Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van telefoongesprek op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij colonoscopieën

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Impact van telefoongesprek voor patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij poliklinische colonoscopieën

Darmvoorbereidingsregimes omvatten doorgaans dieetaanpassingen samen met orale catharsis. Onvoldoende darmvoorbereiding kan resulteren in het niet opsporen van veelvoorkomende neoplastische laesies en is in verband gebracht met een verhoogd risico op procedurele bijwerkingen. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat therapietrouw belangrijk is voor een goede darmreiniging. Patiëntbegeleiding samen met schriftelijke instructies die eenvoudig en gemakkelijk te volgen zijn en in hun moedertaal moeten aan patiënten worden verstrekt.

Interventies die de kwaliteit van de darmvoorbereiding verbeteren, kunnen dus een groot voordeel hebben met betrekking tot de resultaten van colonoscopie. Weinig in de literatuur die de impact van verbeterde patiëntenvoorlichting op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bestudeert.

In deze studie willen we de impact bepalen van patiëntenvoorlichting door middel van een telefoontje een dag voorafgaand aan poliklinische colonoscopie op de kwaliteit van de darmvoorbereiding.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • Makassed General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere ontoereikende darmvoorbereiding
  • Geschiedenis van colorectale operaties
  • Patiënt die de toestemming niet heeft ondertekend
  • Patiënten met dementie
  • Patiënten met slikproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Patiënten krijgen op een conventionele manier darmvoorbereidingsinstructies naast een telefoontje voor voorlichtingsdoeleinden een dag voorafgaand aan de procedure
Patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan, krijgen de standaard instructies voor darmvoorbereiding en een dag voor de procedure een telefoontje om de instructies en het belang van darmvoorbereiding opnieuw uit te leggen
Patiënten ondergaan colonoscopie
Placebo-vergelijker: Conventionele groep
Patiënten krijgen op een conventionele manier darmvoorbereidingsinstructies
Patiënten ondergaan colonoscopie
Patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan, krijgen de standaardinstructies voor darmvoorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Direct na colonoscopie

We zullen de Aronchick-schaal gebruiken als kwaliteitsschaal voor darmvoorbereiding. Deze schaal kenmerkt het percentage van het totale slijmvliesoppervlak van de dikke darm dat bedekt is met vloeistof of ontlasting, en wordt uitgevoerd vóór het wassen of uitzuigen. Deze schaal beoordeelt de geschiktheid van reiniging als volgt:

  1. Uitstekend: Klein volume heldere vloeistof, of meer dan 95% van het oppervlak zichtbaar
  2. Goed: grote hoeveelheid heldere vloeistof die 5-25% van het oppervlak bedekt, maar meer dan 90% van het zichtbare oppervlak
  3. Redelijk: Aanwezigheid van een halfvaste ontlasting die kan worden weggezogen of weggespoeld, maar meer dan 90% van het oppervlak zichtbaar
  4. Slecht: Halfvaste ontlasting die niet kon worden weggezogen of weggespoeld en minder dan 90% van het oppervlak zichtbaar
  5. Onvoldoende: herstel nodig Darmvoorbereiding wordt als adequaat beschouwd als de score ≤ 3 is en onvoldoende als de score voor darmvoorbereiding ≥ 4 is.
Direct na colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colon poliepen tarief
Tijdsspanne: Direct na colonoscopie
Detecteer het aantal colonpoliepen in beide groepen
Direct na colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10112020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren