Fyzioterapeutické aplikace u lipedému horních končetin
18. listopadu 2020 aktualizováno: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Účinky komplexních aplikací dekongestivní fyzioterapie na obvod a objem horních končetin u pacientů s lipedémem
Lipedém, který způsobuje nadměrné hromadění tuku v podkoží, je vzácné, progresivní onemocnění.
Toto onemocnění obecně postihuje ženy po pubertě nebo rané dospělosti a obvykle vede k pomalému nárůstu obvodu nohou a/nebo paží, oboustranně.
Při typickém projevu lipedému je zvětšení dolních končetin nepoměrně větší než u trupu a horních končetin. Když byl poprvé popsán v roce 1940, měl se za to, že lipedém postihuje výhradně dolní končetiny.
Nicméně, jak bylo onemocnění v průběhu let rozpoznáno, bylo hlášeno, že lipedém postihuje horní končetiny.
Lipedém horních končetin bez postižení dolních končetin je extrémně vzácný incident.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k hypertrofii v tukové tkáni, vazbě mezi lymfatickou dysfunkcí a progresí do lipolymfedému, je lipedém konzervativně léčen fyzioterapií, manuální lymfodrenáží a kompresí, známou také jako komplexní dekongestivní fyzioterapie.
Dále konsensus Mezinárodní lymfologické společnosti uvádí, že intermitentní pneumatická komprese je volitelná léčba, kterou lze použít jako adjuvantní terapii ke komplexní dekongestivní fyzioterapii.
Všichni účastníci zahrnutí do studie byli zahrnuti do léčebného protokolu sestávajícího z komplexní dekongestivní fyzioterapie a intermitentní pneumatické komprese.
Perometer byl použit pro měření objemu a obvodu horních končetin před a po léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-65 let s lipedémem postihujícím horní končetiny a bez doprovodné diagnózy lymfedému, hluboké žilní trombózy nebo jiného onemocnění, které způsobuje otoky horních končetin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- s diagnózou lipedému horních končetin
- ochotu zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- doprovodná diagnóza lymfedému,
- hluboká žilní trombóza
- onemocnění, které způsobuje otoky horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s lipedémem
Účastníci, kterým lymfolog diagnostikoval lipedém horních končetin.
|
Každý pacient dostával léčebný protokol Komplexní dekongestivní fyzioterapie po dobu 5 dnů v týdnu, dokud nebyl propuštěn z kliniky.
Všichni pacienti denně plně dokončili všechny složky léčebné rutiny.
Ošetření prováděla fyzioterapeutka s atestací na manuální lymfodrenáž kombinovanou dekongestivní fyzioterapii.
Po dokončení denního léčebného protokolu pacienti po zbytek dne nosili standardní nebo individuálně velké kompresivní kompresivní punčochy II. nebo III. stupně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod končetiny
Časové okno: Změna od výchozího obvodu po 4 týdnech
|
U každého pacienta byly pomocí Perometeru změřeny obvody horních končetin.
|
Změna od výchozího obvodu po 4 týdnech
|
|
Objem končetiny
Časové okno: Změna od výchozího objemu po 4 týdnech
|
U každého pacienta byly pomocí perometru změřeny objemy horních končetin.
|
Změna od výchozího objemu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Ředitel studie: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YIU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .