- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644939
Impacto de la llamada telefónica en la calidad de la preparación intestinal en colonoscopias
Impacto de la llamada telefónica para la educación del paciente en la calidad de la preparación intestinal en colonoscopias ambulatorias
Los regímenes de preparación intestinal suelen incorporar modificaciones dietéticas junto con catárticos orales. La preparación intestinal inadecuada puede resultar en la detección fallida de lesiones neoplásicas prevalentes y se ha relacionado con un mayor riesgo de eventos adversos durante el procedimiento. Estudios anteriores han sugerido que el cumplimiento del paciente es importante para garantizar una limpieza intestinal adecuada. Se debe proporcionar a los pacientes asesoramiento junto con instrucciones escritas que sean simples y fáciles de seguir y en su idioma nativo.
Por lo tanto, las intervenciones que mejoran la calidad de la preparación intestinal podrían tener un gran beneficio en los resultados de la colonoscopia. Poco en la literatura que estudie el impacto de una mayor educación del paciente sobre la calidad de la preparación intestinal.
En este estudio, nuestro objetivo es determinar el impacto de la educación del paciente mediante una llamada telefónica un día antes de la colonoscopia ambulatoria sobre la calidad de la preparación intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walid Nassreddine, MD
- Número de teléfono: 913 +9611636000
- Correo electrónico: walidan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Makassed General Hospital
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Contacto:
- Walid Nasreddine, MD
- Número de teléfono: 6913 +9611636000
- Correo electrónico: walidan@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a colonoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de preparación intestinal inadecuada previa
- Historia de las cirugías colorrectales
- Paciente que no firmó el consentimiento
- Pacientes con demencia
- Pacientes con dificultades para tragar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Los pacientes recibirán instrucciones para la preparación intestinal de manera convencional además de una llamada telefónica con fines educativos un día antes del procedimiento.
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Los pacientes que se sometan a una colonoscopia ambulatoria recibirán las instrucciones estándar de preparación intestinal y una llamada telefónica un día antes del procedimiento para volver a explicar las instrucciones y la importancia de la preparación intestinal.
Los pacientes se someterán a una colonoscopia.
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Comparador de placebos: Grupo convencional
Los pacientes recibirán instrucciones de preparación intestinal de forma convencional
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Los pacientes se someterán a una colonoscopia.
Los pacientes que se someten a una colonoscopia ambulatoria recibirán las instrucciones estándar de preparación intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Directamente después de la colonoscopia
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Utilizaremos la Escala de Aronchick como escala de calidad de la preparación intestinal. Esta escala caracteriza el porcentaje de la superficie mucosa colónica total cubierta por líquido o heces, y se realiza antes del lavado o la aspiración. Esta escala califica la adecuación de la limpieza en lo siguiente:
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Directamente después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pólipos colónicos
Periodo de tiempo: Directamente después de la colonoscopia
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Detectar tasa de pólipos colónicos en ambos grupos
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Directamente después de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10112020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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