Fysiotherapie toepassingen bij lipoedeem van de bovenste ledematen
18 november 2020 bijgewerkt door: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
De effecten van complexe decongestieve fysiotherapietoepassingen op de omtrek en het volume van de bovenste ledematen bij patiënten met lipoedeem
Lipoedeem dat overmatige ophoping van vet in het onderhuidse weefsel veroorzaakt, is een zeldzame, progressieve ziekte.
Deze ziekte treft over het algemeen vrouwen na de puberteit of vroege volwassenheid en resulteert meestal in een langzame toename van de omtrek van de benen en/of armen, bilateraal.
Bij een typische presentatie van lipoedeem is de vergroting van de onderste ledematen onevenredig groter dan die van de romp en de bovenste ledematen.
Aangezien de ziekte in de loop der jaren is erkend, is echter gemeld dat lipoedeem de bovenste ledematen aantast.
Lipoedeem aan de bovenste ledematen, waarbij de onderste ledematen niet betrokken zijn, is een uiterst zeldzaam incident.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de hypertrofie in vetweefsel, het verband tussen lymfatische disfunctie en de progressie naar lipolymfoedeem, wordt lipoedeem conservatief behandeld met fysiotherapie, manuele lymfedrainage en compressie, ook wel complexe decongestieve fysiotherapie genoemd.
Bovendien heeft de International Society of Lymphology in consensus verklaard dat intermitterende pneumatische compressie een optionele behandeling is die kan worden toegepast als adjuvante therapie bij complexe decongestieve fysiotherapie.
Alle deelnemers aan het onderzoek werden opgenomen in een behandelprotocol bestaande uit complexe decongestieve fysiotherapie en intermitterende pneumatische compressie.
De Perometer werd gebruikt bij het meten van het volume en de omtrek van de bovenste ledematen voor en na de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die lipoedeem hebben in de bovenste ledematen en geen begeleidende diagnose van lymfoedeem, diepe veneuze trombose of een ziekte die oedeem in de bovenste ledematen veroorzaakt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- met de diagnose lipoedeem van de bovenste extremiteit
- bereid zijn mee te werken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- begeleidende diagnose van lymfoedeem,
- diepe veneuze trombose
- ziekte die oedeem in de bovenste ledematen veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met lipoedeem
Deelnemers bij wie door een lymfoloog lipoedeem van de bovenste extremiteiten werd vastgesteld.
|
Elke patiënt kreeg 5 dagen per week een behandelprotocol van Complexe decongestieve fysiotherapie totdat ze uit de kliniek werden ontslagen.
Alle patiënten voltooiden dagelijks alle onderdelen van de behandelingsroutine volledig.
De behandeling werd uitgevoerd door een fysiotherapeut die gecertificeerd was voor Manuele Lymfedrainage Gecombineerde Decongestieve Fysiotherapie.
Nadat het dagelijkse behandelingsprotocol was voltooid, droegen de patiënten de rest van de dag standaard of individuele compressiekousen klasse II of III.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omtrek van ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baselineomtrek na 4 weken
|
Bij elke patiënt werden de omtrekmetingen van de bovenste ledematen gemeten met de Perometer.
|
Verandering ten opzichte van de baselineomtrek na 4 weken
|
|
Ledematenvolume
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnvolume na 4 weken
|
Bij elke patiënt werden de volumemetingen van de bovenste ledematen gemeten met de Perometer.
|
Verandering ten opzichte van basislijnvolume na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Studie directeur: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YIU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .