- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04643392
Physiotherapeutische Anwendungen beim Lipödem der oberen Extremität
18. November 2020 aktualisiert von: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Die Auswirkungen komplexer entstauungsphysiotherapeutischer Anwendungen auf den Umfang und das Volumen der oberen Extremität bei Patienten mit Lipödem
Das Lipödem, das zu einer übermäßigen Fettansammlung im Unterhautgewebe führt, ist eine seltene, fortschreitende Erkrankung.
Diese Krankheit betrifft im Allgemeinen Frauen nach der Pubertät oder im frühen Erwachsenenalter und führt normalerweise zu einer langsamen beidseitigen Zunahme des Bein- und/oder Armumfangs.
Bei einem typischen Erscheinungsbild des Lipödems ist die Vergrößerung der unteren Extremitäten unverhältnismäßig größer als die des Rumpfes und der oberen Extremitäten. Bei der Erstbeschreibung im Jahr 1940 wurde angenommen, dass das Lipödem ausschließlich die unteren Extremitäten betrifft.
Da die Krankheit jedoch im Laufe der Jahre erkannt wurde, wurde berichtet, dass das Lipödem die oberen Extremitäten betrifft.
Ein Lipödem der oberen Extremitäten ohne Beteiligung der unteren Extremitäten ist ein äußerst seltenes Ereignis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der Hypertrophie des Fettgewebes, dem Zusammenhang zwischen lymphatischer Dysfunktion und dem Fortschreiten zum Lipo-Lymphödem, wird das Lipödem konservativ mit Krankengymnastik, manueller Lymphdrainage und Kompression behandelt, auch komplexe entstauende Krankengymnastik genannt.
Darüber hinaus hat der Konsens der International Society of Lymphology festgestellt, dass die intermittierende pneumatische Kompression eine optionale Behandlung ist, die als adjuvante Therapie zu einer komplexen dekongestiven Physiotherapie angewendet werden kann.
Alle in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer wurden in ein Behandlungsprotokoll eingeschlossen, das aus einer komplexen entstauenden Physiotherapie und einer intermittierenden pneumatischen Kompression bestand.
Das Perometer wurde zur Messung des Volumens und des Umfangs der oberen Extremität vor und nach der Behandlung verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 18 und 65 Jahren mit einem Lipödem der oberen Extremitäten und ohne begleitende Diagnose eines Lymphödems, einer tiefen Venenthrombose oder einer anderen Erkrankung, die Ödeme in den oberen Extremitäten verursacht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- mit der Diagnose Lipödem der oberen Extremität
- bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Begleitdiagnostik Lymphödem,
- tiefe Venenthrombose
- Krankheit, die Ödeme in den oberen Extremitäten verursacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Lipödem
Teilnehmer, bei denen von einem Lymphologen ein Lipödem der oberen Extremität diagnostiziert wurde.
|
Jeder Patient erhielt ein Behandlungsprotokoll mit komplexer abschwellender Physiotherapie für 5 Tage pro Woche, bis er aus der Klinik entlassen wurde.
Alle Patienten absolvierten täglich alle Komponenten der Behandlungsroutine vollständig.
Die Behandlung wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der für Manuelle Lymphdrainage Kombinierte Entstauungsphysiotherapie zertifiziert ist.
Nachdem das tägliche Behandlungsprotokoll abgeschlossen war, trugen die Patienten für den Rest des Tages medizinische Kompressionsstrümpfe in Standardgröße oder in individueller Größe des Grades II oder III.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gliedmaßenumfang
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsumfangs nach 4 Wochen
|
Bei jedem Patienten wurden die Umfangsmaße der oberen Extremitäten mit dem Perometer gemessen.
|
Änderung des Ausgangsumfangs nach 4 Wochen
|
Gliedmaßenvolumen
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsvolumens nach 4 Wochen
|
Bei jedem Patienten wurden die Volumenmaße der oberen Extremitäten mit dem Perometer gemessen.
|
Änderung des Ausgangsvolumens nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Studienleiter: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YIU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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