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結腸内視鏡検査における腸の準備の質に対する電話の影響

2021年8月31日 更新者:Dr. Walid Nassreddine、Makassed General Hospital

外来大腸内視鏡検査における患者教育のための電話による排便準備の質への影響

腸の準備計画には通常、経口下剤とともに食事の修正が組み込まれます。 腸の準備が不十分だと、蔓延している腫瘍性病変の検出に失敗する可能性があり、処置による有害事象のリスク増加に関連しています。 これまでの研究では、適切な腸洗浄を確保するには患者のコンプライアンスが重要であることが示唆されています。 患者カウンセリングは、シンプルで従いやすい母国語で書かれた書面による指示とともに患者に提供されるべきです。

したがって、腸の準備の質を向上させる介入は、結腸内視鏡検査の結果に関して大きな利益をもたらす可能性があります。 患者教育の強化が排便準備の質に及ぼす影響を研究した文献はほとんどありません。

この研究では、外来大腸内視鏡検査の前日に電話を使用した患者教育が腸の準備の質に及ぼす影響を判断することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Walid Nassreddine, MD
  • 電話番号:913 +9611636000
  • メールwalidan@hotmail.com

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • 募集
        • Makassed General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外来で結腸内視鏡検査を受ける患者

除外基準:

  • 過去に腸の準備が不十分だった歴がある
  • 結腸直腸手術の歴史
  • 同意書に署名しなかった患者
  • 認知症患者
  • 嚥下困難のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
患者は、処置の前日に教育目的の電話に加えて、従来の方法で排便準備の指示を受けます。
外来で結腸内視鏡検査を受ける患者は、標準的な腸の準備の指示と、手順の前日に電話でその指示と腸の準備の重要性を再説明されます。
患者は結腸内視鏡検査を受けます
プラセボコンパレーター:従来グループ
患者は従来の方法で排便準備の指示を受けます。
患者は結腸内視鏡検査を受けます
外来で結腸内視鏡検査を受ける患者は、標準的な排便準備の指示を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の準備の質
時間枠:大腸内視鏡検査直後

腸の準備の質のスケールとしてアロンチックスケールを使用します。 このスケールは、体液または便で覆われた結腸粘膜表面全体の割合を特徴づけるもので、洗浄または吸引前に実行されます。 このスケールは、次の点でクレンジングの適切さを評価します。

  1. 優れた: 少量の透明な液体、または表面の 95% 以上が見られる
  2. 良好: 大量の透明な液体が表面の 5 ~ 25% を覆っているが、表面の 90% 以上が見られる
  3. 可: 吸引または洗い流される可能性のある半固体の便が存在しますが、表面の 90% 以上が見られます。
  4. 不良: 吸引または洗い流すことができず、表面の 90% 未満しか見られない半固体の便
  5. 不適切: 再準備が必要です。 スコアが 3 未満の場合は腸の準備が適切であると見なされ、腸の準備のスコアが 4 以上の場合は不適切であると見なされます。
大腸内視鏡検査直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸ポリープ率
時間枠:大腸内視鏡検査直後
両方のグループの結腸ポリープの検出率
大腸内視鏡検査直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Walid Nassreddine, MD、Makassed General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月25日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10112020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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