- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04643392
Zastosowania fizjoterapii w obrzęku lipidowym kończyn górnych
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Wpływ złożonych aplikacji fizjoterapii udrażniającej na obwód i objętość kończyny górnej u pacjentów z obrzękiem lipidowym
Lipedemia, powodująca nadmierne gromadzenie się tłuszczu w tkance podskórnej, jest rzadką, postępującą chorobą.
Choroba ta na ogół dotyka kobiety po okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości i zwykle powoduje powolny wzrost obwodu nóg i/lub ramion, obustronnie.
W typowej postaci obrzęku lipidowego powiększenie kończyn dolnych jest nieproporcjonalnie większe niż powiększenie tułowia i kończyn górnych. Gdy po raz pierwszy opisano go w 1940 r., uważano, że obrzęk lipidowy dotyczy wyłącznie kończyn dolnych.
Jednakże, ponieważ choroba została rozpoznana na przestrzeni lat, zgłaszano obrzęk lipidowy kończyn górnych.
Obrzęk wargowy kończyn górnych, bez zajęcia kończyn dolnych, jest incydentem niezwykle rzadkim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na hipertrofię tkanki tłuszczowej, związek między dysfunkcją układu limfatycznego a progresją lipo-obrzęku limfatycznego, obrzęk lipidowy leczy się zachowawczo fizjoterapią, manualnym drenażem limfatycznym i kompresją, zwaną również kompleksową fizjoterapią udrażniającą.
Ponadto, zgodnie z konsensusem Międzynarodowego Towarzystwa Limfologicznego, przerywana kompresja pneumatyczna jest leczeniem opcjonalnym, które może być stosowane jako terapia uzupełniająca w złożonej fizjoterapii udrażniającej.
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem zostali objęci protokołem leczenia składającym się ze złożonej fizjoterapii udrażniającej i przerywanej kompresji pneumatycznej.
Perometr służył do pomiaru objętości i obwodu kończyny górnej przed i po leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat z obrzękiem lipidowym kończyn górnych bez towarzyszącego rozpoznania obrzęku limfatycznego, zakrzepicy żył głębokich lub innej choroby powodującej obrzęk kończyn górnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- z rozpoznaniem obrzęku lipidowego kończyn górnych
- chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- towarzysząca diagnostyka obrzęku limfatycznego,
- zakrzepicy żył głębokich
- choroba powodująca obrzęki kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z obrzękiem lipidowym
Uczestnicy, u których limfolog zdiagnozował obrzęk lipidowy kończyn górnych.
|
Każdy pacjent otrzymał protokół leczenia Kompleksowej fizjoterapii udrażniającej przez 5 dni w tygodniu, aż do wypisu z kliniki.
Wszyscy pacjenci w pełni wypełniali wszystkie elementy codziennej rutyny leczenia.
Zabieg został wykonany przez fizjoterapeutę posiadającego certyfikat Fizjoterapii Udrażniającej Manualny Drenaż Limficzny.
Po zakończeniu codziennego protokołu leczenia przez resztę dnia pacjenci nosili standardowe lub indywidualnie dopasowane medyczne pończochy uciskowe II lub III stopnia ucisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód kończyny
Ramy czasowe: Zmiana od obwodu wyjściowego po 4 tygodniach
|
U każdego pacjenta wykonano pomiary obwodów kończyn górnych Perometrem.
|
Zmiana od obwodu wyjściowego po 4 tygodniach
|
|
Objętość kończyny
Ramy czasowe: Zmiana od objętości wyjściowej po 4 tygodniach
|
U każdego pacjenta wykonano pomiary objętości kończyn górnych Perometrem.
|
Zmiana od objętości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Dyrektor Studium: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YIU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompleksowa fizjoterapia udrażniająca
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinZakończonyJakość życia | Przewlekła choroba | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
MSDx, Inc.WycofaneStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.NieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAlmediko Saglik Urunleri Turizm Gida Sanayi ve Ticaret Limited SirketiJeszcze nie rekrutacjaFibromialgia | Zespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Fabio Correia SampaioZakończony
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
MSDx, Inc.ZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
University of SalamancaZakończonyObrzęk limfatyczny | Cellulit nogi | Choroba żyłHiszpania