- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04648007
Validatie van Kaihani-score voor gokverslaving
Diagnostisch vermogen van op plasma gebaseerde neuromodulerende cytokineproductie (Kaihani-score) bij gokverslaving
De Kaihani-score is een op bloed gebaseerd middel om moleculen te beoordelen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met gokverslaving.
De huidige klinische proef zal de Kaihani-score beoordelen in 3 groepen:
Groep 1: 10 patiënten zonder persoonlijke of familiale problemen met gokken zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
Groep 2: 10 patiënten met matige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
Groep 3: 10 patiënten met ernstige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
Het doel van de studie is om de voorlopige werkzaamheid van de Kaihani-score te bevestigen als een op bloed gebaseerd middel om de neiging tot gokken te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
- Werving
- Therapeutic Solutions International
-
Hoofdonderzoeker:
- James Veltmeyer, MD
-
Contact:
- Wais Kaihani
- Telefoonnummer: 619-909-2454
- E-mail: waiskaihani@gmail.com
-
Contact:
- Thomas Ichim
- Telefoonnummer: 8583534303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van pathologisch gokken (DSM IV-criteria)
- Adviseurs van het eerste uur.
- Zonder psychotrope behandeling of behandeling met een stabiele en onveranderde gedurende meer dan een maand.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en patiënten met gehoorstoornissen
- Epilepsie (onbehandeld of slecht uitgebalanceerd)
- Focaal hersenletsel, ongeacht de oorsprong (vasculair, traumatisch, tumor of infectieus)
- Geschiedenis van hoofdtrauma met verlies van bewustzijn,
- Toediening van medicijnen of stoffen die de aanvalsdrempel verlagen
- Slaaptekort, jetlag of ontwenning van medicijnen.
- Deelnemers met een probleem van ongecorrigeerde gezichtsscherpte.
- Andere huidige verslaving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
10 patiënten zonder persoonlijke of familieproblemen met gokken zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
|
Beoordeling van neuromodulerende chemicaliën in perifere bloedplasmamonsters.
|
|
Gematigde gokkers
10 patiënten met matige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
|
Beoordeling van neuromodulerende chemicaliën in perifere bloedplasmamonsters.
|
|
Ernstige gokkers
10 patiënten met ernstige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
|
Beoordeling van neuromodulerende chemicaliën in perifere bloedplasmamonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de Kaihani-score
Tijdsspanne: 1 week
|
Kaihani Score zal worden vergeleken tussen niet-gokkers, gematigde gokkers en ernstige gokkers.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSOI-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kaihani-score
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten