- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04644939
Impact van telefoongesprek op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij colonoscopieën
Impact van telefoongesprek voor patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij poliklinische colonoscopieën
Darmvoorbereidingsregimes omvatten doorgaans dieetaanpassingen samen met orale catharsis. Onvoldoende darmvoorbereiding kan resulteren in het niet opsporen van veelvoorkomende neoplastische laesies en is in verband gebracht met een verhoogd risico op procedurele bijwerkingen. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat therapietrouw belangrijk is voor een goede darmreiniging. Patiëntbegeleiding samen met schriftelijke instructies die eenvoudig en gemakkelijk te volgen zijn en in hun moedertaal moeten aan patiënten worden verstrekt.
Interventies die de kwaliteit van de darmvoorbereiding verbeteren, kunnen dus een groot voordeel hebben met betrekking tot de resultaten van colonoscopie. Weinig in de literatuur die de impact van verbeterde patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bestudeert.
In deze studie willen we de impact bepalen van patiëntenvoorlichting door middel van een telefoontje een dag voorafgaand aan poliklinische colonoscopie op de kwaliteit van de darmvoorbereiding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Walid Nassreddine, MD
- Telefoonnummer: 913 +9611636000
- E-mail: walidan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Werving
- Makassed General Hospital
-
Contact:
- Walid Nasreddine, MD
- Telefoonnummer: 6913 +9611636000
- E-mail: walidan@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere ontoereikende darmvoorbereiding
- Geschiedenis van colorectale operaties
- Patiënt die de toestemming niet heeft ondertekend
- Patiënten met dementie
- Patiënten met slikproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Patiënten krijgen op een conventionele manier darmvoorbereidingsinstructies naast een telefoontje voor voorlichtingsdoeleinden een dag voorafgaand aan de procedure
|
Patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan, krijgen de standaard instructies voor darmvoorbereiding en een dag voor de procedure een telefoontje om de instructies en het belang van darmvoorbereiding opnieuw uit te leggen
Patiënten ondergaan colonoscopie
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele groep
Patiënten krijgen op een conventionele manier darmvoorbereidingsinstructies
|
Patiënten ondergaan colonoscopie
Patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan, krijgen de standaardinstructies voor darmvoorbereiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Direct na colonoscopie
|
We zullen de Aronchick-schaal gebruiken als kwaliteitsschaal voor darmvoorbereiding. Deze schaal kenmerkt het percentage van het totale slijmvliesoppervlak van de dikke darm dat bedekt is met vloeistof of ontlasting, en wordt uitgevoerd vóór het wassen of uitzuigen. Deze schaal beoordeelt de geschiktheid van reiniging als volgt:
|
Direct na colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colon poliepen tarief
Tijdsspanne: Direct na colonoscopie
|
Detecteer het aantal colonpoliepen in beide groepen
|
Direct na colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10112020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .