- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643392
Aplicaciones de la fisioterapia en el lipedema de las extremidades superiores
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Los efectos de las aplicaciones complejas de fisioterapia descongestiva en la circunferencia y el volumen de las extremidades superiores en pacientes con lipedema
El lipedema, que provoca una acumulación excesiva de grasa en el tejido subcutáneo, es una enfermedad rara y progresiva.
Esta enfermedad afecta generalmente a mujeres, después de la pubertad o al inicio de la edad adulta y suele resultar en el aumento lento de la circunferencia de las piernas y/o brazos, de forma bilateral.
En una presentación típica de lipedema, el agrandamiento de las extremidades inferiores es desproporcionadamente mayor que el del tronco y las extremidades superiores. Cuando se describió por primera vez en 1940, se pensaba que el lipedema afectaba exclusivamente a las extremidades inferiores.
Sin embargo, como la enfermedad se ha reconocido a lo largo de los años, se ha informado que el lipedema afecta a las extremidades superiores.
El lipedema de las extremidades superiores, sin afectación de las extremidades inferiores, es un incidente extremadamente raro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la hipertrofia del tejido adiposo, la relación entre la disfunción linfática y la progresión a lipolinfedema, el lipedema se trata de forma conservadora con fisioterapia, drenaje linfático manual y compresión, también conocida como fisioterapia descongestiva compleja.
Además, el consenso de la Sociedad Internacional de Linfología ha establecido que la compresión neumática intermitente es un tratamiento opcional que se puede aplicar como terapia adyuvante a la fisioterapia descongestiva compleja.
Todos los participantes incluidos en el estudio fueron incluidos en un protocolo de tratamiento consistente en fisioterapia descongestiva compleja y compresión neumática intermitente.
El perómetro se utilizó para medir el volumen y la circunferencia de las extremidades superiores antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Yuksek Ihtisas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de entre 18 y 65 años que tengan lipedema que afecte a las extremidades superiores y sin diagnóstico concomitante de linfedema, trombosis venosa profunda o cualquier enfermedad que cause edema en las extremidades superiores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años,
- tener un diagnóstico de lipedema de las extremidades superiores
- estar dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- diagnóstico acompañante de linfedema,
- La trombosis venosa profunda
- enfermedad que causa edema en las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Lipedema
Participantes a quienes un linfólogo les diagnosticó lipedema en las extremidades superiores.
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Cada paciente recibió un protocolo de tratamiento de fisioterapia descongestiva compleja durante 5 días a la semana hasta el alta de la consulta.
Todos los pacientes completaron completamente todos los componentes de la rutina de tratamiento diariamente.
El tratamiento fue realizado por un fisioterapeuta certificado en Drenaje Linfático Manual Fisioterapia Descongestiva Combinada.
Después de completar el protocolo de tratamiento diario, los pacientes usaron medias de compresión médica de grado II o III de compresión estándar o de tamaño individual durante el resto del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la extremidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia basal a las 4 semanas
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Para cada paciente, las medidas de la circunferencia de los miembros superiores se midieron con el Perómetro.
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Cambio desde la circunferencia basal a las 4 semanas
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Volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: Cambio del volumen inicial a las 4 semanas
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Para cada paciente, las medidas de volumen de los miembros superiores se midieron con el Perómetro.
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Cambio del volumen inicial a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Director de estudio: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YIU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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