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Impacto da chamada telefônica na qualidade do preparo intestinal em colonoscopias

31 de agosto de 2021 atualizado por: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Impacto da chamada telefônica para educação do paciente na qualidade do preparo intestinal em colonoscopias ambulatoriais

Os regimes de preparação intestinal geralmente incorporam modificações dietéticas juntamente com catárticos orais. A preparação inadequada do intestino pode resultar em falha na detecção de lesões neoplásicas prevalentes e tem sido associada a um risco aumentado de eventos adversos do procedimento. Estudos anteriores sugeriram que a adesão do paciente é importante para garantir a limpeza intestinal adequada. Aconselhamento do paciente junto com instruções escritas que sejam simples e fáceis de seguir e em sua língua nativa devem ser fornecidos aos pacientes.

Assim, intervenções que melhorem a qualidade do preparo intestinal podem trazer grande benefício nos resultados da colonoscopia. Pouco na literatura estuda o impacto da educação aprimorada do paciente na qualidade do preparo intestinal.

Neste estudo, pretendemos determinar o impacto da educação do paciente por telefone um dia antes da colonoscopia ambulatorial na qualidade do preparo intestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Recrutamento
        • Makassed General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a colonoscopia ambulatorial

Critério de exclusão:

  • História de preparo intestinal inadequado prévio
  • História das cirurgias colorretais
  • Paciente que não assinou o consentimento
  • Pacientes com demência
  • Pacientes com dificuldade de deglutição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes receberão instruções de preparação intestinal de maneira convencional, além de um telefonema para fins de educação um dia antes do procedimento
Os pacientes submetidos à colonoscopia ambulatorial receberão as instruções padrão de preparo intestinal e um telefonema um dia antes do procedimento para reexplicar as instruções e a importância do preparo intestinal
Pacientes serão submetidos a colonoscopia
Comparador de Placebo: Grupo convencional
Os pacientes receberão instruções de preparo intestinal de maneira convencional
Pacientes serão submetidos a colonoscopia
Os pacientes submetidos à colonoscopia ambulatorial receberão as instruções padrão de preparação intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Diretamente após a colonoscopia

Usaremos a Escala de Aronchick como escala de qualidade do preparo intestinal. Essa escala caracteriza a porcentagem da superfície total da mucosa colônica coberta por líquido ou fezes e é realizada antes da lavagem ou aspiração. Esta escala classifica a adequação da limpeza no seguinte:

  1. Excelente: Pequeno volume de líquido transparente ou mais de 95% da superfície vista
  2. Bom: Grande volume de líquido claro cobrindo 5-25% da superfície, mas mais de 90% da superfície vista
  3. Razoável: Presença de algumas fezes semi-sólidas que podem ser aspiradas ou lavadas, mas mais de 90% da superfície observada
  4. Ruim: Fezes semi-sólidas que não podem ser aspiradas ou lavadas e menos de 90% da superfície vista
  5. Inadequada: Repreparação necessária A preparação intestinal será considerada adequada se a pontuação for ≤ 3 e inadequada se a pontuação da preparação intestinal for ≥ 4.
Diretamente após a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pólipos colônicos
Prazo: Diretamente após a colonoscopia
Detectar taxa de pólipos colônicos em ambos os grupos
Diretamente após a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10112020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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