Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozmowy telefonicznej na jakość przygotowania jelita w kolonoskopii

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Wpływ telefonicznej edukacji pacjenta na jakość przygotowania jelita w kolonoskopii ambulatoryjnej

Schematy przygotowania jelit zazwyczaj obejmują modyfikacje diety wraz z doustnymi środkami przeczyszczającymi. Niewłaściwe przygotowanie jelita może skutkować nieudanym wykryciem dominujących zmian nowotworowych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych związanych z procedurą. Wcześniejsze badania sugerowały, że przestrzeganie zaleceń przez pacjenta jest ważne dla zapewnienia prawidłowego oczyszczenia jelit. Pacjentom należy zapewnić porady wraz z pisemnymi instrukcjami, które są proste i łatwe do zrozumienia, w ich ojczystym języku.

Zatem interwencje poprawiające jakość przygotowania jelita mogą przynieść ogromne korzyści w zakresie wyników kolonoskopii. Niewiele jest publikacji poświęconych wpływowi pogłębionej edukacji pacjentów na jakość przygotowania jelita.

Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu edukacji pacjenta za pomocą rozmowy telefonicznej w dniu poprzedzającym ambulatoryjną kolonoskopię na jakość przygotowania jelita.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Makassed General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych ambulatoryjnej kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego nieodpowiedniego przygotowania jelita
  • Historia operacji jelita grubego
  • Pacjent, który nie podpisał zgody
  • Pacjenci z demencją
  • Pacjenci z trudnościami w połykaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Na jeden dzień przed zabiegiem, oprócz rozmowy telefonicznej w celach edukacyjnych, pacjent otrzyma instrukcję przygotowania jelita w konwencjonalny sposób
Pacjenci poddawani kolonoskopii ambulatoryjnej otrzymają standardową instrukcję przygotowania jelita oraz telefon na jeden dzień przed zabiegiem w celu ponownego wyjaśnienia instrukcji i znaczenia przygotowania jelita
Pacjenci zostaną poddani kolonoskopii
Komparator placebo: Grupa konwencjonalna
Pacjenci otrzymają instrukcje przygotowania jelita w konwencjonalny sposób
Pacjenci zostaną poddani kolonoskopii
Pacjenci poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii otrzymają standardowe instrukcje dotyczące przygotowania jelita

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kolonoskopii

Jako skalę jakości przygotowania jelita posłużymy się skalą Aronchicka. Ta skala charakteryzuje procent całkowitej powierzchni błony śluzowej okrężnicy pokrytej płynem lub stolcem i jest wykonywana przed płukaniem lub odsysaniem. Ta skala ocenia adekwatność oczyszczania w następujący sposób:

  1. Doskonała: Mała objętość klarownej cieczy lub więcej niż 95% widocznej powierzchni
  2. Dobrze: Duża objętość klarownego płynu pokrywająca 5-25% powierzchni, ale większa niż 90% widocznej powierzchni
  3. Dostateczny: obecność półstałego stolca, który można odessać lub wypłukać, ale widać więcej niż 90% powierzchni
  4. Słaby: Półstały stolec, którego nie można odessać ani wypłukiwać, i widoczne mniej niż 90% powierzchni
  5. Niewystarczające: konieczne ponowne przygotowanie Przygotowanie jelita zostanie uznane za odpowiednie, jeśli wynik wynosi ≤ 3, a niewystarczające, jeśli wynik przygotowania jelita wynosi ≥ 4.
Bezpośrednio po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik polipów okrężnicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kolonoskopii
Wykrywanie częstości polipów okrężnicy w obu grupach
Bezpośrednio po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10112020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj