
Under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: Seks måneder
|
Sammenheng mellom primære utfall og skadeforekomst registrert gjennom International Federation of Association Football spørreskjema (F-MARC)
|
Seks måneder
|
|
Søvnforstyrrelser etter inntak av koffein
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Frekvensen av pasienter med søvnproblemer vurdert med søvnskjemaet i Athen
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnforstyrrelser etter personlige innleggssåler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Frekvensen av pasienter med søvnproblemer vurdert med søvnskjemaet i Athen
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnforstyrrelser etter placebo
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Frekvensen av pasienter med søvnproblemer vurdert med søvnskjemaet i Athen
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZCUD2020-BIO-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .