- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04643392
Applications de physiothérapie dans le lipœdème des membres supérieurs
18 novembre 2020 mis à jour par: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Les effets des applications complexes de physiothérapie décongestionnante sur la circonférence et le volume des membres supérieurs chez les patients atteints de lipœdème
Le lipœdème, qui provoque une accumulation excessive de graisse dans le tissu sous-cutané, est une maladie rare et évolutive.
Cette maladie touche généralement les femmes, après la puberté ou le début de l'âge adulte et se traduit généralement par une augmentation lente de la circonférence des jambes et/ou des bras, bilatéralement.
Dans une présentation typique du lipœdème, l'élargissement des membres inférieurs est disproportionnellement supérieur à celui du tronc et des membres supérieurs. Lorsqu'il a été décrit pour la première fois en 1940, on pensait que le lipœdème affectait exclusivement les membres inférieurs.
Cependant, comme la maladie a été reconnue au fil des ans, il a été rapporté que le lipœdème affecte les membres supérieurs.
Le lipœdème des membres supérieurs, sans atteinte des membres inférieurs, est un incident extrêmement rare.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l'hypertrophie du tissu adipeux, lien entre la dysfonction lymphatique et l'évolution vers le lipo-lymphœdème, le lipœdème est traité de manière conservatrice par la kinésithérapie, le drainage lymphatique manuel et la compression, également appelée kinésithérapie décongestionnante complexe.
De plus, le consensus de la Société Internationale de Lymphologie a déclaré que la compression pneumatique intermittente est un traitement optionnel qui peut être appliqué comme thérapie adjuvante à la kinésithérapie décongestionnante complexe.
Tous les participants inclus dans l'étude ont été inclus dans un protocole de traitement consistant en une physiothérapie décongestionnante complexe et une compression pneumatique intermittente.
Le Perometer a été utilisé pour mesurer le volume et la circonférence des membres supérieurs avant et après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Yuksek Ihtisas University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans qui ont un lipœdème affectant les membres supérieurs et aucun diagnostic de lymphœdème, de thrombose veineuse profonde ou de toute maladie provoquant un œdème des membres supérieurs.
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 65 ans,
- avoir un diagnostic de lipœdème des membres supérieurs
- être prêt à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- accompagnant le diagnostic de lymphœdème,
- thrombose veineuse profonde
- maladie qui provoque un œdème des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de lipœdème
Participants ayant reçu un diagnostic de lipœdème des membres supérieurs par un lymphologue.
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Chaque patient a reçu un protocole de traitement de kinésithérapie décongestionnante complexe pendant 5 jours par semaine jusqu'à sa sortie de la clinique.
Tous les patients ont entièrement complété tous les composants de la routine de traitement quotidiennement.
Le traitement a été effectué par un physiothérapeute certifié en physiothérapie décongestive combinée de drainage lymphatique manuel.
Une fois le protocole de traitement quotidien terminé, les patients portaient des bas de compression médicaux standard ou de taille individuelle de grade II ou III pour le reste de la journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence du membre
Délai: Changement par rapport à la circonférence initiale à 4 semaines
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Pour chaque patient, les mesures de la circonférence des membres supérieurs ont été mesurées avec le Perometer.
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Changement par rapport à la circonférence initiale à 4 semaines
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Volume des membres
Délai: Changement par rapport au volume initial à 4 semaines
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Pour chaque patient, les mesures de volume des membres supérieurs ont été mesurées avec le Perometer.
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Changement par rapport au volume initial à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Directeur d'études: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YIU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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