Применение физиотерапии при липедеме верхних конечностей
18 ноября 2020 г. обновлено: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Влияние комплексных противоотечных физиотерапевтических процедур на окружность и объем верхних конечностей у пациентов с липедемой
Липедема, вызывающая избыточное накопление жира в подкожной клетчатке, является редким прогрессирующим заболеванием.
Это заболевание обычно поражает женщин после полового созревания или раннего взросления и обычно приводит к медленному двустороннему увеличению окружности ног и/или рук.
При типичном проявлении липедемы увеличение нижних конечностей непропорционально больше, чем увеличение туловища и верхних конечностей. Когда липедема впервые была описана в 1940 году, считалось, что липедема поражает исключительно нижние конечности.
Однако, поскольку болезнь была признана на протяжении многих лет, сообщалось, что липедема поражает верхние конечности.
Липедема верхних конечностей без вовлечения нижних конечностей встречается крайне редко.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за гипертрофии жировой ткани, связи между лимфатической дисфункцией и прогрессированием липолимфедемы, липедему лечат консервативно с помощью физиотерапии, мануального лимфодренажа и компрессии, также известной как комплексная противоотечная физиотерапия.
Кроме того, согласно консенсусу Международного общества лимфологов, прерывистая пневматическая компрессия является дополнительным лечением, которое может применяться в качестве адъювантной терапии к комплексной противоотечной физиотерапии.
Все включенные в исследование участники были включены в протокол лечения, состоящий из комплексной противоотечной физиотерапии и прерывистой пневматической компрессии.
Перометр использовался для измерения объема и окружности верхних конечностей до и после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с липедемой верхних конечностей и без сопутствующего диагноза лимфедемы, тромбоза глубоких вен или любого заболевания, вызывающего отек верхних конечностей.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- с диагнозом липедема верхних конечностей
- желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- сопутствующая диагностика лимфедемы,
- тромбоз глубоких вен
- заболевание, вызывающее отек верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с липедемой
Участники, у которых лимфолог диагностировал липедему верхних конечностей.
|
Каждый пациент получал протокол лечения Комплексной противоотечной физиотерапии в течение 5 дней в неделю до выписки из клиники.
Все пациенты полностью выполняли все компоненты лечебной рутины ежедневно.
Лечение проводилось физиотерапевтом, сертифицированным по комбинированной деконгестивной физиотерапии с мануальным лимфодренажем.
После того, как ежедневный протокол лечения был завершен, пациенты носили медицинские компрессионные чулки стандартной или индивидуальной степени компрессии II или III до конца дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность конечности
Временное ограничение: Изменение окружности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
У каждого пациента были измерены окружности верхних конечностей с помощью Перометра.
|
Изменение окружности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Объем конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным объемом через 4 недели
|
Для каждого пациента объемные измерения верхних конечностей были измерены с помощью Перометра.
|
Изменение по сравнению с исходным объемом через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Директор по исследованиям: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YIU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .