Validação da pontuação de Kaihani para vício em jogos de azar
23 de novembro de 2020 atualizado por: Therapeutic Solutions International
Capacidade diagnóstica de produção de citocina neuromoduladora baseada em plasma (pontuação de Kaihani) no vício em jogos de azar
O Kaihani Score é um meio baseado no sangue de avaliar moléculas que se acredita estarem associadas ao vício em jogos de azar.
O ensaio clínico atual avaliará o Kaihani Score em 3 grupos:
Grupo 1: 10 pacientes sem problemas pessoais ou familiares com jogo, avaliados pelo PG-YBOCS (escala de obsessões-compulsões Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para jogo patológico) (PG-YBOCS).
Grupo 2: 10 pacientes com dependência moderada de jogo avaliada pela PG-YBOCS (escala de obsessões-compulsões Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para jogo patológico) (PG-YBOCS).
Grupo 3: 10 pacientes com dependência grave de jogo avaliada pela PG-YBOCS (escala de obsessões-compulsões Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para jogo patológico) (PG-YBOCS).
O objetivo do estudo é confirmar a eficácia preliminar do Kaihani Score como um meio baseado no sangue para avaliar a propensão ao jogo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Recrutamento
- Therapeutic Solutions International
-
Investigador principal:
- James Veltmeyer, MD
-
Contato:
- Wais Kaihani
- Número de telefone: 619-909-2454
- E-mail: waiskaihani@gmail.com
-
Contato:
- Thomas Ichim
- Número de telefone: 8583534303
- E-mail: thomas.ichim@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será composta por 10 voluntários saudáveis, bem como 20 pacientes com vícios de jogos de azar.
10 dos pacientes terão vício moderado e 10 terão dependência de jogo grave.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de jogo patológico (critérios do DSM IV)
- Consultores de primeira viagem.
- Sem tratamento psicotrópico ou com tratamento estável e inalterado há mais de um mês.
Critério de exclusão:
- Grávidas e pacientes com problemas auditivos
- Epilepsia (não tratada ou mal equilibrada)
- Lesão cerebral focal, qualquer que seja sua origem (vascular, traumática, tumoral ou infecciosa)
- História de traumatismo craniano com perda de consciência,
- Administração de drogas ou substâncias que reduzem o limiar convulsivo
- Privação do sono, jet lag ou abstinência de drogas.
- Participantes com problema de acuidade visual não corrigida.
- Outro vício atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
10 pacientes sem problemas pessoais ou familiares com jogo, avaliados pelo PG-YBOCS (escala de obsessões-compulsões Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para jogo patológico) (PG-YBOCS).
|
Avaliação de substâncias químicas neuromoduladoras em amostras de plasma sanguíneo periférico.
|
|
Jogadores Moderados
10 pacientes com dependência moderada de jogos de azar avaliados pelo PG-YBOCS (escala de obsessões-compulsões Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para jogo patológico) (PG-YBOCS).
|
Avaliação de substâncias químicas neuromoduladoras em amostras de plasma sanguíneo periférico.
|
|
Jogadores Severos
10 pacientes com dependência grave de jogos de azar avaliados pelo PG-YBOCS (escala de obsessões-compulsões Yale-Brown (Y-BOCS), adaptada para jogo patológico) (PG-YBOCS).
|
Avaliação de substâncias químicas neuromoduladoras em amostras de plasma sanguíneo periférico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Pontuação de Kaihani
Prazo: 1 semana
|
O Kaihani Score será comparado entre não jogadores, jogadores moderados e jogadores severos.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Veltmeyer, MD, Therapeutic Solutions International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSOI-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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