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Impacto de la llamada telefónica en la calidad de la preparación intestinal en colonoscopias

31 de agosto de 2021 actualizado por: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Impacto de la llamada telefónica para la educación del paciente en la calidad de la preparación intestinal en colonoscopias ambulatorias

Los regímenes de preparación intestinal suelen incorporar modificaciones dietéticas junto con catárticos orales. La preparación intestinal inadecuada puede resultar en la detección fallida de lesiones neoplásicas prevalentes y se ha relacionado con un mayor riesgo de eventos adversos durante el procedimiento. Estudios anteriores han sugerido que el cumplimiento del paciente es importante para garantizar una limpieza intestinal adecuada. Se debe proporcionar a los pacientes asesoramiento junto con instrucciones escritas que sean simples y fáciles de seguir y en su idioma nativo.

Por lo tanto, las intervenciones que mejoran la calidad de la preparación intestinal podrían tener un gran beneficio en los resultados de la colonoscopia. Poco en la literatura que estudie el impacto de una mayor educación del paciente sobre la calidad de la preparación intestinal.

En este estudio, nuestro objetivo es determinar el impacto de la educación del paciente mediante una llamada telefónica un día antes de la colonoscopia ambulatoria sobre la calidad de la preparación intestinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Walid Nassreddine, MD
  • Número de teléfono: 913 +9611636000
  • Correo electrónico: walidan@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Reclutamiento
        • Makassed General Hospital
        • Contacto:
          • Walid Nasreddine, MD
          • Número de teléfono: 6913 +9611636000
          • Correo electrónico: walidan@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a colonoscopia ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de preparación intestinal inadecuada previa
  • Historia de las cirugías colorrectales
  • Paciente que no firmó el consentimiento
  • Pacientes con demencia
  • Pacientes con dificultades para tragar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Los pacientes recibirán instrucciones para la preparación intestinal de manera convencional además de una llamada telefónica con fines educativos un día antes del procedimiento.
Los pacientes que se sometan a una colonoscopia ambulatoria recibirán las instrucciones estándar de preparación intestinal y una llamada telefónica un día antes del procedimiento para volver a explicar las instrucciones y la importancia de la preparación intestinal.
Los pacientes se someterán a una colonoscopia.
Comparador de placebos: Grupo convencional
Los pacientes recibirán instrucciones de preparación intestinal de forma convencional
Los pacientes se someterán a una colonoscopia.
Los pacientes que se someten a una colonoscopia ambulatoria recibirán las instrucciones estándar de preparación intestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Directamente después de la colonoscopia

Utilizaremos la Escala de Aronchick como escala de calidad de la preparación intestinal. Esta escala caracteriza el porcentaje de la superficie mucosa colónica total cubierta por líquido o heces, y se realiza antes del lavado o la aspiración. Esta escala califica la adecuación de la limpieza en lo siguiente:

  1. Excelente: pequeño volumen de líquido transparente o más del 95 % de la superficie vista
  2. Bueno: Gran volumen de líquido claro que cubre 5-25% de la superficie pero más del 90% de la superficie vista
  3. Regular: Presencia de algunas heces semisólidas que se pueden succionar o lavar, pero se ve más del 90 % de la superficie
  4. Pobre: ​​Heces semisólidas que no se pudieron succionar o lavar y menos del 90% de la superficie visible
  5. Inadecuada: Se necesita una nueva preparación La preparación intestinal se considerará adecuada si la puntuación es ≤ 3 e inadecuada si la puntuación de la preparación intestinal es ≥ 4.
Directamente después de la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pólipos colónicos
Periodo de tiempo: Directamente después de la colonoscopia
Detectar tasa de pólipos colónicos en ambos grupos
Directamente después de la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10112020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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