- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642131
Effekt af koffeintilskud og personlige indlægssåler på kvinder
6. maj 2024 opdateret af: Alejandro Gómez Bruton, Universidad de Zaragoza
Effekten af træthed, koffeintilskud og personlige indlægssåler på biomekanik og atletisk præstation hos kvindelige voksne fodboldspillere.
Adskillige undersøgelser har vist den positive effekt, som koffein har på atletisk præstationsrelaterede variabler.
Ikke desto mindre er de fleste undersøgelser blevet udviklet hos mænd og har ikke undersøgt de mulige virkninger på biomekanik og relaterede skader.
Desuden kan inkluderingen af personlige indlægssåler også påvirke biomekaniske mønstre og dermed skadehyppigheden, der har vist sig at være højere, når atleter er trætte.
Derfor er formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg at evaluere effekten af træthed, koffeintilskud og personlige indlægssåler på biomekanik og atletisk præstation hos kvindelige voksne fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50012
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Fodboldspillere, der har konkurreret i mindst 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med større skader i underekstremiteterne inden for 12 måneder før testning.
- Deltagere, der indtager efedrin eller relaterede lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlige indlægssåler
Personlige indlægssåler uden tilskud
|
Deltagerne vil bære personlige indlægssåler og indtage en drink kulhydrater uden koffein
|
|
Eksperimentel: Koffeintilskud
Standard indlægssåler med koffeintilskud (3mg/kg)
|
Deltagerne vil bære standard indlægssåler og indtage koffein i flydende form (3mg/kg) med kulhydrater.
|
|
Placebo komparator: Kontroltilstand
Standard indlægssåler uden tilskud
|
Deltagerne vil bære standard indlægssåler og indtage en drink kulhydrater uden koffein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agility efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af smidighed i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Hophøjde efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af springhøjde i centimeter før og efter en træthedsprotokol anvendes.
Data vil blive indsamlet med kraftplader.
|
En dag
|
|
Gentagen sprintevne efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af gentagne sprints evne i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Agility efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af smidighed i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Springhøjde efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af springhøjde i centimeter før og efter en træthedsprotokol anvendes.
Data vil blive indsamlet med kraftplader.
|
En dag
|
|
Gentagen sprintevne efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af gentagne sprints evne i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Agility efter træthed og placebo
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af smidighed i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Springhøjde efter træthed og placebo
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af springhøjde i centimeter før og efter en træthedsprotokol anvendes.
Data vil blive indsamlet med kraftplader.
|
En dag
|
|
Gentagen sprintevne efter træthed og placebo
Tidsramme: En dag
|
Vurdering af gentagne sprints evne i sekunder før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med fotoelektriske celler.
|
En dag
|
|
Hofteudslag efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af hofteudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Knæets bevægelighed efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af knæets bevægeudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Ankelbevægelse efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af ankelbevægelsesudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Hoftefleksionsmoment efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af hoftefleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Knæbøjningsmoment efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af knæbøjningsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Ankelfleksionsmoment efter træthed og koffeintilskud
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af ankelfleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Hoftebevægelse efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af hofteudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Knæets bevægelsesfrihed efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af knæets bevægeudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Ankelbevægelse efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af ankelbevægelsesudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Hoftefleksion øjeblik efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af hoftefleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Knæbøjning øjeblik efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af knæbøjningsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Ankelbøjning øjeblik efter træthed og personlige indlægssåler
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af ankelfleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Hofteudslag efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af hofteudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Knæets bevægelighed efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af knæets bevægeudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Ankelbevægelse efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af ankelbevægelsesudslag i grader vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Hoftefleksionsmoment efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af hoftefleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Knæbøjningsmoment efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af knæbøjningsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
|
Ankelfleksionsmoment efter træthed og placebo
Tidsramme: Under indgrebet
|
Vurdering af ankelfleksionsmoment i Nm·kg vurderet med VICON før og efter en træthedsprotokol er anvendt.
Data vil blive indsamlet med VICON motion capture-systemet.
|
Under indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: Seks måneder
|
Sammenhæng mellem de primære udfald og skadeshyppighed registreret gennem International Federation of Association Football spørgeskema (F-MARC)
|
Seks måneder
|
|
Søvnforstyrrelser efter koffeinindtagelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Hyppighed af patienter med søvnproblemer vurderet med Athens søvnspørgeskema
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Søvnforstyrrelser efter personlige indlægssåler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Hyppighed af patienter med søvnproblemer vurderet med Athens søvnspørgeskema
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Søvnforstyrrelser efter placebo
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Hyppighed af patienter med søvnproblemer vurderet med Athens søvnspørgeskema
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UZCUD2020-BIO-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlige indlægssåler
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet