- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04651751
Cvičební návyky a MPAC
25. listopadu 2020 aktualizováno: Ryan Rhodes, University of Victoria
Usnadnění cvičebního návyku a identity prostřednictvím víceprocesového akčního kontrolního modelu – náhodně řízeného testu
Omezení aplikace sociálních kognitivních modelů k pochopení fyzické aktivity (PA) vedla v posledním desetiletí ke vzniku několika nových modelů PA.
Víceprocesová akční kontrola (M-PAC) je komplexní PA model, který navrhuje, aby byl záměr stanoven na základě očekávání výsledku, vnímané schopnosti a příležitosti, pak úspěch převedení na chování závisí na afektivních úsudcích a behaviorální regulaci.
V průběhu času M-PAC navrhuje, že chování se může udržovat prostřednictvím formování identity a zvyku.
Účelem této studie bylo prozkoumat trajektorii změny těchto M-PAC konstruktů v průběhu času v randomizované kontrolované studii.
Účastníci (n=85) byli neaktivními novými členy tělocvičny a byli randomizováni do kontrolní (n=41) nebo intervenční (n=44) skupiny.
Intervenční skupina se zúčastnila workshopu a ve čtvrtém týdnu obdržela pomocný telefonát.
Měření pro obě skupiny zahrnovalo akcelerometrii a M-PAC na začátku a osm týdnů následného sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí 18-65
- noví členové tělocvičny
- cvičení < 150 minut/týden na střední až intenzivní úrovni
Kritéria vyloučení:
- není spojen s tělocvičnou nebo rekreačním střediskem
- cvičení > 150 minut/týden na střední až intenzivní úrovni
- klinický zdravotní stav (posouzen PAR-Q)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Bez zásahu: Kontrolní účastníci cvičili sami, aniž by dostali nějaké pokyny.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Ti, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, se zúčastnili workshopu, kde PI přednesl prezentaci zaměřenou na vytvoření návyku na přípravné cvičení pomocí přístupu M-PAC a navrženého modelu návyku.
Účastníkům byly poté poskytnuty instrukce, jak vyplnit svůj cvičební plán.
|
Účastníci se zúčastnili workshopu, který se skládal z prezentace a cvičení plánování cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitory aktivity GT3X+ Actigraph (pro měření fyzické aktivity)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Účastníci nosí akcelerometry po dobu jednoho týdne na začátku a v týdnu osm, aby zaznamenali svou fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1.Self-Report Behavioral Automaticity Index (self-report, anketní otázka
Časové okno: Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
K posouzení přípravného návyku byl použit Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
SRBAI se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím.
Kmen otázky uváděl „Když se připravuji na cvičení…“ a poté následovaly čtyři položky na stupnici: „Dělám to, aniž bych si to musel vědomě pamatovat“, „Dělám to automaticky“, „Já udělej to bez přemýšlení'' a ''Začnu, než si uvědomím, že to dělám''.
|
Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Environmentální podněty (vlastní zpráva, otázka průzkumu)
Časové okno: Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Následující položka byla použita k posouzení, zda účastníci implementovali použití narážek: „Doma používám narážky, aby mi připomněli cvičení (např.
umístění láhve s vodou na můj stůl nebo oblečení do tělocvičny na postel).
Položka byla hodnocena na pětibodové Likertově škále, která se pohybovala od „1=rozhodně nesouhlasím“ do „5= zcela souhlasím“.
|
Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
|
Časová konzistence (vlastní zpráva, otázka průzkumu)
Časové okno: Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Položka byla formulována „Jak pravidelně cvičíte každý den ve stejnou dobu?
(např. cvičení každé ráno v 7 hodin nebo cvičení denně po večeři)“.
Otázka byla položena na pětibodové Likertově škále, která se pohybovala od „1=vůbec ne konzistentní“ do „5=velmi konzistentní“.
|
Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AT956
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veřejné zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko