- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643392
Fysioterapiasovellukset yläraajojen lipedeemassa
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Monimutkaisten dekongestiivisten fysioterapiasovellusten vaikutukset yläraajojen ympärysmittaan ja tilavuuteen potilailla, joilla on lipedeema
Lipedema, joka aiheuttaa liiallista rasvan kertymistä ihonalaiseen kudokseen, on harvinainen, etenevä sairaus.
Tämä sairaus vaikuttaa yleensä naisiin murrosiän tai varhaisen aikuisiän jälkeen ja johtaa yleensä jalkojen ja/tai käsivarsien ympärysmitan hitaaseen kasvuun kahdenvälisesti.
Tyypillisessä lipödeeman ilmenemismuodossa alaraajojen laajentuminen on suhteettoman suurempaa kuin vartalon ja yläraajojen laajentuminen Kun lipedeema kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1940, sen uskottiin vaikuttavan yksinomaan alaraajoihin.
Koska tauti on kuitenkin tunnistettu vuosien varrella, lipedeeman on raportoitu vaikuttavan yläraajoihin.
Yläraajojen lipödeema, johon ei liity alaraajoja, on erittäin harvinainen tapaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvakudoksen liikakasvun, lymfaattisen toimintahäiriön ja lipo-lymfedeeman etenemisen välisen yhteyden vuoksi, lipedeema hoidetaan konservatiivisesti fysioterapialla, manuaalisella lymfavedenpoistolla ja kompressiolla, joka tunnetaan myös monimutkaisena dekongestiivisena fysioterapiana.
Lisäksi International Society of Lymphology -yhdistyksen konsensus on todennut, että ajoittainen pneumaattinen kompressio on valinnainen hoito, jota voidaan soveltaa adjuvanttihoitona monimutkaisessa dekongestiivisessa fysioterapiassa.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistuivat hoitosuunnitelmaan, joka koostui monimutkaisesta dekongestiivisesta fysioterapiasta ja ajoittaisesta pneumaattisesta kompressiosta.
Perometriä käytettiin yläraajojen tilavuuden ja ympärysmitan mittaamiseen ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on yläraajojen lipödeema, eikä niihin liittyvää diagnoosia lymfedeema, syvä laskimotukos tai mikään sairaus, joka aiheuttaa yläraajojen turvotusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-65-vuotias,
- joilla on diagnoosi yläraajojen lipedeema
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lymfedeeman liitännäisdiagnoosi,
- syvä laskimotromboosi
- sairaus, joka aiheuttaa turvotusta yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lipedema
Osallistujat, joille lymfologi diagnosoi yläraajojen lipödeema.
|
Jokainen potilas sai monimutkaista dekongestiivista fysioterapiaa 5 päivänä viikossa, kunnes heidät kotiutettiin klinikalta.
Kaikki potilaat suorittivat täysin kaikki hoitorutiinin osat päivittäin.
Hoidon suoritti fysioterapeutti, joka oli sertifioitu Manual Lymph Drainage Combined Decongestive Fysioterapiaan.
Päivittäisen hoitosuunnitelman päätyttyä potilaat käyttivät tavallisia tai yksilöllisen kokoisia kompressioasteen II tai III lääketieteellisiä kompressiosukkia loppupäivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtöviivasta 4 viikon kohdalla
|
Jokaiselle potilaalle mitattiin yläraajojen ympärysmitta Perometrilla.
|
Muutos lähtöviivasta 4 viikon kohdalla
|
|
Raajan tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Jokaisen potilaan yläraajojen tilavuusmittaukset mitattiin Perometrilla.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Opintojohtaja: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .