- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04643392
Aplicações da Fisioterapia no Lipedema de Extremidade Superior
18 de novembro de 2020 atualizado por: Melek Volkan Yazici, Yuksek Ihtisas University
Os efeitos das aplicações de fisioterapia descongestiva complexa na circunferência e volume da extremidade superior em pacientes com lipedema
O lipedema, que causa acúmulo excessivo de gordura no tecido subcutâneo, é uma doença rara e progressiva.
Esta doença geralmente afeta mulheres, após a puberdade ou início da idade adulta e geralmente resulta no aumento lento da circunferência das pernas e/ou braços, bilateralmente.
Em uma apresentação típica de lipedema, o aumento dos membros inferiores é desproporcionalmente maior do que o do tronco e dos membros superiores. Quando descrito pela primeira vez em 1940, acreditava-se que o lipedema afetasse exclusivamente os membros inferiores.
No entanto, como a doença foi reconhecida ao longo dos anos, foi relatado que o lipedema afeta as extremidades superiores.
O lipedema dos membros superiores, sem envolvimento dos membros inferiores, é um incidente extremamente raro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à hipertrofia do tecido adiposo, ligação entre a disfunção linfática e a evolução para o lipolinfedema, o lipedema é tratado conservadoramente com fisioterapia, drenagem linfática manual e compressão, também conhecida como fisioterapia descongestiva complexa.
Além disso, o consenso da Sociedade Internacional de Linfologia afirma que a compressão pneumática intermitente é um tratamento opcional que pode ser aplicado como terapia adjuvante à fisioterapia descongestiva complexa.
Todos os participantes incluídos no estudo foram incluídos em um protocolo de tratamento que consiste em fisioterapia descongestiva complexa e compressão pneumática intermitente.
O perômetro foi usado na medição do volume e circunferência da extremidade superior antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Yuksek Ihtisas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entre 18 e 65 anos com lipedema afetando as extremidades superiores e sem diagnóstico concomitante de linfedema, trombose venosa profunda ou qualquer doença que cause edema nas extremidades superiores.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos,
- ter um diagnóstico de lipedema da extremidade superior
- estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- diagnóstico concomitante de linfedema,
- trombose venosa profunda
- doença que causa edema nas extremidades superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Lipedema
Participantes que foram diagnosticados com lipedema de membros superiores por um linfologista.
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Cada paciente recebeu um protocolo de tratamento de fisioterapia descongestiva complexa durante 5 dias por semana até receber alta da clínica.
Todos os pacientes completaram todos os componentes da rotina de tratamento diariamente.
O tratamento foi realizado por um fisioterapeuta certificado em Fisioterapia Descongestiva Combinada com Drenagem Linfática Manual.
Após a conclusão do protocolo de tratamento diário, os pacientes usaram meias de compressão médica padrão ou de tamanho individual grau II ou III pelo resto do dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência do membro
Prazo: Mudança da circunferência basal em 4 semanas
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Para cada paciente, as medidas de circunferência dos membros superiores foram medidas com o Perômetro.
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Mudança da circunferência basal em 4 semanas
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Volume do membro
Prazo: Alteração do volume basal em 4 semanas
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Para cada paciente, as medidas de volume dos membros superiores foram medidas com o Perômetro.
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Alteração do volume basal em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek Volkan-Yazici, PT. PhD, Yuksek Ihtisas University
- Diretor de estudo: Murat Esmer, PT. MSc, Gazi University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YIU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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