Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телефонного звонка на качество подготовки кишечника при колоноскопии

31 августа 2021 г. обновлено: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Влияние телефонного звонка для обучения пациентов на качество подготовки кишечника при амбулаторных колоноскопиях

Схемы подготовки кишечника обычно включают диетические модификации наряду с пероральными слабительными средствами. Неадекватная подготовка кишечника может привести к невозможности выявления распространенных опухолевых поражений и связана с повышенным риском нежелательных явлений во время процедуры. Предыдущие исследования показали, что соблюдение пациентом режима важно для обеспечения надлежащего очищения кишечника. Пациентам следует предоставлять консультации вместе с письменными инструкциями, которые просты и легки для выполнения и написаны на их родном языке.

Таким образом, вмешательства, улучшающие качество подготовки кишечника, могут значительно улучшить результаты колоноскопии. В литературе мало исследований, посвященных влиянию расширенного обучения пациентов на качество подготовки кишечника.

В этом исследовании мы стремимся определить влияние обучения пациентов с помощью телефонного звонка за день до амбулаторной колоноскопии на качество подготовки кишечника.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Walid Nassreddine, MD
  • Номер телефона: 913 +9611636000
  • Электронная почта: walidan@hotmail.com

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • Makassed General Hospital
        • Контакт:
          • Walid Nasreddine, MD
          • Номер телефона: 6913 +9611636000
          • Электронная почта: walidan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, проходящие амбулаторную колоноскопию

Критерий исключения:

  • История предыдущей неадекватной подготовки кишечника
  • История колоректальных операций
  • Пациент, не подписавший согласие
  • Пациенты с деменцией
  • Пациенты с затруднениями при глотании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты получат инструкции по подготовке кишечника обычным способом в дополнение к телефонному звонку в ознакомительных целях за день до процедуры.
Пациенты, которым предстоит амбулаторная колоноскопия, получат стандартные инструкции по подготовке кишечника и телефонный звонок за день до процедуры, чтобы повторно объяснить инструкции и важность подготовки кишечника.
Пациенты будут проходить колоноскопию
Плацебо Компаратор: Обычная группа
Пациенты получат инструкции по подготовке кишечника обычным способом.
Пациенты будут проходить колоноскопию
Пациенты, которым предстоит амбулаторная колоноскопия, получат стандартные инструкции по подготовке кишечника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Непосредственно после колоноскопии

Мы будем использовать шкалу Арончика в качестве шкалы качества подготовки кишечника. Эта шкала характеризует процент общей поверхности слизистой оболочки толстой кишки, покрытой жидкостью или калом, и проводится перед промыванием или отсасыванием. Эта шкала оценивает адекватность очистки по следующим параметрам:

  1. Отлично: Небольшой объем прозрачной жидкости или видно более 95% поверхности
  2. Хороший: большой объем прозрачной жидкости, покрывающий 5–25 % поверхности, но более 90 % видимой поверхности.
  3. Удовлетворительно: наличие полутвердого стула, который можно отсосать или смыть, но видно более 90% поверхности
  4. Плохой: полутвердый стул, который невозможно отсосать или смыть, и видно менее 90% поверхности
  5. Неадекватная: необходима повторная подготовка. Подготовка кишечника считается адекватной, если оценка составляет ≤ 3, и неадекватной, если оценка подготовки кишечника составляет ≥ 4.
Непосредственно после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота полипов толстой кишки
Временное ограничение: Непосредственно после колоноскопии
Выявление полипов толстой кишки в обеих группах
Непосредственно после колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10112020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефонные звонки

Подписаться