- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04648007
Validering af Kaihani-score for ludomani
Diagnostisk evne til plasmabaseret neuromodulatorisk cytokinproduktion (Kaihani-score) i ludomani
Kaihani Score er et blodbaseret middel til at vurdere molekyler, der menes at være forbundet med ludomani.
Det nuværende kliniske forsøg vil vurdere Kaihani-resultatet i 3 grupper:
Gruppe 1: 10 patienter uden personlige eller familiemæssige problemer med gambling som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Gruppe 2: 10 patienter med moderat ludomani som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Gruppe 3: 10 patienter med svær ludomani som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Målet med undersøgelsen er at bekræfte den foreløbige effektivitet af Kaihani Score som et blodbaseret middel til at vurdere spiltilbøjelighed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- Rekruttering
- Therapeutic Solutions International
-
Ledende efterforsker:
- James Veltmeyer, MD
-
Kontakt:
- Wais Kaihani
- Telefonnummer: 619-909-2454
- E-mail: waiskaihani@gmail.com
-
Kontakt:
- Thomas Ichim
- Telefonnummer: 8583534303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen patologisk gambling (DSM IV-kriterier)
- Førstegangskonsulenter.
- Uden psykotrop behandling eller behandling med en stabil og uændret i over en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og patienter med høreproblemer
- Epilepsi (ubehandlet eller dårligt afbalanceret)
- Fokal hjerneskade, uanset dens oprindelse (vaskulær, traumatisk, tumor eller infektiøs)
- Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed,
- Administration af lægemidler eller stoffer, der sænker anfaldstærsklen
- Søvnmangel, jetlag eller medicinabstinenser.
- Deltagere med et problem med ukorrigeret synsstyrke.
- Anden aktuel afhængighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
10 patienter uden personlige eller familiemæssige problemer med gambling som vurderet af PG-YBOCS (tvangstanker-skalaen Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
|
Vurdering af neuromodulerende kemikalier i perifere blodplasmaprøver.
|
|
Moderat spillere
10 patienter med moderat ludomani som vurderet af PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
|
Vurdering af neuromodulerende kemikalier i perifere blodplasmaprøver.
|
|
Alvorlige spillere
10 patienter med svær ludomani som vurderet af PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset til patologisk gambling) (PG-YBOCS).
|
Vurdering af neuromodulerende kemikalier i perifere blodplasmaprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Kaihani Score
Tidsramme: En uge
|
Kaihani Score vil blive sammenlignet mellem ikke-gamblere, moderate gamblere og seriøse gamblere.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSOI-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .