Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Kaihani-score for spilleavhengighet

23. november 2020 oppdatert av: Therapeutic Solutions International

Diagnostisk evne til plasmabasert nevromodulerende cytokinproduksjon (Kaihani-score) i gamblingavhengighet

Kaihani Score er et blodbasert middel for å vurdere molekyler som antas å være assosiert med spilleavhengighet.

Den nåværende kliniske studien vil vurdere Kaihani-poengsummen i 3 grupper:

Gruppe 1: 10 pasienter uten personlige eller familieproblemer med gambling, vurdert av PG-YBOCS (tvangshandlinger-skala Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset patologisk gambling) (PG-YBOCS).

Gruppe 2: 10 pasienter med moderat spilleavhengighet vurdert av PG-YBOCS (tvangshandlinger-skala Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset patologisk gambling) (PG-YBOCS).

Gruppe 3: 10 pasienter med alvorlig spilleavhengighet vurdert av PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset patologisk gambling) (PG-YBOCS).

Målet med studien er å bekrefte den foreløpige effekten av Kaihani Score som et blodbasert middel for å vurdere gamblingtilbøyelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Rekruttering
        • Therapeutic Solutions International
        • Hovedetterforsker:
          • James Veltmeyer, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av 10 friske frivillige, samt 20 pasienter med spilleavhengighet. 10 av pasientene vil ha moderat og 10 vil ha alvorlig spilleavhengighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen patologisk gambling (DSM IV-kriterier)
  • Førstegangskonsulenter.
  • Uten psykotropisk behandling eller behandling med stabil og uendret i over en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og pasienter med hørselsforstyrrelser
  • Epilepsi (ubehandlet eller dårlig balansert)
  • Fokal hjerneskade, uansett opprinnelse (vaskulær, traumatisk, svulst eller smittsom)
  • Historie med hodetraumer med tap av bevissthet,
  • Administrering av medikamenter eller stoffer som senker krampeterskelen
  • Søvnmangel, jetlag eller medikamentabstinens.
  • Deltakere med et problem med ukorrigert synsskarphet.
  • Annen aktuell avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
10 pasienter uten personlige eller familieproblemer med gambling som vurdert av PG-YBOCS (tvangshandlinger-skala Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Diagnostisk test: Kaihani Score
Vurdering av nevromodulerende kjemikalier i perifere blodplasmaprøver.
Moderate gamblere
10 pasienter med moderat spilleavhengighet vurdert av PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Diagnostisk test: Kaihani Score
Vurdering av nevromodulerende kjemikalier i perifere blodplasmaprøver.
Alvorlige gamblere
10 pasienter med alvorlig spilleavhengighet vurdert av PG-YBOCS (obsessions-compulsions scale Yale-Brown (Y-BOCS), tilpasset patologisk gambling) (PG-YBOCS).
Diagnostisk test: Kaihani Score
Vurdering av nevromodulerende kjemikalier i perifere blodplasmaprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av Kaihani Score
Tidsramme: 1 uke
Kaihani Score vil bli sammenlignet mellom ikke-gamblere, moderate gamblere og alvorlige gamblere.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Therapeutic Solutions International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSOI-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spilleavhengighet

Kliniske studier på Kaihani Score

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere