- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04648007
Walidacja wyniku Kaihani dla uzależnienia od hazardu
Zdolność diagnostyczna wytwarzania neuromodulujących cytokin w osoczu (wynik Kaihani) w uzależnieniu od hazardu
Kaihani Score to oparty na krwi sposób oceny cząsteczek, które uważa się za związane z uzależnieniem od hazardu.
Bieżące badanie kliniczne oceni Kaihani Score w 3 grupach:
Grupa 1: 10 pacjentów bez osobistych lub rodzinnych problemów z hazardem ocenianych za pomocą PG-YBOCS (skala obsesji-kompulsji Yale-Brown (Y-BOCS), przystosowana do patologicznego hazardu) (PG-YBOCS).
Grupa 2: 10 pacjentów z umiarkowanym uzależnieniem od hazardu ocenianym za pomocą PG-YBOCS (skala obsesji-kompulsji Yale-Brown (Y-BOCS), przystosowana do patologicznego hazardu) (PG-YBOCS).
Grupa 3: 10 pacjentów z poważnym uzależnieniem od hazardu ocenianym za pomocą PG-YBOCS (skala obsesji-kompulsji Yale-Brown (Y-BOCS), przystosowana do patologicznego hazardu) (PG-YBOCS).
Celem badania jest wstępne potwierdzenie skuteczności Skali Kaihani jako metody oceny skłonności do hazardu opartej na krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wais Kaihani
- Numer telefonu: 619 909 2454
- E-mail: waiskaihani@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Ichim, PhD
- Numer telefonu: 858 353 4303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Rekrutacyjny
- Therapeutic Solutions International
-
Główny śledczy:
- James Veltmeyer, MD
-
Kontakt:
- Wais Kaihani
- Numer telefonu: 619-909-2454
- E-mail: waiskaihani@gmail.com
-
Kontakt:
- Thomas Ichim
- Numer telefonu: 8583534303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem patologicznego hazardu (kryteria DSM IV)
- Konsultanci po raz pierwszy.
- Bez leczenia psychotropowego lub leczenia ze stabilnym i niezmienionym stanem przez ponad miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i pacjenci z wadami słuchu
- Padaczka (nieleczona lub źle zbilansowana)
- Ogniskowe uszkodzenie mózgu, niezależnie od jego pochodzenia (naczyniowe, urazowe, nowotworowe lub zakaźne)
- Historia urazu głowy z utratą przytomności,
- Podawanie leków lub substancji obniżających próg drgawkowy
- Brak snu, jet lag lub odstawienie narkotyków.
- Uczestnicy z problemem nieskorygowanej ostrości wzroku.
- Inne obecne uzależnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
10 pacjentów bez osobistych lub rodzinnych problemów z hazardem ocenianych za pomocą PG-YBOCS (skala obsesji-kompulsji Yale-Brown (Y-BOCS), przystosowana do patologicznego hazardu) (PG-YBOCS).
|
Ocena substancji neuromodulujących w próbkach osocza krwi obwodowej.
|
Umiarkowani hazardziści
10 pacjentów z umiarkowanym uzależnieniem od hazardu ocenianych za pomocą PG-YBOCS (skala obsesji-kompulsji Yale-Brown (Y-BOCS), przystosowana do patologicznego hazardu) (PG-YBOCS).
|
Ocena substancji neuromodulujących w próbkach osocza krwi obwodowej.
|
Poważni hazardziści
10 pacjentów z ciężkim uzależnieniem od hazardu ocenianych za pomocą PG-YBOCS (skala obsesji-kompulsji Yale-Brown (Y-BOCS), przystosowana do patologicznego hazardu) (PG-YBOCS).
|
Ocena substancji neuromodulujących w próbkach osocza krwi obwodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wyniku Kaihani
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wynik Kaihani zostanie porównany między osobami niegrającymi, umiarkowanymi i poważnymi graczami.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSOI-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik Kaihaniego
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Fertilitetscentrum ABZakończonyBezpłodnośćIslandia, Norwegia, Szwecja
-
CHU de ReimsZakończony
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University of Paris 13ELIOR GESTIONZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyArytmia serca | Powikłania okołooperacyjne | Niedokrwienie serca | Uraz okołooperacyjnyIndyk
-
University of Paris 13ZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja