Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření skóre Kaihani pro závislost na hazardních hrách

23. listopadu 2020 aktualizováno: Therapeutic Solutions International

Diagnostická schopnost produkce neuromodulačních cytokinů na bázi plazmy (Kaihaniho skóre) u závislosti na hazardních hrách

Kaihani Score je krevní prostředek k hodnocení molekul, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny se závislostí na hazardních hrách.

Současná klinická studie bude hodnotit Kaihani skóre ve 3 skupinách:

Skupina 1: 10 pacientů bez osobních nebo rodinných problémů s hraním podle PG-YBOCS (škála obsesí-kompulzí Yale-Brown (Y-BOCS), přizpůsobená pro patologické hráčství) (PG-YBOCS).

Skupina 2: 10 pacientů se středně těžkou závislostí na hazardních hrách podle PG-YBOCS (škála obsesí-kompulzí Yale-Brown (Y-BOCS), přizpůsobená pro patologické hráčství) (PG-YBOCS).

Skupina 3: 10 pacientů s těžkou závislostí na hazardních hrách podle PG-YBOCS (škála obsesí-kompulzí Yale-Brown (Y-BOCS), přizpůsobená pro patologické hráčství) (PG-YBOCS).

Cílem studie je potvrdit předběžnou účinnost Kaihani skóre jako krevního prostředku pro hodnocení sklonu k hazardním hrám.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Nábor
        • Therapeutic Solutions International
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Veltmeyer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie bude tvořit 10 zdravých dobrovolníků a také 20 pacientů se závislostí na hazardních hrách. 10 pacientů bude mít středně těžkou a 10 těžkou závislost na hazardních hrách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou patologického hráčství (kritéria DSM IV)
  • Prvotní konzultanti.
  • Bez psychotropní léčby nebo léčby se stabilní a beze změny přes měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy a pacienti s poruchami sluchu
  • Epilepsie (neléčená nebo špatně vyvážená)
  • Fokální poranění mozku bez ohledu na jeho původ (vaskulární, traumatické, nádorové nebo infekční)
  • Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí,
  • Podávání léků nebo látek snižujících záchvatový práh
  • Nedostatek spánku, jet lag nebo vysazení drog.
  • Účastníci s problémem nekorigované zrakové ostrosti.
  • Jiná současná závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
10 pacientů bez osobních nebo rodinných problémů s hraním podle PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), přizpůsobená pro patologické hráčství) (PG-YBOCS).
Diagnostický test: Skóre Kaihani
Stanovení neuromodulačních chemikálií ve vzorcích plazmy periferní krve.
Mírní hráči
10 pacientů se středně těžkou závislostí na hazardních hrách podle PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), přizpůsobená pro patologické hráčství) (PG-YBOCS).
Diagnostický test: Skóre Kaihani
Stanovení neuromodulačních chemikálií ve vzorcích plazmy periferní krve.
Těžcí hráči
10 pacientů s těžkou závislostí na hazardních hrách hodnocených pomocí PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), přizpůsobená pro patologické hráčství) (PG-YBOCS).
Diagnostický test: Skóre Kaihani
Stanovení neuromodulačních chemikálií ve vzorcích plazmy periferní krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre Kaihani
Časové okno: 1 týden
Skóre Kaihani bude porovnáno mezi negamblery, středními hráči a těžkými hráči.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Therapeutic Solutions International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSOI-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na hazardních hrách

Klinické studie na Skóre Kaihani

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit