Validación de la puntuación de Kaihani para la adicción al juego
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Therapeutic Solutions International
Capacidad diagnóstica de la producción de citocinas neuromoduladoras basadas en plasma (puntuación de Kaihani) en la adicción al juego
El Kaihani Score es un medio basado en la sangre para evaluar las moléculas que se cree que están asociadas con la adicción al juego.
El ensayo clínico actual evaluará el Kaihani Score en 3 grupos:
Grupo 1: 10 pacientes sin problemas personales o familiares con el juego evaluados por la PG-YBOCS (escala de obsesiones-compulsiones de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para juego patológico) (PG-YBOCS).
Grupo 2: 10 pacientes con ludopatía moderada evaluada por la PG-YBOCS (escala de obsesiones-compulsiones de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para juego patológico) (PG-YBOCS).
Grupo 3: 10 pacientes con ludopatía severa evaluada por la PG-YBOCS (escala de obsesiones-compulsiones de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para juego patológico) (PG-YBOCS).
El objetivo del estudio es confirmar la eficacia preliminar de Kaihani Score como un medio basado en la sangre para evaluar la propensión al juego.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wais Kaihani
- Número de teléfono: 619 909 2454
- Correo electrónico: waiskaihani@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Ichim, PhD
- Número de teléfono: 858 353 4303
- Correo electrónico: thomas.ichim@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Reclutamiento
- Therapeutic Solutions International
-
Investigador principal:
- James Veltmeyer, MD
-
Contacto:
- Wais Kaihani
- Número de teléfono: 619-909-2454
- Correo electrónico: waiskaihani@gmail.com
-
Contacto:
- Thomas Ichim
- Número de teléfono: 8583534303
- Correo electrónico: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por 10 voluntarios sanos, así como 20 pacientes con adicción al juego.
10 de los pacientes tendrán adicción al juego moderada y 10 severa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de juego patológico (criterios DSM IV)
- Consultores primerizos.
- Sin tratamiento psicotrópico o con tratamiento estable y sin cambios durante más de un mes.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas y pacientes con trastornos auditivos
- Epilepsia (no tratada o mal equilibrada)
- Daño cerebral focal, cualquiera que sea su origen (vascular, traumático, tumoral o infeccioso)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento,
- Administración de drogas o sustancias que reducen el umbral convulsivo
- Privación del sueño, jet lag o abstinencia de drogas.
- Participantes con un problema de agudeza visual no corregida.
- Otras adicciones actuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
10 pacientes sin problemas personales o familiares con el juego evaluados por la PG-YBOCS (escala de obsesiones-compulsiones de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para juego patológico) (PG-YBOCS).
|
Evaluación de sustancias químicas neuromoduladoras en muestras de plasma de sangre periférica.
|
|
Jugadores moderados
10 pacientes con ludopatía moderada evaluada mediante la PG-YBOCS (escala de obsesiones-compulsiones de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para ludopatía) (PG-YBOCS).
|
Evaluación de sustancias químicas neuromoduladoras en muestras de plasma de sangre periférica.
|
|
Jugadores severos
10 pacientes con ludopatía severa evaluada por la PG-YBOCS (escala de obsesiones-compulsiones de Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para juego patológico) (PG-YBOCS).
|
Evaluación de sustancias químicas neuromoduladoras en muestras de plasma de sangre periférica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la puntuación de Kaihani
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Kaihani Score se comparará entre los no jugadores, los jugadores moderados y los jugadores severos.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSOI-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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