- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644939
Impact de l'appel téléphonique sur la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies
Impact de l'appel téléphonique pour l'éducation des patients sur la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies ambulatoires
Les régimes de préparation intestinale intègrent généralement des modifications alimentaires ainsi que des cathartiques oraux. Une préparation intestinale inadéquate peut entraîner l'échec de la détection des lésions néoplasiques prévalentes et a été associée à un risque accru d'événements indésirables liés à la procédure. Des études antérieures ont suggéré que l'observance du patient est importante pour assurer un bon nettoyage de l'intestin. Des conseils aux patients ainsi que des instructions écrites simples et faciles à suivre et dans leur langue maternelle doivent être fournis aux patients.
Ainsi, les interventions qui améliorent la qualité de la préparation intestinale pourraient avoir un grand avantage en ce qui concerne les résultats de la coloscopie. Peu de littérature étudie l'impact d'une meilleure éducation des patients sur la qualité de la préparation intestinale.
Dans cette étude, nous visons à déterminer l'impact de l'éducation des patients par appel téléphonique un jour avant la coloscopie ambulatoire sur la qualité de la préparation intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walid Nassreddine, MD
- Numéro de téléphone: 913 +9611636000
- E-mail: walidan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Recrutement
- Makassed General Hospital
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Contact:
- Walid Nasreddine, MD
- Numéro de téléphone: 6913 +9611636000
- E-mail: walidan@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une coloscopie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de préparation intestinale inadéquate
- Histoire des chirurgies colorectales
- Patient qui n'a pas signé le consentement
- Patients atteints de démence
- Patients ayant des difficultés à avaler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les patients recevront des instructions de préparation intestinale de manière conventionnelle en plus d'un appel téléphonique à des fins d'éducation un jour avant la procédure
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Les patients subissant une coloscopie ambulatoire recevront les instructions standard de préparation intestinale et un appel téléphonique un jour avant la procédure pour réexpliquer les instructions et l'importance de la préparation intestinale
Les patients subiront une coloscopie
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Comparateur placebo: Groupe conventionnel
Les patients recevront des instructions de préparation intestinale de manière conventionnelle
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Les patients subiront une coloscopie
Les patients subissant une coloscopie ambulatoire recevront les instructions standard de préparation intestinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Directement après la coloscopie
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Nous utiliserons l'échelle d'Aronchick comme échelle de qualité de la préparation intestinale. Cette échelle caractérise le pourcentage de la surface totale de la muqueuse colique recouverte de liquide ou de selles, et est réalisée avant le lavage ou l'aspiration. Cette échelle évalue l'adéquation du nettoyage dans les domaines suivants :
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Directement après la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de polypes coliques
Délai: Directement après la coloscopie
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Détecter le taux de polypes coliques dans les deux groupes
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Directement après la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10112020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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