Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av telefonsamtale på kvaliteten på tarmforberedelsen i koloskopier

31. august 2021 oppdatert av: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Innvirkning av telefonsamtale for pasientopplæring på tarmforberedende kvalitet i polikliniske koloskopier

Tarmforberedende regimer inkluderer vanligvis kosttilpasninger sammen med orale katartika. Utilstrekkelig tarmforberedelse kan resultere i mislykket påvisning av utbredte neoplastiske lesjoner og har vært knyttet til økt risiko for prosedyremessige bivirkninger. Tidligere studier har antydet at pasientens etterlevelse er viktig for å sikre riktig tarmrensing. Pasientrådgivning sammen med skriftlige instruksjoner som er enkle og enkle å følge og på morsmålet bør gis til pasientene.

Dermed kan intervensjoner som forbedrer kvaliteten på tarmforberedelsen ha en stor fordel med hensyn til koloskopiresultater. Lite i litteraturen som studerer effekten av økt pasientopplæring på tarmforberedelseskvalitet.

I denne studien tar vi sikte på å bestemme effekten av pasientopplæring ved bruk av telefonsamtale én dag før poliklinisk koloskopi på kvaliteten på tarmforberedelsen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere utilstrekkelig tarmforberedelse
  • Historie om kolorektale operasjoner
  • Pasient som ikke signerte samtykket
  • Pasienter med demens
  • Pasienter med svelgevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter vil motta instruksjoner om klargjøring av tarm på en konvensjonell måte i tillegg til en telefonsamtale for undervisningsformål én dag før prosedyren
Pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi vil motta standard instruksjoner for tarmforberedelse og en telefonsamtale én dag før prosedyren for å forklare instruksjonene og viktigheten av tarmforberedelse på nytt.
Pasientene skal gjennomgå koloskopi
Placebo komparator: Konvensjonell gruppe
Pasienter vil motta instruksjoner om klargjøring av tarm på en konvensjonell måte
Pasientene skal gjennomgå koloskopi
Pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi vil motta standard instruksjoner for tarmforberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedende kvalitet
Tidsramme: Rett etter koloskopi

Vi vil bruke Aronchick Scale som kvalitetsskala for tarmforberedelse. Denne skalaen karakteriserer prosentandelen av den totale tykktarmsslimhinneoverflaten som er dekket av væske eller avføring, og utføres før vask eller suging. Denne skalaen graderer tilstrekkeligheten av rensing i følgende:

  1. Utmerket: Lite volum av klar væske, eller mer enn 95 % av overflaten sett
  2. Bra: Stort volum av klar væske som dekker 5-25 % av overflaten, men mer enn 90 % av overflaten sett
  3. Grei: Tilstedeværelse av halvfast avføring som kan suges eller vaskes bort, men mer enn 90 % av overflaten er sett
  4. Dårlig: Halvfast avføring som ikke kunne suges eller vaskes bort og mindre enn 90 % av overflaten ses
  5. Utilstrekkelig: Reparasjon nødvendig Tarmforberedelse vil anses som tilstrekkelig hvis poengsummen er ≤ 3 og utilstrekkelig hvis poengsummen for tarmforberedelse er ≥ 4.
Rett etter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av kolonpolypper
Tidsramme: Rett etter koloskopi
Oppdag frekvensen av tykktarmspolypper i begge grupper
Rett etter koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10112020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere