- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04644939
Innvirkning av telefonsamtale på kvaliteten på tarmforberedelsen i koloskopier
Innvirkning av telefonsamtale for pasientopplæring på tarmforberedende kvalitet i polikliniske koloskopier
Tarmforberedende regimer inkluderer vanligvis kosttilpasninger sammen med orale katartika. Utilstrekkelig tarmforberedelse kan resultere i mislykket påvisning av utbredte neoplastiske lesjoner og har vært knyttet til økt risiko for prosedyremessige bivirkninger. Tidligere studier har antydet at pasientens etterlevelse er viktig for å sikre riktig tarmrensing. Pasientrådgivning sammen med skriftlige instruksjoner som er enkle og enkle å følge og på morsmålet bør gis til pasientene.
Dermed kan intervensjoner som forbedrer kvaliteten på tarmforberedelsen ha en stor fordel med hensyn til koloskopiresultater. Lite i litteraturen som studerer effekten av økt pasientopplæring på tarmforberedelseskvalitet.
I denne studien tar vi sikte på å bestemme effekten av pasientopplæring ved bruk av telefonsamtale én dag før poliklinisk koloskopi på kvaliteten på tarmforberedelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Walid Nassreddine, MD
- Telefonnummer: 913 +9611636000
- E-post: walidan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- Makassed General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Walid Nasreddine, MD
- Telefonnummer: 6913 +9611636000
- E-post: walidan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere utilstrekkelig tarmforberedelse
- Historie om kolorektale operasjoner
- Pasient som ikke signerte samtykket
- Pasienter med demens
- Pasienter med svelgevansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil motta instruksjoner om klargjøring av tarm på en konvensjonell måte i tillegg til en telefonsamtale for undervisningsformål én dag før prosedyren
|
Pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi vil motta standard instruksjoner for tarmforberedelse og en telefonsamtale én dag før prosedyren for å forklare instruksjonene og viktigheten av tarmforberedelse på nytt.
Pasientene skal gjennomgå koloskopi
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell gruppe
Pasienter vil motta instruksjoner om klargjøring av tarm på en konvensjonell måte
|
Pasientene skal gjennomgå koloskopi
Pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi vil motta standard instruksjoner for tarmforberedelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmforberedende kvalitet
Tidsramme: Rett etter koloskopi
|
Vi vil bruke Aronchick Scale som kvalitetsskala for tarmforberedelse. Denne skalaen karakteriserer prosentandelen av den totale tykktarmsslimhinneoverflaten som er dekket av væske eller avføring, og utføres før vask eller suging. Denne skalaen graderer tilstrekkeligheten av rensing i følgende:
|
Rett etter koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av kolonpolypper
Tidsramme: Rett etter koloskopi
|
Oppdag frekvensen av tykktarmspolypper i begge grupper
|
Rett etter koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10112020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .