Fysioterapiapplikasjoner ved lipødem i øvre ekstremiteter
18. november 2020 oppdatert av: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Effektene av komplekse dekongestive fysioterapiapplikasjoner på øvre ekstremitetsomkrets og volum hos pasienter med lipødem
Lipødem som forårsaker overdreven akkumulering av fett i det subkutane vevet, er en sjelden, progressiv sykdom.
Denne sykdommen rammer vanligvis kvinner etter puberteten eller tidlig voksen alder og resulterer vanligvis i langsom økning av omkretsen av bena og/eller armene, bilateralt.
I en typisk presentasjon av lipødem, er forstørrelsen av underekstremitetene uforholdsmessig større enn den av stammen og overekstremitetene. Da først beskrevet i 1940, ble lipødem antatt å utelukkende påvirke underekstremitetene.
Men ettersom sykdommen har blitt anerkjent gjennom årene, har lipødem blitt rapportert å påvirke de øvre ekstremiteter.
Lipødem i øvre ekstremiteter, uten involvering av underekstremitetene, er en ekstremt sjelden hendelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av hypertrofien i fettvev, koblingen mellom lymfatisk dysfunksjon og progresjon til lipo-lymfødem, behandles lipødem konservativt med fysioterapi, manuell lymfedrenasje og kompresjon, også kjent som kompleks dekongestiv fysioterapi.
Videre har konsensus fra International Society of Lymphology uttalt at intermitterende pneumatisk kompresjon er en valgfri behandling som kan brukes som en adjuvant terapi til kompleks dekongestiv fysioterapi.
Alle deltakerne inkludert i studien ble inkludert i en behandlingsprotokoll bestående av kompleks dekongestiv fysioterapi og intermitterende pneumatisk kompresjon.
Perometeret ble brukt til måling av overekstremitetsvolum og omkrets før og etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-65 år som har lipødem som påvirker overekstremitetene og ingen medfølgende diagnose av lymfødem, dyp venetrombose eller annen sykdom som forårsaker ødem i overekstremitetene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-65 år,
- har diagnosen lipødem i øvre ekstremiteter
- være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- medfølgende diagnose av lymfødem,
- dyp venetrombose
- sykdom som forårsaker ødem i overekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lipødem
Deltakere som ble diagnostisert med lipødem i øvre ekstremiteter av en lymfolog.
|
Hver pasient fikk en behandlingsprotokoll med kompleks dekongestiv fysioterapi i 5 dager i uken til de ble skrevet ut fra klinikken.
Alle pasienter fullførte alle komponentene i behandlingsrutinen daglig.
Behandlingen ble utført av en fysioterapeut som var sertifisert med manuell lymfedrenasje kombinert dekongestiv fysioterapi.
Etter at den daglige behandlingsprotokollen var fullført, brukte pasientene standard eller individuell størrelse kompresjonsstrømper av klasse II eller III medisinske kompresjonsstrømper resten av dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmeromkrets
Tidsramme: Endring fra baseline omkrets ved 4 uker
|
For hver pasient ble omkretsmålingene av de øvre lemmer målt med perometer.
|
Endring fra baseline omkrets ved 4 uker
|
|
Lemmervolum
Tidsramme: Endring fra baseline volum ved 4 uker
|
For hver pasient ble volummålingene av de øvre lemmer målt med perometer.
|
Endring fra baseline volum ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Studieleder: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YIU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .