Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinsoiton vaikutus suolen valmistuksen laatuun kolonoskopioissa

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Walid Nassreddine, Makassed General Hospital

Potilaskoulutuksen puhelinsoiton vaikutus suolen valmistelun laatuun avohoidossa olevissa kolonoskopioissa

Suolen valmistusohjelmat sisältävät tyypillisesti ruokavalion muutoksia sekä suun katarsia. Suolen riittämätön valmistelu voi johtaa yleisten neoplastisten leesioiden havaitsemisen epäonnistumiseen, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen menettelyyn liittyvien haittatapahtumien riskiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden hoitomyöntyvyys on tärkeää suoliston asianmukaisen puhdistuksen varmistamiseksi. Potilaalle tulee tarjota potilasneuvontaa sekä kirjallisia ohjeita, jotka ovat yksinkertaisia ​​ja helppoja seurata ja heidän äidinkielellään.

Siten interventioilla, jotka parantavat suolen valmistelun laatua, voi olla suurta hyötyä kolonoskopian tuloksista. Vain vähän kirjallisuudessa, joka tutkii tehostetun potilaskoulutuksen vaikutusta suolen valmistelun laatuun.

Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään potilaskoulutuksen vaikutusta suolen valmistuksen laatuun puhelimitse päivää ennen avohoidon kolonoskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Makassed General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään avohoito kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi riittämätön suolen valmistelu
  • Kolorektaalisten leikkausten historia
  • Potilas, joka ei allekirjoittanut suostumusta
  • Potilaat, joilla on dementia
  • Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat tavanomaisella tavalla suolen valmistusohjeet koulutustarkoituksiin soitetun puhelinsoiton lisäksi päivää ennen toimenpidettä
Potilaat, joille tehdään avokolonoskopia, saavat normaalit suolen valmisteluohjeet ja puhelinsoiton päivää ennen toimenpidettä ohjeiden ja suolen valmistelun tärkeyden selittämiseksi.
Potilaille tehdään kolonoskopia
Placebo Comparator: Perinteinen ryhmä
Potilaat saavat ohjeet suolen valmisteluun tavanomaisella tavalla
Potilaille tehdään kolonoskopia
Potilaat, joille tehdään avokolonoskopia, saavat normaalit suolen valmisteluohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Heti kolonoskopian jälkeen

Käytämme Aronchick-vaakaa suolen valmistuksen laatuvaa'ana. Tämä asteikko kuvaa nesteen tai ulosteen peittämän paksusuolen limakalvon kokonaispinnan prosenttiosuutta, ja se suoritetaan ennen pesua tai imua. Tämä asteikko arvioi puhdistuksen riittävyyden seuraavissa kohdissa:

  1. Erinomainen: Pieni määrä kirkasta nestettä tai yli 95 % pinnasta
  2. Hyvä: Suuri määrä kirkasta nestettä, joka peittää 5-25 % pinnasta, mutta yli 90 % pinnasta
  3. Kohtuullinen: Puolikiinteä uloste, joka voidaan imeä tai huuhdella pois, mutta yli 90 % pinnasta näkyy
  4. Huono: Puolikiinteä uloste, jota ei voitu imeä tai pestä pois ja alle 90 % pinnasta näkyy
  5. Riittämätön: Tarvitaan valmistelua Suolen valmistelu katsotaan riittäväksi, jos pistemäärä on ≤ 3 ja riittämättömäksi, jos suolen valmistelun pistemäärä on ≥ 4.
Heti kolonoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksusuolen polyyppien määrä
Aikaikkuna: Heti kolonoskopian jälkeen
Havaitse paksusuolen polyyppien määrä molemmissa ryhmissä
Heti kolonoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Walid Nassreddine, MD, Makassed General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10112020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinsoitot

3
Tilaa