Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van Kaihani-score voor gokverslaving

23 november 2020 bijgewerkt door: Therapeutic Solutions International

Diagnostisch vermogen van op plasma gebaseerde neuromodulerende cytokineproductie (Kaihani-score) bij gokverslaving

De Kaihani-score is een op bloed gebaseerd middel om moleculen te beoordelen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met gokverslaving.

De huidige klinische proef zal de Kaihani-score beoordelen in 3 groepen:

Groep 1: 10 patiënten zonder persoonlijke of familiale problemen met gokken zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).

Groep 2: 10 patiënten met matige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).

Groep 3: 10 patiënten met ernstige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).

Het doel van de studie is om de voorlopige werkzaamheid van de Kaihani-score te bevestigen als een op bloed gebaseerd middel om de neiging tot gokken te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Werving
        • Therapeutic Solutions International
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Veltmeyer, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 10 gezonde vrijwilligers en 20 patiënten met gokverslaving. 10 van de patiënten zullen een matige en 10 een ernstige gokverslaving hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van pathologisch gokken (DSM IV-criteria)
  • Adviseurs van het eerste uur.
  • Zonder psychotrope behandeling of behandeling met een stabiele en onveranderde gedurende meer dan een maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en patiënten met gehoorstoornissen
  • Epilepsie (onbehandeld of slecht uitgebalanceerd)
  • Focaal hersenletsel, ongeacht de oorsprong (vasculair, traumatisch, tumor of infectieus)
  • Geschiedenis van hoofdtrauma met verlies van bewustzijn,
  • Toediening van medicijnen of stoffen die de aanvalsdrempel verlagen
  • Slaaptekort, jetlag of ontwenning van medicijnen.
  • Deelnemers met een probleem van ongecorrigeerde gezichtsscherpte.
  • Andere huidige verslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
10 patiënten zonder persoonlijke of familieproblemen met gokken zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
Beoordeling van neuromodulerende chemicaliën in perifere bloedplasmamonsters.
Gematigde gokkers
10 patiënten met matige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
Beoordeling van neuromodulerende chemicaliën in perifere bloedplasmamonsters.
Ernstige gokkers
10 patiënten met ernstige gokverslaving zoals beoordeeld door de PG-YBOCS (obsessies-compulsies schaal Yale-Brown (Y-BOCS), aangepast voor pathologisch gokken) (PG-YBOCS).
Beoordeling van neuromodulerende chemicaliën in perifere bloedplasmamonsters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de Kaihani-score
Tijdsspanne: 1 week
Kaihani Score zal worden vergeleken tussen niet-gokkers, gematigde gokkers en ernstige gokkers.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kaihani-score

Abonneren