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Applicazioni di fisioterapia nel lipedema degli arti superiori

18 novembre 2020 aggiornato da: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University

Gli effetti delle complesse applicazioni di fisioterapia decongestionante sulla circonferenza e sul volume degli arti superiori nei pazienti con lipedema

Il lipedema, che provoca un eccessivo accumulo di grasso nel tessuto sottocutaneo, è una malattia rara e progressiva. Questa malattia colpisce generalmente le donne, dopo la pubertà o la prima età adulta e di solito comporta il lento aumento della circonferenza delle gambe e/o delle braccia, bilateralmente. In una tipica presentazione del lipedema, l'allargamento degli arti inferiori è sproporzionatamente maggiore di quello del tronco e degli arti superiori Quando fu descritto per la prima volta nel 1940, si pensava che il lipedema colpisse esclusivamente gli arti inferiori. Tuttavia, poiché la malattia è stata riconosciuta nel corso degli anni, è stato segnalato che il lipedema colpisce gli arti superiori. Il lipedema degli arti superiori, senza coinvolgimento degli arti inferiori, è un evento estremamente raro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa dell'ipertrofia del tessuto adiposo, legame tra disfunzione linfatica e progressione verso il lipolinfedema, il lipedema viene trattato in modo conservativo con fisioterapia, linfodrenaggio manuale e compressione, nota anche come fisioterapia decongestionante complessa. Inoltre, il consenso dell'International Society of Lymphology ha affermato che la compressione pneumatica intermittente è un trattamento opzionale che può essere applicato come terapia adiuvante alla fisioterapia decongestionante complessa. Tutti i partecipanti inclusi nello studio sono stati inclusi in un protocollo di trattamento costituito da una complessa fisioterapia decongestionante e compressione pneumatica intermittente. Il perometro è stato utilizzato nella misurazione del volume e della circonferenza degli arti superiori prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Yuksek Ihtisas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lipedema che colpisce gli arti superiori e nessuna diagnosi associata di linfedema, trombosi venosa profonda o qualsiasi malattia che causi edema agli arti superiori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • avere una diagnosi di lipedema degli arti superiori
  • essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • accompagnare la diagnosi di linfedema,
  • trombosi venosa profonda
  • malattia che provoca edema agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Lipedema
Partecipanti a cui è stato diagnosticato un lipedema degli arti superiori da un linfologo.
Procedura: Fisioterapia decongestionante complessa
Ogni paziente ha ricevuto un protocollo di trattamento di fisioterapia decongestionante complessa per 5 giorni alla settimana fino alla dimissione dalla clinica. Tutti i pazienti hanno completato completamente tutti i componenti della routine di trattamento ogni giorno. Il trattamento è stato eseguito da un fisioterapista certificato con fisioterapia decongestionante combinata con drenaggio linfatico manuale. Dopo che il protocollo di trattamento giornaliero è stato completato, i pazienti hanno indossato calze compressive medicali di grado II o III di misura standard o individuale per il resto della giornata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza degli arti
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza basale a 4 settimane
Per ogni paziente sono state misurate con il Perometro le misure della circonferenza degli arti superiori.
Variazione dalla circonferenza basale a 4 settimane
Volume degli arti
Lasso di tempo: Variazione dal volume basale a 4 settimane
Per ogni paziente sono state misurate con il Perometro le misure volumetriche degli arti superiori.
Variazione dal volume basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuksek Ihtisas University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
  • Direttore dello studio: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YIU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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