- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644939
Puhelinsoiton vaikutus suolen valmistuksen laatuun kolonoskopioissa
Potilaskoulutuksen puhelinsoiton vaikutus suolen valmistelun laatuun avohoidossa olevissa kolonoskopioissa
Suolen valmistusohjelmat sisältävät tyypillisesti ruokavalion muutoksia sekä suun katarsia. Suolen riittämätön valmistelu voi johtaa yleisten neoplastisten leesioiden havaitsemisen epäonnistumiseen, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen menettelyyn liittyvien haittatapahtumien riskiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden hoitomyöntyvyys on tärkeää suoliston asianmukaisen puhdistuksen varmistamiseksi. Potilaalle tulee tarjota potilasneuvontaa sekä kirjallisia ohjeita, jotka ovat yksinkertaisia ja helppoja seurata ja heidän äidinkielellään.
Siten interventioilla, jotka parantavat suolen valmistelun laatua, voi olla suurta hyötyä kolonoskopian tuloksista. Vain vähän kirjallisuudessa, joka tutkii tehostetun potilaskoulutuksen vaikutusta suolen valmistelun laatuun.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään potilaskoulutuksen vaikutusta suolen valmistuksen laatuun puhelimitse päivää ennen avohoidon kolonoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walid Nassreddine, MD
- Puhelinnumero: 913 +9611636000
- Sähköposti: walidan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- Makassed General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Walid Nasreddine, MD
- Puhelinnumero: 6913 +9611636000
- Sähköposti: walidan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään avohoito kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi riittämätön suolen valmistelu
- Kolorektaalisten leikkausten historia
- Potilas, joka ei allekirjoittanut suostumusta
- Potilaat, joilla on dementia
- Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat tavanomaisella tavalla suolen valmistusohjeet koulutustarkoituksiin soitetun puhelinsoiton lisäksi päivää ennen toimenpidettä
|
Potilaat, joille tehdään avokolonoskopia, saavat normaalit suolen valmisteluohjeet ja puhelinsoiton päivää ennen toimenpidettä ohjeiden ja suolen valmistelun tärkeyden selittämiseksi.
Potilaille tehdään kolonoskopia
|
Placebo Comparator: Perinteinen ryhmä
Potilaat saavat ohjeet suolen valmisteluun tavanomaisella tavalla
|
Potilaille tehdään kolonoskopia
Potilaat, joille tehdään avokolonoskopia, saavat normaalit suolen valmisteluohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Heti kolonoskopian jälkeen
|
Käytämme Aronchick-vaakaa suolen valmistuksen laatuvaa'ana. Tämä asteikko kuvaa nesteen tai ulosteen peittämän paksusuolen limakalvon kokonaispinnan prosenttiosuutta, ja se suoritetaan ennen pesua tai imua. Tämä asteikko arvioi puhdistuksen riittävyyden seuraavissa kohdissa:
|
Heti kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paksusuolen polyyppien määrä
Aikaikkuna: Heti kolonoskopian jälkeen
|
Havaitse paksusuolen polyyppien määrä molemmissa ryhmissä
|
Heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10112020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinsoitot
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineValmis
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGIlmoittautuminen kutsustaHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)National Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiHypertensio | Lääkkeen noudattaminenSveitsi
-
Huawei Device Co., LtdRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFotodynaaminen terapia | Protoporfyriini IXYhdysvallat