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Impatto della telefonata sulla qualità della preparazione intestinale nelle colonscopie

31 agosto 2021 aggiornato da: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Impatto della telefonata per l'educazione del paziente sulla qualità della preparazione intestinale nelle colonscopie ambulatoriali

I regimi di preparazione intestinale in genere incorporano modifiche dietetiche insieme a catartici orali. Una preparazione intestinale inadeguata può comportare un mancato rilevamento delle lesioni neoplastiche prevalenti ed è stata collegata a un aumento del rischio di eventi avversi procedurali. Precedenti studi hanno suggerito che la compliance del paziente è importante per garantire una corretta pulizia dell'intestino. Ai pazienti dovrebbe essere fornita consulenza al paziente insieme a istruzioni scritte semplici e facili da seguire e nella loro lingua madre.

Pertanto, gli interventi che migliorano la qualità della preparazione intestinale potrebbero avere un grande vantaggio per quanto riguarda i risultati della colonscopia. Poco nella letteratura che studia l'impatto di una migliore educazione del paziente sulla qualità della preparazione intestinale.

In questo studio miriamo a determinare l'impatto dell'educazione del paziente utilizzando la telefonata un giorno prima della colonscopia ambulatoriale sulla qualità della preparazione intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Reclutamento
        • Makassed General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente preparazione intestinale inadeguata
  • Storia di interventi chirurgici colorettali
  • Paziente che non ha firmato il consenso
  • Pazienti con demenza
  • Pazienti con difficoltà di deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
I pazienti riceveranno istruzioni sulla preparazione intestinale in modo convenzionale oltre a una telefonata a scopo educativo un giorno prima della procedura
Altro: Chiamate telefoniche
I pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale riceveranno le istruzioni standard per la preparazione intestinale e una telefonata un giorno prima della procedura per spiegare nuovamente le istruzioni e l'importanza della preparazione intestinale
Altro: Colonscopia
I pazienti saranno sottoposti a colonscopia
Comparatore placebo: Gruppo convenzionale
I pazienti riceveranno istruzioni per la preparazione intestinale in modo convenzionale
Altro: Colonscopia
I pazienti saranno sottoposti a colonscopia
Altro: Preparazione intestinale standard
I pazienti sottoposti a colonscopia ambulatoriale riceveranno le istruzioni standard per la preparazione intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Subito dopo la colonscopia

Useremo la scala Aronchick come scala di qualità per la preparazione intestinale. Questa scala caratterizza la percentuale della superficie totale della mucosa del colon coperta da liquido o feci e viene eseguita prima del lavaggio o dell'aspirazione. Questa scala classifica l'adeguatezza della pulizia in quanto segue:

  1. Eccellente: piccolo volume di liquido trasparente o superiore al 95% della superficie visibile
  2. Buono: grande volume di liquido trasparente che copre il 5-25% della superficie ma superiore al 90% della superficie visibile
  3. Discreto: presenza di alcune feci semisolide che potrebbero essere aspirate o lavate via ma superiori al 90% della superficie vista
  4. Scarso: feci semisolide che non possono essere aspirate o lavate via e si vede meno del 90% della superficie
  5. Inadeguata: è necessaria la riparazione La preparazione intestinale sarà considerata adeguata se il punteggio è ≤ 3 e inadeguata se il punteggio della preparazione intestinale è ≥ 4.
Subito dopo la colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di polipi del colon
Lasso di tempo: Subito dopo la colonscopia
Rileva il tasso di polipi del colon in entrambi i gruppi
Subito dopo la colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makassed General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10112020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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