Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af telefonopkald på tarmforberedelseskvaliteten i koloskopier

31. august 2021 opdateret af: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Indvirkning af telefonopkald til patientuddannelse på tarmforberedelseskvalitet i ambulante koloskopier

Tarmforberedende regimer inkorporerer typisk kostændringer sammen med orale kathartika. Utilstrækkelig tarmforberedelse kan resultere i mislykket påvisning af fremherskende neoplastiske læsioner og er blevet forbundet med en øget risiko for proceduremæssige bivirkninger. Tidligere undersøgelser har antydet, at patientens compliance er vigtig for at sikre korrekt tarmrensning. Patientrådgivning sammen med skriftlige instruktioner, der er enkle og lette at følge og på deres modersmål, bør gives til patienterne.

Interventioner, der forbedrer kvaliteten af ​​tarmforberedelse, kan således have en stor fordel med hensyn til koloskopiresultater. Lidt i litteraturen, der studerer virkningen af ​​forbedret patientuddannelse på tarmforberedelseskvalitet.

I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme indvirkningen af ​​patientuddannelse ved hjælp af telefonopkald en dag før ambulant koloskopi på tarmforberedelseskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere utilstrækkelig tarmforberedelse
  • Historie om kolorektale operationer
  • Patient, der ikke har underskrevet samtykket
  • Patienter med demens
  • Patienter med synkebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter vil modtage instruktioner om tarmforberedelse på en konventionel måde ud over et telefonopkald til undervisningsøjemed en dag før proceduren
Andet: Telefonopkald
Patienter, der gennemgår ambulant koloskopi, vil modtage standardinstruktionerne for tarmforberedelse og et telefonopkald en dag før proceduren for at genforklare instruktionerne og vigtigheden af ​​tarmforberedelse
Andet: Koloskopi
Patienterne vil gennemgå koloskopi
Placebo komparator: Konventionel gruppe
Patienterne vil modtage instruktioner om tarmforberedelse på en konventionel måde
Andet: Koloskopi
Patienterne vil gennemgå koloskopi
Andet: Standard tarmforberedelse
Patienter, der gennemgår ambulant koloskopi, vil modtage standardinstruktionerne for tarmforberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Direkte efter koloskopi

Vi vil bruge Aronchick Scale som kvalitetsskala for tarmforberedelse. Denne skala karakteriserer procentdelen af ​​den samlede tyktarmsslimhindeoverflade, der er dækket af væske eller afføring, og udføres før vask eller sugning. Denne skala vurderer tilstrækkeligheden af ​​udrensning i følgende:

  1. Fremragende: Lille volumen af ​​klar væske eller mere end 95 % af overfladen set
  2. Godt: Stort volumen af ​​klar væske, der dækker 5-25 % af overfladen, men mere end 90 % af den set overflade
  3. Rimelig: Tilstedeværelse af en halvfast afføring, der kunne suges eller vaskes væk, men mere end 90 % af overfladen ses
  4. Dårlig: Halvfast afføring, der ikke kunne suges eller vaskes væk, og mindre end 90 % af overfladen ses
  5. Utilstrækkelig: Reparation nødvendig Tarmforberedelse vil blive betragtet som tilstrækkelig, hvis scoren er ≤ 3 og utilstrækkelig, hvis scoren for tarmforberedelse er ≥ 4.
Direkte efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Colon polypper rate
Tidsramme: Direkte efter koloskopi
Opdag hastigheden af ​​colonpolypper i begge grupper
Direkte efter koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10112020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner