- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04644939
Inverkan av telefonsamtal på tarmförberedande kvalitet i koloskopier
Inverkan av telefonsamtal för patientutbildning på tarmförberedande kvalitet i polikliniska koloskopier
Tarmförberedande regimer innehåller vanligtvis kostförändringar tillsammans med orala kathartika. Otillräcklig tarmförberedelse kan resultera i misslyckad upptäckt av vanliga neoplastiska lesioner och har kopplats till en ökad risk för procedurbiverkningar. Tidigare studier har föreslagit att patientens följsamhet är viktig för att säkerställa korrekt tarmrengöring. Patientrådgivning tillsammans med skriftliga instruktioner som är enkla och lätta att följa och på deras modersmål bör ges till patienterna.
Således kan interventioner som förbättrar kvaliteten på tarmförberedelser ha en stor fördel när det gäller koloskopiresultat. Lite i litteraturen som studerar effekten av förbättrad patientutbildning på tarmens förberedelsekvalitet.
I denna studie syftar vi till att bestämma effekten av patientutbildning med hjälp av telefonsamtal en dag före poliklinisk koloskopi på tarmens förberedelsekvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Walid Nassreddine, MD
- Telefonnummer: 913 +9611636000
- E-post: walidan@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- Makassed General Hospital
-
Kontakt:
- Walid Nasreddine, MD
- Telefonnummer: 6913 +9611636000
- E-post: walidan@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår poliklinisk koloskopi
Exklusions kriterier:
- Historik om tidigare otillräcklig tarmförberedelse
- Historien om kolorektala operationer
- Patient som inte skrivit på samtycket
- Patienter med demens
- Patienter med sväljsvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna kommer att få instruktioner om förberedelse av tarmen på ett konventionellt sätt utöver ett telefonsamtal i utbildningssyfte en dag före proceduren
|
Patienter som genomgår poliklinisk koloskopi kommer att få standardinstruktionerna för tarmförberedelse och ett telefonsamtal en dag före proceduren för att på nytt förklara instruktionerna och vikten av tarmförberedelse
Patienterna kommer att genomgå koloskopi
|
|
Placebo-jämförare: Konventionell grupp
Patienterna kommer att få instruktioner om tarmförberedelser på ett konventionellt sätt
|
Patienterna kommer att genomgå koloskopi
Patienter som genomgår poliklinisk koloskopi kommer att få standardinstruktionerna för tarmförberedelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedande kvalitet
Tidsram: Direkt efter koloskopi
|
Vi kommer att använda Aronchick Scale som tarmförberedande kvalitetsskala. Denna skala karakteriserar procentandelen av den totala tjocktarmsslemhinnan som täcks av vätska eller avföring och utförs före tvättning eller sugning. Denna skala graderar lämpligheten av rengöring i följande:
|
Direkt efter koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolonpolyperhastighet
Tidsram: Direkt efter koloskopi
|
Upptäck graden av kolonpolyper i båda grupperna
|
Direkt efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10112020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .