Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de l'appel téléphonique sur la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies

31 août 2021 mis à jour par: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Impact de l'appel téléphonique pour l'éducation des patients sur la qualité de la préparation intestinale lors des coloscopies ambulatoires

Les régimes de préparation intestinale intègrent généralement des modifications alimentaires ainsi que des cathartiques oraux. Une préparation intestinale inadéquate peut entraîner l'échec de la détection des lésions néoplasiques prévalentes et a été associée à un risque accru d'événements indésirables liés à la procédure. Des études antérieures ont suggéré que l'observance du patient est importante pour assurer un bon nettoyage de l'intestin. Des conseils aux patients ainsi que des instructions écrites simples et faciles à suivre et dans leur langue maternelle doivent être fournis aux patients.

Ainsi, les interventions qui améliorent la qualité de la préparation intestinale pourraient avoir un grand avantage en ce qui concerne les résultats de la coloscopie. Peu de littérature étudie l'impact d'une meilleure éducation des patients sur la qualité de la préparation intestinale.

Dans cette étude, nous visons à déterminer l'impact de l'éducation des patients par appel téléphonique un jour avant la coloscopie ambulatoire sur la qualité de la préparation intestinale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Walid Nassreddine, MD
  • Numéro de téléphone: 913 +9611636000
  • E-mail: walidan@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Recrutement
        • Makassed General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une coloscopie ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de préparation intestinale inadéquate
  • Histoire des chirurgies colorectales
  • Patient qui n'a pas signé le consentement
  • Patients atteints de démence
  • Patients ayant des difficultés à avaler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Les patients recevront des instructions de préparation intestinale de manière conventionnelle en plus d'un appel téléphonique à des fins d'éducation un jour avant la procédure
Les patients subissant une coloscopie ambulatoire recevront les instructions standard de préparation intestinale et un appel téléphonique un jour avant la procédure pour réexpliquer les instructions et l'importance de la préparation intestinale
Les patients subiront une coloscopie
Comparateur placebo: Groupe conventionnel
Les patients recevront des instructions de préparation intestinale de manière conventionnelle
Les patients subiront une coloscopie
Les patients subissant une coloscopie ambulatoire recevront les instructions standard de préparation intestinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la préparation intestinale
Délai: Directement après la coloscopie

Nous utiliserons l'échelle d'Aronchick comme échelle de qualité de la préparation intestinale. Cette échelle caractérise le pourcentage de la surface totale de la muqueuse colique recouverte de liquide ou de selles, et est réalisée avant le lavage ou l'aspiration. Cette échelle évalue l'adéquation du nettoyage dans les domaines suivants :

  1. Excellent : Petit volume de liquide clair, ou supérieur à 95 % de la surface vue
  2. Bon : Grand volume de liquide clair couvrant 5 à 25 % de la surface mais supérieur à 90 % de la surface vue
  3. Passable : Présence de selles semi-solides pouvant être aspirées ou lavées, mais supérieures à 90 % de la surface observée
  4. Médiocre : selles semi-solides qui n'ont pas pu être aspirées ou lavées et moins de 90 % de la surface visible
  5. Inadéquat : Réparation nécessaire La préparation intestinale sera considérée comme adéquate si le score est ≤ 3 et inadéquate si le score de préparation intestinale est ≥ 4.
Directement après la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de polypes coliques
Délai: Directement après la coloscopie
Détecter le taux de polypes coliques dans les deux groupes
Directement après la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10112020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner