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Validation du score de Kaihani pour la dépendance au jeu

23 novembre 2020 mis à jour par: Therapeutic Solutions International

Capacité diagnostique de la production de cytokines neuromodulatrices à base de plasma (score de Kaihani) dans la dépendance au jeu

Le Kaihani Score est un moyen basé sur le sang d'évaluer les molécules supposées être associées à la dépendance au jeu.

L'essai clinique en cours évaluera le score de Kaihani en 3 groupes :

Groupe 1 : 10 patients sans problème personnel ou familial de jeu évalué par le PG-YBOCS (échelle d'obsessions-compulsions de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptée au jeu pathologique) (PG-YBOCS).

Groupe 2 : 10 patients présentant une dépendance au jeu modérée évaluée par le PG-YBOCS (échelle des obsessions-compulsions de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptée au jeu pathologique) (PG-YBOCS).

Groupe 3 : 10 patients ayant une dépendance au jeu sévère évaluée par le PG-YBOCS (échelle d'obsessions-compulsions de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptée au jeu pathologique) (PG-YBOCS).

L'objectif de l'étude est de confirmer l'efficacité préliminaire du score de Kaihani en tant que moyen basé sur le sang pour évaluer la propension au jeu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Recrutement
        • Therapeutic Solutions International
        • Chercheur principal:
          • James Veltmeyer, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude comprendra 10 volontaires sains, ainsi que 20 patients souffrant de dépendance au jeu. 10 des patients auront une dépendance au jeu modérée et 10 auront une dépendance au jeu sévère.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de jeu pathologique (critères du DSM IV)
  • Conseillers pour la première fois.
  • Sans traitement psychotrope ou avec un traitement stable et inchangé depuis plus d'un mois.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et patients souffrant de troubles auditifs
  • Épilepsie (non traitée ou mal équilibrée)
  • Lésion cérébrale focale, quelle que soit son origine (vasculaire, traumatique, tumorale ou infectieuse)
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance,
  • Administration de médicaments ou de substances abaissant le seuil épileptogène
  • Privation de sommeil, décalage horaire ou sevrage médicamenteux.
  • Participants ayant un problème d'acuité visuelle non corrigée.
  • Autre dépendance actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
10 patients sans problème personnel ou familial de jeu évalué par le PG-YBOCS (échelle d'obsessions-compulsions de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptée au jeu pathologique) (PG-YBOCS).
Test diagnostique: Score Kaihani
Évaluation des produits chimiques neuromodulateurs dans les échantillons de plasma sanguin périphérique.
Joueurs modérés
10 patients présentant une dépendance au jeu modérée telle qu'évaluée par le PG-YBOCS (échelle d'obsessions-compulsions de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptée au jeu pathologique) (PG-YBOCS).
Test diagnostique: Score Kaihani
Évaluation des produits chimiques neuromodulateurs dans les échantillons de plasma sanguin périphérique.
Joueurs sérieux
10 patients ayant une dépendance au jeu sévère évaluée par le PG-YBOCS (échelle d'obsessions-compulsions de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptée au jeu pathologique) (PG-YBOCS).
Test diagnostique: Score Kaihani
Évaluation des produits chimiques neuromodulateurs dans les échantillons de plasma sanguin périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du score de Kaihani
Délai: 1 semaine
Le score Kaihani sera comparé entre les non-joueurs, les joueurs modérés et les joueurs sévères.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Therapeutic Solutions International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSOI-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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