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Convalida del punteggio Kaihani per la dipendenza dal gioco d'azzardo

23 novembre 2020 aggiornato da: Therapeutic Solutions International

Capacità diagnostica della produzione di citochine neuromodulatorie basate sul plasma (punteggio Kaihani) nella dipendenza dal gioco d'azzardo

Il punteggio Kaihani è un mezzo basato sul sangue per valutare le molecole che si ritiene siano associate alla dipendenza dal gioco.

L'attuale sperimentazione clinica valuterà il punteggio Kaihani in 3 gruppi:

Gruppo 1: 10 pazienti senza problemi personali o familiari con il gioco d'azzardo valutati dal PG-YBOCS (scala delle ossessioni-compulsioni Yale-Brown (Y-BOCS), adattata per il gioco d'azzardo patologico) (PG-YBOCS).

Gruppo 2: 10 pazienti con moderata dipendenza dal gioco valutata dal PG-YBOCS (scala delle ossessioni-compulsioni Yale-Brown (Y-BOCS), adattata per il gioco d'azzardo patologico) (PG-YBOCS).

Gruppo 3: 10 pazienti con grave dipendenza dal gioco valutata dal PG-YBOCS (scala delle ossessioni-compulsioni Yale-Brown (Y-BOCS), adattata per il gioco d'azzardo patologico) (PG-YBOCS).

L'obiettivo dello studio è confermare l'efficacia preliminare del punteggio Kaihani come mezzo basato sul sangue per valutare la propensione al gioco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Reclutamento
        • Therapeutic Solutions International
        • Investigatore principale:
          • James Veltmeyer, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprenderà 10 volontari sani e 20 pazienti con dipendenze dal gioco d'azzardo. 10 dei pazienti avranno una moderata e 10 una grave dipendenza dal gioco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di gioco d'azzardo patologico (criteri DSM IV)
  • Consulenti per la prima volta.
  • Senza trattamento psicotropo o con trattamento stabile e immutato da oltre un mese.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e pazienti con disturbi dell'udito
  • Epilessia (non trattata o poco bilanciata)
  • Lesione cerebrale focale, qualunque sia la sua origine (vascolare, traumatica, tumorale o infettiva)
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza,
  • Somministrazione di farmaci o sostanze che abbassano la soglia convulsiva
  • Privazione del sonno, jet lag o astinenza da farmaci.
  • Partecipanti con un problema di acuità visiva non corretta.
  • Altra dipendenza attuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
10 pazienti senza problemi personali o familiari con il gioco d'azzardo valutati dal PG-YBOCS (scala delle ossessioni-compulsioni Yale-Brown (Y-BOCS), adattata per il gioco d'azzardo patologico) (PG-YBOCS).
Test diagnostico: Punteggio Kaihani
Valutazione delle sostanze chimiche neuromodulatorie nei campioni di plasma sanguigno periferico.
Giocatori moderati
10 pazienti con moderata dipendenza dal gioco valutata dal PG-YBOCS (scala delle ossessioni-compulsioni Yale-Brown (Y-BOCS), adattata per il gioco d'azzardo patologico) (PG-YBOCS).
Test diagnostico: Punteggio Kaihani
Valutazione delle sostanze chimiche neuromodulatorie nei campioni di plasma sanguigno periferico.
Giocatori severi
10 pazienti con grave dipendenza dal gioco valutata dal PG-YBOCS (scala delle ossessioni-compulsioni Yale-Brown (Y-BOCS), adattata per il gioco d'azzardo patologico) (PG-YBOCS).
Test diagnostico: Punteggio Kaihani
Valutazione delle sostanze chimiche neuromodulatorie nei campioni di plasma sanguigno periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio Kaihani
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio Kaihani verrà confrontato tra non giocatori d'azzardo, giocatori d'azzardo moderati e giocatori d'azzardo severi.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Therapeutic Solutions International

Investigatori

  • Investigatore principale: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSOI-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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