Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Kaihani-score for ludomani

23. november 2020 opdateret af: Therapeutic Solutions International

Diagnostisk evne til plasmabaseret neuromodulatorisk cytokinproduktion (Kaihani-score) i ludomani

Kaihani Score er et blodbaseret middel til at vurdere molekyler, der menes at være forbundet med ludomani.

Det nuværende kliniske forsøg vil vurdere Kaihani-resultatet i 3 grupper:

Gruppe 1: 10 patienter uden personlige eller familiemæssige problemer med gambling som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).

Gruppe 2: 10 patienter med moderat ludomani som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).

Gruppe 3: 10 patienter med svær ludomani som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).

Målet med undersøgelsen er at bekræfte den foreløbige effektivitet af Kaihani Score som et blodbaseret middel til at vurdere spiltilbøjelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Rekruttering
        • Therapeutic Solutions International
        • Ledende efterforsker:
          • James Veltmeyer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af 10 raske frivillige samt 20 patienter med ludomani. 10 af patienterne vil have moderat og 10 vil have svær ludomani.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen patologisk gambling (DSM IV-kriterier)
  • Førstegangskonsulenter.
  • Uden psykotrop behandling eller behandling med en stabil og uændret i over en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og patienter med høreproblemer
  • Epilepsi (ubehandlet eller dårligt afbalanceret)
  • Fokal hjerneskade, uanset dens oprindelse (vaskulær, traumatisk, tumor eller infektiøs)
  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed,
  • Administration af lægemidler eller stoffer, der sænker anfaldstærsklen
  • Søvnmangel, jetlag eller medicinabstinenser.
  • Deltagere med et problem med ukorrigeret synsstyrke.
  • Anden aktuel afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
10 patienter uden personlige eller familiemæssige problemer med gambling som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Diagnostisk test: Kaihani score
Vurdering af neuromodulerende kemikalier i perifere blodplasmaprøver.
Moderat spillere
10 patienter med moderat ludomani som vurderet af PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Diagnostisk test: Kaihani score
Vurdering af neuromodulerende kemikalier i perifere blodplasmaprøver.
Alvorlige spillere
10 patienter med svær ludomani som vurderet af PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Diagnostisk test: Kaihani score
Vurdering af neuromodulerende kemikalier i perifere blodplasmaprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Kaihani Score
Tidsramme: En uge
Kaihani Score vil blive sammenlignet mellem ikke-gamblere, moderate gamblere og seriøse gamblere.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Therapeutic Solutions International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSOI-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ludomani

Kliniske forsøg med Kaihani score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner