- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04643392
Fizioterápiás alkalmazások felső végtag lipödémában
2020. november 18. frissítette: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
A komplex dekongesztív fizioterápiás alkalmazások hatása a felső végtag kerületére és térfogatára lipödémában szenvedő betegeknél
A lipödéma, amely túlzott zsírfelhalmozódást okoz a bőr alatti szövetben, ritka, progresszív betegség.
Ez a betegség általában a pubertás vagy a korai felnőttkor után a nőket érinti, és általában a lábak és/vagy a karok kerületének kétoldali lassú növekedését eredményezi.
A lipödéma tipikus megjelenésében az alsó végtagok megnagyobbodása aránytalanul nagyobb, mint a törzs és a felső végtagok megnagyobbodása Amikor 1940-ben először leírták, a lipödéma kizárólag az alsó végtagokat érinti.
Mivel azonban a betegséget az évek során felismerték, a lipödéma a felső végtagokat érinti.
A felső végtag lipödéma, az alsó végtagok érintettsége nélkül, rendkívül ritka esemény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zsírszövet hipertrófiája, a nyirokrendszeri diszfunkció és a lipo-lymphedema progressziója közötti kapcsolat miatt a lipedemát konzervatív módon fizioterápiával, manuális nyirokelvezetéssel és kompresszióval kezelik, amelyet komplex dekongesztív fizioterápiának is neveznek.
Ezenkívül a Nemzetközi Limfológiai Társaság konszenzusa kimondta, hogy az intermittáló pneumatikus kompresszió egy opcionális kezelés, amely adjuváns terápiaként alkalmazható komplex dekongesztív fizioterápia során.
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt bevonták egy komplex dekongesztív fizioterápiából és szakaszos pneumatikus kompresszióból álló kezelési protokollba.
A Perométert a felső végtag térfogatának és kerületének mérésére használták a kezelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan 18-65 év közötti betegek, akiknél a felső végtagokat érintő lipödéma van, és nincs nyiroködéma, mélyvénás trombózis vagy bármely olyan betegség, amely a felső végtagokban ödémát okoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek,
- felső végtagi lipödéma diagnózisa esetén
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- limfödéma kísérő diagnózisa,
- mélyvénás trombózis
- betegség, amely ödémát okoz a felső végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lipedemában szenvedő betegek
Résztvevők, akiknél egy limfológus felső végtag lipödémát diagnosztizált.
|
Minden beteg komplex dekongesztív fizioterápia kezelési protokollt kapott heti 5 napon keresztül, amíg el nem bocsátották a klinikáról.
Minden beteg teljes mértékben elvégezte a kezelési rutin minden összetevőjét naponta.
A kezelést egy Manuális Nyirok Drenázs Kombinált Dekongesztív Fizioterápiás minősítéssel rendelkező gyógytornász végezte.
A napi kezelési protokoll befejezése után a betegek standard vagy egyéni méretű kompressziós fokú II-es vagy III-as kompressziós harisnyát viseltek a nap hátralevő részében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtag kerülete
Időkeret: Változás a kiindulási kerülethez képest 4 héten belül
|
Minden betegnél a felső végtagok kerületét mértük a Perometerrel.
|
Változás a kiindulási kerülethez képest 4 héten belül
|
|
Végtag térfogata
Időkeret: Változás a kiindulási térfogathoz képest 4 héten belül
|
Minden betegnél a felső végtag térfogatát mértük a Perometerrel.
|
Változás a kiindulási térfogathoz képest 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Tanulmányi igazgató: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YIU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .