- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04643392
Fysioterapiapplikationer vid lipödem i övre extremiteterna
18 november 2020 uppdaterad av: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Effekterna av komplexa dekongestiva fysioterapitillämpningar på övre extremitets omkrets och volym hos patienter med lipödem
Lipödem som orsakar överdriven ansamling av fett i den subkutana vävnaden är en sällsynt, progressiv sjukdom.
Denna sjukdom drabbar i allmänhet kvinnor efter puberteten eller tidig vuxen ålder och resulterar vanligtvis i en långsam ökning av omkretsen av ben och/eller armar, bilateralt.
I en typisk presentation av lipödem är förstoringen av de nedre extremiteterna oproportionerligt större än den av bålen och övre extremiteterna. När det först beskrevs 1940, troddes lipödem uteslutande påverka de nedre extremiteterna.
Men eftersom sjukdomen har erkänts under åren har lipödem rapporterats påverka de övre extremiteterna.
Lipödem i övre extremiteterna, utan inblandning av de nedre extremiteterna, är en extremt sällsynt incident.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av hypertrofin i fettvävnad, kopplingen mellan lymfatisk dysfunktion och progression till lipolymödem, behandlas lipödem konservativt med sjukgymnastik, manuell lymfdränage och kompression, även känd som komplex dekongestiv fysioterapi.
Vidare har konsensus från International Society of Lymphology konstaterat att intermittent pneumatisk kompression är en valfri behandling som kan användas som en adjuvant terapi till komplex dekongestiv sjukgymnastik.
Alla deltagare som ingick i studien ingick i ett behandlingsprotokoll bestående av komplex dekongestiv fysioterapi och intermittent pneumatisk kompression.
Perometern användes vid mätning av övre extremitetsvolym och omkrets före och efter behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 18-65 år som har lipödem som påverkar de övre extremiteterna och ingen medföljande diagnos av lymfödem, djup ventrombos eller någon sjukdom som orsakar ödem i de övre extremiteterna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-65 år,
- har diagnosen lipödem i övre extremiteterna
- vara villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- åtföljande diagnos av lymfödem,
- djup ventrombos
- sjukdom som orsakar ödem i de övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lipödem
Deltagare som fick diagnosen lipödem i övre extremiteterna av en lymfolog.
|
Varje patient fick ett behandlingsprotokoll med komplex dekongestiv fysioterapi under 5 dagar i veckan tills de skrevs ut från kliniken.
Alla patienter fullföljde fullständigt alla komponenter i behandlingsrutinen dagligen.
Behandlingen utfördes av en sjukgymnast som var certifierad med Manuell Lymfdränage Kombinerad Decongestive Physiotherapy.
Efter det att det dagliga behandlingsprotokollet hade slutförts, bar patienterna medicinska kompressionsstrumpor av standard eller individuell storlek under resten av dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lemmens omkrets
Tidsram: Ändring från baslinjens omkrets vid 4 veckor
|
För varje patient mättes omkretsmåtten på de övre extremiteterna med perometern.
|
Ändring från baslinjens omkrets vid 4 veckor
|
|
Lemvolym
Tidsram: Ändring från baslinjevolymen vid 4 veckor
|
För varje patient mättes volymmätningarna av de övre extremiteterna med perometern.
|
Ändring från baslinjevolymen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Studierektor: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
25 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YIU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .