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Einfluss von Telefonanrufen auf die Qualität der Darmvorbereitung bei Koloskopien

31. August 2021 aktualisiert von: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Einfluss von Telefonanrufen zur Patientenaufklärung auf die Qualität der Darmvorbereitung bei ambulanten Koloskopien

Darmvorbereitungsprogramme umfassen typischerweise Ernährungsumstellungen zusammen mit oralen Abführmitteln. Eine unzureichende Darmvorbereitung kann dazu führen, dass vorherrschende neoplastische Läsionen nicht erkannt werden, und wird mit einem erhöhten Risiko für verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse in Verbindung gebracht. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Compliance des Patienten wichtig ist, um eine ordnungsgemäße Darmreinigung sicherzustellen. Den Patienten sollten eine Patientenberatung sowie schriftliche Anweisungen zur Verfügung gestellt werden, die einfach und leicht zu befolgen sind und in ihrer Muttersprache verfasst sind.

Daher könnten Eingriffe, die die Qualität der Darmvorbereitung verbessern, einen großen Nutzen für die Ergebnisse der Koloskopie haben. Es gibt kaum Literatur, die den Einfluss einer verbesserten Patientenaufklärung auf die Qualität der Darmvorbereitung untersucht.

In dieser Studie wollen wir den Einfluss der Patientenaufklärung per Telefonanruf einen Tag vor der ambulanten Koloskopie auf die Qualität der Darmvorbereitung ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrutierung
        • Makassed General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren unzureichenden Darmvorbereitung
  • Geschichte der kolorektalen Operationen
  • Patient, der die Einwilligung nicht unterzeichnet hat
  • Patienten mit Demenz
  • Patienten mit Schluckbeschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten erhalten Anweisungen zur Darmvorbereitung auf herkömmliche Weise sowie einen Telefonanruf zu Aufklärungszwecken einen Tag vor dem Eingriff
Sonstiges: Anrufe
Patienten, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen, erhalten die Standardanweisungen zur Darmvorbereitung und einen Tag vor dem Eingriff einen Telefonanruf, um die Anweisungen und die Bedeutung der Darmvorbereitung noch einmal zu erläutern
Sonstiges: Darmspiegelung
Die Patienten werden einer Koloskopie unterzogen
Placebo-Komparator: Konventionelle Gruppe
Die Patienten erhalten auf herkömmliche Weise Anweisungen zur Darmvorbereitung
Sonstiges: Darmspiegelung
Die Patienten werden einer Koloskopie unterzogen
Sonstiges: Standardmäßige Darmvorbereitung
Patienten, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen, erhalten die Standardanweisungen zur Darmvorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Darmvorbereitung
Zeitfenster: Direkt nach der Koloskopie

Wir werden die Aronchick-Skala als Qualitätsskala für die Darmvorbereitung verwenden. Diese Skala charakterisiert den Prozentsatz der gesamten Oberfläche der Dickdarmschleimhaut, die mit Flüssigkeit oder Stuhl bedeckt ist, und wird vor dem Waschen oder Absaugen durchgeführt. Diese Skala bewertet die Angemessenheit der Reinigung wie folgt:

  1. Ausgezeichnet: Kleine Menge klarer Flüssigkeit oder mehr als 95 % der sichtbaren Oberfläche
  2. Gut: Große Menge klarer Flüssigkeit, die 5–25 % der Oberfläche bedeckt, aber mehr als 90 % der Oberfläche sichtbar ist
  3. Mittelmäßig: Es ist etwas halbfester Stuhl vorhanden, der abgesaugt oder weggewaschen werden kann, aber mehr als 90 % der Oberfläche sichtbar ist
  4. Schlecht: Halbfester Stuhl, der nicht abgesaugt oder abgewaschen werden konnte und weniger als 90 % der Oberfläche sichtbar ist
  5. Unzureichend: Erneute Vorbereitung erforderlich. Die Darmvorbereitung gilt als ausreichend, wenn der Wert ≤ 3 ist, und als unzureichend, wenn der Wert der Darmvorbereitung ≥ 4 ist.
Direkt nach der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Dickdarmpolypen
Zeitfenster: Direkt nach der Koloskopie
Ermitteln Sie die Häufigkeit von Dickdarmpolypen in beiden Gruppen
Direkt nach der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makassed General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10112020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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