- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04648007
Validering av Kaihani-poäng för spelberoende
Diagnostisk förmåga för plasmabaserad neuromodulatorisk cytokinproduktion (Kaihani-poäng) vid spelberoende
Kaihani Score är ett blodbaserat sätt att bedöma molekyler som tros vara associerade med spelberoende.
Den aktuella kliniska prövningen kommer att bedöma Kaihani-poängen i 3 grupper:
Grupp 1: 10 patienter utan personliga eller familjemässiga problem med spelande enligt bedömning av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
Grupp 2: 10 patienter med måttligt spelberoende enligt bedömning av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelberoende) (PG-YBOCS).
Grupp 3: 10 patienter med allvarligt spelberoende enligt bedömning av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
Målet med studien är att bekräfta den preliminära effekten av Kaihani Score som ett blodbaserat sätt att bedöma spelbenägenhet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
- Rekrytering
- Therapeutic Solutions International
-
Huvudutredare:
- James Veltmeyer, MD
-
Kontakt:
- Wais Kaihani
- Telefonnummer: 619-909-2454
- E-post: waiskaihani@gmail.com
-
Kontakt:
- Thomas Ichim
- Telefonnummer: 8583534303
- E-post: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen patologiskt spelande (DSM IV-kriterier)
- Förstagångskonsulter.
- Utan psykotropisk behandling eller behandling med stabil och oförändrad i över en månad.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor och patienter med hörselproblem
- Epilepsi (obehandlad eller dåligt balanserad)
- Fokal hjärnskada, oavsett dess ursprung (vaskulär, traumatisk, tumör eller smittsam)
- Historik av huvudtrauma med förlust av medvetande,
- Administrering av droger eller substanser som sänker kramptröskeln
- Sömnbrist, jetlag eller drogabstinens.
- Deltagare med problem med okorrigerad synskärpa.
- Annat aktuellt beroende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
10 patienter utan personliga eller familjemässiga problem med spelande enligt bedömningen av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
|
Bedömning av neuromodulerande kemikalier i perifera blodplasmaprover.
|
|
Moderata spelare
10 patienter med måttligt spelberoende bedömt av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
|
Bedömning av neuromodulerande kemikalier i perifera blodplasmaprover.
|
|
Svåra spelare
10 patienter med allvarligt spelberoende enligt bedömningen av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
|
Bedömning av neuromodulerande kemikalier i perifera blodplasmaprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Kaihani-poäng
Tidsram: 1 vecka
|
Kaihani Score kommer att jämföras mellan icke-spelare, moderata spelare och allvarliga spelare.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSOI-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .