- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04644939
Wpływ rozmowy telefonicznej na jakość przygotowania jelita w kolonoskopii
Wpływ telefonicznej edukacji pacjenta na jakość przygotowania jelita w kolonoskopii ambulatoryjnej
Schematy przygotowania jelit zazwyczaj obejmują modyfikacje diety wraz z doustnymi środkami przeczyszczającymi. Niewłaściwe przygotowanie jelita może skutkować nieudanym wykryciem dominujących zmian nowotworowych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych związanych z procedurą. Wcześniejsze badania sugerowały, że przestrzeganie zaleceń przez pacjenta jest ważne dla zapewnienia prawidłowego oczyszczenia jelit. Pacjentom należy zapewnić porady wraz z pisemnymi instrukcjami, które są proste i łatwe do zrozumienia, w ich ojczystym języku.
Zatem interwencje poprawiające jakość przygotowania jelita mogą przynieść ogromne korzyści w zakresie wyników kolonoskopii. Niewiele jest publikacji poświęconych wpływowi pogłębionej edukacji pacjentów na jakość przygotowania jelita.
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu edukacji pacjenta za pomocą rozmowy telefonicznej w dniu poprzedzającym ambulatoryjną kolonoskopię na jakość przygotowania jelita.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walid Nassreddine, MD
- Numer telefonu: 913 +9611636000
- E-mail: walidan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Rekrutacyjny
- Makassed General Hospital
-
Kontakt:
- Walid Nasreddine, MD
- Numer telefonu: 6913 +9611636000
- E-mail: walidan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych ambulatoryjnej kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego nieodpowiedniego przygotowania jelita
- Historia operacji jelita grubego
- Pacjent, który nie podpisał zgody
- Pacjenci z demencją
- Pacjenci z trudnościami w połykaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Na jeden dzień przed zabiegiem, oprócz rozmowy telefonicznej w celach edukacyjnych, pacjent otrzyma instrukcję przygotowania jelita w konwencjonalny sposób
|
Pacjenci poddawani kolonoskopii ambulatoryjnej otrzymają standardową instrukcję przygotowania jelita oraz telefon na jeden dzień przed zabiegiem w celu ponownego wyjaśnienia instrukcji i znaczenia przygotowania jelita
Pacjenci zostaną poddani kolonoskopii
|
|
Komparator placebo: Grupa konwencjonalna
Pacjenci otrzymają instrukcje przygotowania jelita w konwencjonalny sposób
|
Pacjenci zostaną poddani kolonoskopii
Pacjenci poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii otrzymają standardowe instrukcje dotyczące przygotowania jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kolonoskopii
|
Jako skalę jakości przygotowania jelita posłużymy się skalą Aronchicka. Ta skala charakteryzuje procent całkowitej powierzchni błony śluzowej okrężnicy pokrytej płynem lub stolcem i jest wykonywana przed płukaniem lub odsysaniem. Ta skala ocenia adekwatność oczyszczania w następujący sposób:
|
Bezpośrednio po kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik polipów okrężnicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kolonoskopii
|
Wykrywanie częstości polipów okrężnicy w obu grupach
|
Bezpośrednio po kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10112020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .