- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04648007
Validierung des Kaihani-Scores für Spielsucht
Diagnostische Fähigkeit der plasmabasierten neuromodulatorischen Zytokinproduktion (Kaihani-Score) bei Spielsucht
Der Kaihani-Score ist ein blutbasiertes Mittel zur Beurteilung von Molekülen, von denen angenommen wird, dass sie mit Spielsucht in Zusammenhang stehen.
In der aktuellen klinischen Studie wird der Kaihani-Score in drei Gruppen bewertet:
Gruppe 1: 10 Patienten ohne persönliche oder familiäre Probleme mit Glücksspielen gemäß PG-YBOCS (Obsessions-Zwänge-Skala Yale-Brown (Y-BOCS), angepasst für pathologisches Glücksspiel) (PG-YBOCS).
Gruppe 2: 10 Patienten mit mittelschwerer Spielsucht, bewertet anhand der PG-YBOCS (Obsessions-Zwänge-Skala Yale-Brown (Y-BOCS), angepasst für pathologisches Glücksspiel) (PG-YBOCS).
Gruppe 3: 10 Patienten mit schwerer Spielsucht gemäß PG-YBOCS (Obsessions-Zwänge-Skala Yale-Brown (Y-BOCS), angepasst für pathologisches Glücksspiel) (PG-YBOCS).
Ziel der Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit des Kaihani-Scores als blutbasiertes Mittel zur Beurteilung der Spielneigung zu bestätigen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
- Rekrutierung
- Therapeutic Solutions International
-
Hauptermittler:
- James Veltmeyer, MD
-
Kontakt:
- Wais Kaihani
- Telefonnummer: 619-909-2454
- E-Mail: waiskaihani@gmail.com
-
Kontakt:
- Thomas Ichim
- Telefonnummer: 8583534303
- E-Mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose pathologisches Glücksspiel (DSM IV-Kriterien)
- Erstmalige Berater.
- Ohne psychotrope Behandlung oder Behandlung mit einem stabilen und unveränderten Zustand über einen Monat.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Patienten mit Hörstörungen
- Epilepsie (unbehandelt oder schlecht ausgeglichen)
- Fokale Hirnverletzung, unabhängig von ihrer Ursache (vaskulär, traumatisch, tumorbedingt oder infektiös)
- Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit,
- Verabreichung von Arzneimitteln oder Substanzen, die die Krampfschwelle senken
- Schlafmangel, Jetlag oder Drogenentzug.
- Teilnehmer mit einem Problem der unkorrigierten Sehschärfe.
- Andere aktuelle Sucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
10 Patienten ohne persönliche oder familiäre Probleme mit Glücksspiel gemäß der PG-YBOCS (Obsessions-Zwänge-Skala Yale-Brown (Y-BOCS), angepasst für pathologisches Glücksspiel) (PG-YBOCS).
|
Bewertung neuromodulatorischer Chemikalien in peripheren Blutplasmaproben.
|
|
Moderate Spieler
10 Patienten mit mittelschwerer Spielsucht, bewertet anhand der PG-YBOCS (Obsessions-Zwänge-Skala Yale-Brown (Y-BOCS), angepasst für pathologisches Glücksspiel) (PG-YBOCS).
|
Bewertung neuromodulatorischer Chemikalien in peripheren Blutplasmaproben.
|
|
Schwere Spieler
10 Patienten mit schwerer Spielsucht, bewertet mit der PG-YBOCS (Obsessions-Zwänge-Skala Yale-Brown (Y-BOCS), angepasst für pathologisches Glücksspiel) (PG-YBOCS).
|
Bewertung neuromodulatorischer Chemikalien in peripheren Blutplasmaproben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Kaihani-Scores
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Kaihani-Score wird zwischen Nichtspielern, mäßigen Spielern und starken Spielern verglichen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSOI-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kaihani-Score
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenFrühgeborenenanämie (AOP)Vereinigte Staaten