Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telefonického hovoru na kvalitu přípravy střeva při kolonoskopii

31. srpna 2021 aktualizováno: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Vliv telefonické edukace pacientů na kvalitu přípravy střeva u ambulantních kolonoskopií

Režimy přípravy střeva obvykle zahrnují dietní úpravy spolu s perorálními katartiky. Neadekvátní příprava střeva může vést k selhání detekce prevalentních neoplastických lézí a je spojována se zvýšeným rizikem procedurálních nežádoucích příhod. Předchozí studie naznačovaly, že pro zajištění správné očisty střev je důležitá kompliance pacienta. Pacientům by mělo být poskytnuto poradenství pro pacienty spolu s písemnými pokyny, které jsou jednoduché a snadno dosažitelné a v jejich rodném jazyce.

Intervence, které zlepšují kvalitu přípravy střeva, by tedy mohly mít velký přínos pro výsledky kolonoskopie. Málo v literatuře, která studuje dopad zvýšené edukace pacientů na kvalitu přípravy střev.

V této studii se snažíme zjistit vliv edukace pacienta pomocí telefonátu den před ambulantní kolonoskopií na kvalitu přípravy střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Walid Nassreddine, MD
  • Telefonní číslo: 913 +9611636000
  • E-mail: walidan@hotmail.com

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nábor
        • Makassed General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících ambulantní kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza předchozí nedostatečné přípravy střev
  • Historie kolorektálních operací
  • Pacient, který nepodepsal souhlas
  • Pacienti s demencí
  • Pacienti s potížemi s polykáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pacienti obdrží pokyny k přípravě střeva konvenčním způsobem navíc k telefonátu za účelem vzdělávání jeden den před výkonem
Jiný: Telefonní hovory
Pacienti podstupující ambulantní kolonoskopii obdrží standardní instrukce pro přípravu střev a telefonát jeden den před výkonem, aby jim znovu vysvětlili pokyny a důležitost přípravy střev
Jiný: Kolonoskopie
Pacienti podstoupí kolonoskopii
Komparátor placeba: Konvenční skupina
Pacienti dostanou pokyny k přípravě střev konvenčním způsobem
Jiný: Kolonoskopie
Pacienti podstoupí kolonoskopii
Jiný: Standardní příprava střev
Pacienti podstupující ambulantní kolonoskopii obdrží standardní instrukce pro přípravu střev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Ihned po kolonoskopii

Jako stupnici kvality přípravy střeva použijeme Aronchick Scale. Tato stupnice charakterizuje procento celkového povrchu sliznice tlustého střeva pokrytého tekutinou nebo stolicí a provádí se před mytím nebo odsáváním. Tato stupnice hodnotí přiměřenost čištění následujícím způsobem:

  1. Vynikající: Malý objem čiré kapaliny nebo větší než 95 % viditelného povrchu
  2. Dobrý: Velký objem čiré kapaliny pokrývající 5–25 % povrchu, ale více než 90 % viditelného povrchu
  3. Slušná: Přítomnost nějaké polotuhé stolice, kterou lze odsát nebo smýt, ale je vidět více než 90 % povrchu
  4. Špatné: Polotuhá stolice, kterou nebylo možné odsát nebo smýt a bylo vidět méně než 90 % povrchu
  5. Nedostatečná: Potřebná příprava Příprava střeva bude považována za přiměřenou, pokud je skóre ≤ 3, a za nedostatečnou, pokud je skóre přípravy střeva ≥ 4.
Ihned po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt polypů v tlustém střevě
Časové okno: Ihned po kolonoskopii
Detekce výskytu polypů tlustého střeva v obou skupinách
Ihned po kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makassed General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10112020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonní hovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit