- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04643392
Fysioterapiapplikationer ved lipødem i øvre ekstremiteter
18. november 2020 opdateret af: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Virkningerne af komplekse dekongestive fysioterapiapplikationer på øvre ekstremitetsomkreds og volumen hos patienter med lipødem
Lipødem, som forårsager overdreven ophobning af fedt i det subkutane væv, er en sjælden, progressiv sygdom.
Denne sygdom rammer generelt kvinder efter puberteten eller tidlig voksenalder og resulterer normalt i en langsom forøgelse af omkredsen af ben og/eller arme, bilateralt.
I en typisk præsentation af lipødem er udvidelsen af underekstremiteterne uforholdsmæssigt større end udvidelsen af trunken og overekstremiteterne. Da det første gang blev beskrevet i 1940, mente man, at lipødem udelukkende påvirkede underekstremiteterne.
Men da sygdommen er blevet anerkendt gennem årene, er lipødem blevet rapporteret at påvirke de øvre ekstremiteter.
Lipødem i øvre ekstremiteter uden involvering af underekstremiteterne er en yderst sjælden hændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af hypertrofien i fedtvæv, sammenhængen mellem lymfatisk dysfunktion og progression til lipo-lymfødem, behandles lipødem konservativt med fysioterapi, manuel lymfedrænage og kompression, også kendt som kompleks dekongestiv fysioterapi.
Desuden har konsensus fra International Society of Lymphology erklæret, at intermitterende pneumatisk kompression er en valgfri behandling, der kan anvendes som en adjuverende terapi til kompleks dekongestiv fysioterapi.
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen blev inkluderet i en behandlingsprotokol bestående af kompleks dekongestiv fysioterapi og intermitterende pneumatisk kompression.
Perometeret blev brugt til måling af den øvre ekstremitets volumen og omkreds før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-65 år, som har lipødem, der påvirker de øvre ekstremiteter og ingen ledsagende diagnose af lymfødem, dyb venetrombose eller nogen sygdom, der forårsager ødem i overekstremiteterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-65 år,
- har en diagnose af lipødem i øvre ekstremiteter
- være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ledsagende diagnose af lymfødem,
- dyb venetrombose
- sygdom, der forårsager ødem i overekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lipødem
Deltagere, der blev diagnosticeret med lipødem i øvre ekstremiteter af en lymfolog.
|
Hver patient modtog en behandlingsprotokol med kompleks dekongestiv fysioterapi i 5 dage om ugen, indtil de blev udskrevet fra klinikken.
Alle patienter fuldførte fuldt ud alle komponenter i behandlingsrutinen dagligt.
Behandlingen blev udført af en fysioterapeut, der var certificeret med manuel lymfedrænage kombineret dekongestiv fysioterapi.
Efter at den daglige behandlingsprotokol var afsluttet, bar patienterne standard eller individuelt størrelse kompressionsstrømper grad II eller III medicinske kompressionsstrømper resten af dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmers omkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline omkreds ved 4 uger
|
For hver patient blev omkredsmålingerne af de øvre lemmer målt med perometeret.
|
Ændring fra baseline omkreds ved 4 uger
|
|
Lemmervolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline volumen efter 4 uger
|
For hver patient blev volumenmålingerne af de øvre lemmer målt med perometeret.
|
Ændring fra baseline volumen efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Studieleder: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
25. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YIU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompleks dekongestiv fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
The Hospital for Sick ChildrenChildren's Hospital of Eastern Ontario; Montreal Children's Hospital of...AfsluttetMedicinsk Uddannelse | Børn med medicinsk kompleksitet | Kompleks pleje | Pædiatriske beboereCanada
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne | Sult | Mæthed | Højt BMICanada
-
SeppicAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Klinisk fase IV kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IV kutan melanom AJCC v8 | Stage III blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne AJCC v8 | Stage IIIA blødt vævssarkom... og andre forholdForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringLymfødem | Fysisk genoptræning | Gangdysfunktion | Kronisk ødemTyrkiet (Türkiye)