- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04648007
A Kaihani-pontszám érvényesítése szerencsejáték-függőség esetén
A plazma alapú neuromoduláló citokintermelés (Kaihani pontszám) diagnosztikai képessége szerencsejáték-függőségben
A Kaihani Score egy véralapú eszköz a szerencsejáték-függőséggel összefüggő molekulák értékelésére.
A jelenlegi klinikai vizsgálat három csoportban értékeli a Kaihani pontszámot:
1. csoport: 10 beteg, akiknek nincs személyes vagy családi problémája a szerencsejátékkal a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
2. csoport: 10 mérsékelt szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
3. csoport: 10 súlyos szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg a PG-YBOCS (Yale-Brown obsessions-compulsions skála (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptálva) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
A tanulmány célja, hogy megerősítse a Kaihani Score előzetes hatékonyságát, mint a szerencsejáték-hajlam felmérésének véralapú eszközét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
- Toborzás
- Therapeutic Solutions International
-
Kutatásvezető:
- James Veltmeyer, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Wais Kaihani
- Telefonszám: 619-909-2454
- E-mail: waiskaihani@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Ichim
- Telefonszám: 8583534303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás szerencsejátékkal diagnosztizált betegek (DSM IV kritériumok)
- Első tanácsadók.
- Pszichotróp kezelés nélkül vagy stabil és változatlan kezelés nélkül több mint egy hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és halláskárosodásban szenvedő betegek
- Epilepszia (kezeletlen vagy rosszul kiegyensúlyozott)
- Fokális agysérülés, függetlenül annak eredetétől (érrendszeri, traumás, daganatos vagy fertőző)
- Eszméletvesztéssel járó fejsérülés anamnézisében,
- A rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek vagy anyagok beadása
- Alvásmegvonás, jet lag vagy gyógyszerelvonás.
- A nem korrigált látásélesség problémájával küzdő résztvevők.
- Egyéb aktuális függőség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
10 beteg, akiknek nincs személyes vagy családi problémája a szerencsejátékkal, a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
|
Neuromoduláló vegyszerek értékelése perifériás vérplazma mintákban.
|
|
Mérsékelt szerencsejátékosok
10, a PG-YBOCS (Yale-Brown obsessions-compulsions skála (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptálva) (PG-YBOCS) által értékelt mérsékelt szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg.
|
Neuromoduláló vegyszerek értékelése perifériás vérplazma mintákban.
|
|
Súlyos szerencsejátékosok
10 súlyos szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
|
Neuromoduláló vegyszerek értékelése perifériás vérplazma mintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kaihani pontszámának értékelése
Időkeret: 1 hét
|
A Kaihani Score értéket nem szerencsejátékosok, mérsékelt játékosok és erősen szerencsejátékosok között fogják összehasonlítani.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSOI-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .