Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Kaihani-poäng för spelberoende

23 november 2020 uppdaterad av: Therapeutic Solutions International

Diagnostisk förmåga för plasmabaserad neuromodulatorisk cytokinproduktion (Kaihani-poäng) vid spelberoende

Kaihani Score är ett blodbaserat sätt att bedöma molekyler som tros vara associerade med spelberoende.

Den aktuella kliniska prövningen kommer att bedöma Kaihani-poängen i 3 grupper:

Grupp 1: 10 patienter utan personliga eller familjemässiga problem med spelande enligt bedömning av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).

Grupp 2: 10 patienter med måttligt spelberoende enligt bedömning av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelberoende) (PG-YBOCS).

Grupp 3: 10 patienter med allvarligt spelberoende enligt bedömning av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).

Målet med studien är att bekräfta den preliminära effekten av Kaihani Score som ett blodbaserat sätt att bedöma spelbenägenhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Rekrytering
        • Therapeutic Solutions International
        • Huvudutredare:
          • James Veltmeyer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av 10 friska frivilliga, samt 20 patienter med spelberoende. 10 av patienterna kommer att ha måttligt och 10 kommer att ha svårt spelberoende.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen patologiskt spelande (DSM IV-kriterier)
  • Förstagångskonsulter.
  • Utan psykotropisk behandling eller behandling med stabil och oförändrad i över en månad.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor och patienter med hörselproblem
  • Epilepsi (obehandlad eller dåligt balanserad)
  • Fokal hjärnskada, oavsett dess ursprung (vaskulär, traumatisk, tumör eller smittsam)
  • Historik av huvudtrauma med förlust av medvetande,
  • Administrering av droger eller substanser som sänker kramptröskeln
  • Sömnbrist, jetlag eller drogabstinens.
  • Deltagare med problem med okorrigerad synskärpa.
  • Annat aktuellt beroende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
10 patienter utan personliga eller familjemässiga problem med spelande enligt bedömningen av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
Bedömning av neuromodulerande kemikalier i perifera blodplasmaprover.
Moderata spelare
10 patienter med måttligt spelberoende bedömt av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
Bedömning av neuromodulerande kemikalier i perifera blodplasmaprover.
Svåra spelare
10 patienter med allvarligt spelberoende enligt bedömningen av PG-YBOCS (tvångsskalan Yale-Brown (Y-BOCS), anpassad för patologiskt spelande) (PG-YBOCS).
Bedömning av neuromodulerande kemikalier i perifera blodplasmaprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av Kaihani-poäng
Tidsram: 1 vecka
Kaihani Score kommer att jämföras mellan icke-spelare, moderata spelare och allvarliga spelare.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera