Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kaihani-pontszám érvényesítése szerencsejáték-függőség esetén

2020. november 23. frissítette: Therapeutic Solutions International

A plazma alapú neuromoduláló citokintermelés (Kaihani pontszám) diagnosztikai képessége szerencsejáték-függőségben

A Kaihani Score egy véralapú eszköz a szerencsejáték-függőséggel összefüggő molekulák értékelésére.

A jelenlegi klinikai vizsgálat három csoportban értékeli a Kaihani pontszámot:

1. csoport: 10 beteg, akiknek nincs személyes vagy családi problémája a szerencsejátékkal a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.

2. csoport: 10 mérsékelt szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.

3. csoport: 10 súlyos szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg a PG-YBOCS (Yale-Brown obsessions-compulsions skála (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptálva) (PG-YBOCS) értékelése szerint.

A tanulmány célja, hogy megerősítse a Kaihani Score előzetes hatékonyságát, mint a szerencsejáték-hajlam felmérésének véralapú eszközét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Toborzás
        • Therapeutic Solutions International
        • Kutatásvezető:
          • James Veltmeyer, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 10 egészséges önkéntesből, valamint 20 szerencsejáték-függőségben szenvedő betegből áll. A betegek közül 10 közepesen súlyos, 10 pedig súlyos szerencsejáték-függőséget szenved.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiás szerencsejátékkal diagnosztizált betegek (DSM IV kritériumok)
  • Első tanácsadók.
  • Pszichotróp kezelés nélkül vagy stabil és változatlan kezelés nélkül több mint egy hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők és halláskárosodásban szenvedő betegek
  • Epilepszia (kezeletlen vagy rosszul kiegyensúlyozott)
  • Fokális agysérülés, függetlenül annak eredetétől (érrendszeri, traumás, daganatos vagy fertőző)
  • Eszméletvesztéssel járó fejsérülés anamnézisében,
  • A rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek vagy anyagok beadása
  • Alvásmegvonás, jet lag vagy gyógyszerelvonás.
  • A nem korrigált látásélesség problémájával küzdő résztvevők.
  • Egyéb aktuális függőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
10 beteg, akiknek nincs személyes vagy családi problémája a szerencsejátékkal, a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
Neuromoduláló vegyszerek értékelése perifériás vérplazma mintákban.
Mérsékelt szerencsejátékosok
10, a PG-YBOCS (Yale-Brown obsessions-compulsions skála (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptálva) (PG-YBOCS) által értékelt mérsékelt szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg.
Neuromoduláló vegyszerek értékelése perifériás vérplazma mintákban.
Súlyos szerencsejátékosok
10 súlyos szerencsejáték-függőségben szenvedő beteg a PG-YBOCS (Yale-Brown (Y-BOCS), kóros szerencsejátékra adaptált obsessions-compulsions skála) (PG-YBOCS) értékelése szerint.
Neuromoduláló vegyszerek értékelése perifériás vérplazma mintákban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaihani pontszámának értékelése
Időkeret: 1 hét
A Kaihani Score értéket nem szerencsejátékosok, mérsékelt játékosok és erősen szerencsejátékosok között fogják összehasonlítani.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel