- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644939
Влияние телефонного звонка на качество подготовки кишечника при колоноскопии
Влияние телефонного звонка для обучения пациентов на качество подготовки кишечника при амбулаторных колоноскопиях
Схемы подготовки кишечника обычно включают диетические модификации наряду с пероральными слабительными средствами. Неадекватная подготовка кишечника может привести к невозможности выявления распространенных опухолевых поражений и связана с повышенным риском нежелательных явлений во время процедуры. Предыдущие исследования показали, что соблюдение пациентом режима важно для обеспечения надлежащего очищения кишечника. Пациентам следует предоставлять консультации вместе с письменными инструкциями, которые просты и легки для выполнения и написаны на их родном языке.
Таким образом, вмешательства, улучшающие качество подготовки кишечника, могут значительно улучшить результаты колоноскопии. В литературе мало исследований, посвященных влиянию расширенного обучения пациентов на качество подготовки кишечника.
В этом исследовании мы стремимся определить влияние обучения пациентов с помощью телефонного звонка за день до амбулаторной колоноскопии на качество подготовки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walid Nassreddine, MD
- Номер телефона: 913 +9611636000
- Электронная почта: walidan@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- Makassed General Hospital
-
Контакт:
- Walid Nasreddine, MD
- Номер телефона: 6913 +9611636000
- Электронная почта: walidan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие амбулаторную колоноскопию
Критерий исключения:
- История предыдущей неадекватной подготовки кишечника
- История колоректальных операций
- Пациент, не подписавший согласие
- Пациенты с деменцией
- Пациенты с затруднениями при глотании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты получат инструкции по подготовке кишечника обычным способом в дополнение к телефонному звонку в ознакомительных целях за день до процедуры.
|
Пациенты, которым предстоит амбулаторная колоноскопия, получат стандартные инструкции по подготовке кишечника и телефонный звонок за день до процедуры, чтобы повторно объяснить инструкции и важность подготовки кишечника.
Пациенты будут проходить колоноскопию
|
Плацебо Компаратор: Обычная группа
Пациенты получат инструкции по подготовке кишечника обычным способом.
|
Пациенты будут проходить колоноскопию
Пациенты, которым предстоит амбулаторная колоноскопия, получат стандартные инструкции по подготовке кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Непосредственно после колоноскопии
|
Мы будем использовать шкалу Арончика в качестве шкалы качества подготовки кишечника. Эта шкала характеризует процент общей поверхности слизистой оболочки толстой кишки, покрытой жидкостью или калом, и проводится перед промыванием или отсасыванием. Эта шкала оценивает адекватность очистки по следующим параметрам:
|
Непосредственно после колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота полипов толстой кишки
Временное ограничение: Непосредственно после колоноскопии
|
Выявление полипов толстой кишки в обеих группах
|
Непосредственно после колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10112020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телефонные звонки
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный