- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04651751
Edzésszokás és MPAC
2020. november 25. frissítette: Ryan Rhodes, University of Victoria
A testmozgási szokás és az identitás elősegítése a többfolyamatos cselekvésvezérlési modellen keresztül – véletlenszerű-ellenőrzött próba
A fizikai aktivitás (PA) megértésére irányuló szociális kognitív modellek alkalmazásának korlátai számos új PA-modell megjelenéséhez vezettek az elmúlt évtizedben.
A Multi-Process Action Control (M-PAC) egy átfogó PA-modell, amely a szándékot az eredmény-elvárások, az észlelt képességek és a lehetőségek alapján állapítja meg, majd ennek viselkedésre való átültetésének sikere az affektív ítéleteken és a viselkedés-szabályozáson múlik.
Idővel az M-PAC azt javasolja, hogy a viselkedés az identitás és a szokás kialakításával fenntartható legyen.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja ezen M-PAC konstrukciók változásának pályáját az időben egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A résztvevők (n=85) inaktív, új edzőtermi tagok voltak, és véletlenszerűen kontroll (n=41) vagy intervenciós (n=44) csoportba kerültek.
Az intervenciós csoport részt vett egy workshopon, és a negyedik héten egy emlékeztető telefonhívást kapott.
Mindkét csoport esetében a gyorsulásmérést és az M-PAC-t a kiinduláskor, valamint a nyolchetes követést alkalmazták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek 18-65
- új edzőtermi tagok
- heti 150 perc alatti testmozgás közepestől erőteljesig
Kizárási kritériumok:
- nem áll kapcsolatban edzőteremmel vagy rekreációs központtal
- heti 150 percnél nagyobb testmozgás mérsékelt vagy erőteljes szinten
- klinikai egészségügyi állapotok (a PAR-Q értékeli)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás: Az ellenőrzési résztvevők önállóan gyakoroltak anélkül, hogy bármilyen utasítást kaptak volna.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, egy workshopon vettek részt, ahol a PI egy előadást tartott, amely az M-PAC megközelítés és a javasolt szokásmodell segítségével egy előkészítő gyakorlati szokás kialakítására összpontosított.
Ezután a résztvevők utasításokat kaptak az edzésterv lapjuk kitöltéséhez.
|
A résztvevők egy workshopon vettek részt, amely előadásból és gyakorlattervezési gyakorlatból állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GT3X+ Actigraph aktivitásmérők (fizikai aktivitás mérésére)
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
A résztvevők a kiinduláskor egy hétig, a nyolcadik héten pedig gyorsulásmérőt viselnek fizikai aktivitásuk rögzítésére.
|
Alapérték 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. Önbevallási viselkedési automatizálási index (önjelentés, felmérés kérdése
Időkeret: Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Az önbevallásos viselkedési automatizálási indexet (SRBAI) használták a felkészülési szokás felmérésére.
Az SRBAI 4 tételből áll egy 5-fokú Likert-skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért.
A kérdéssor a következő volt: „Amikor felkészülök az edzésre…”, amit négy tétel követett a skálán: „Anélkül csinálom, hogy tudatosan emlékeznem kell”, „automatikusan csinálom”, „I. csináld gondolkodás nélkül'', és ''Elkezdem, mielőtt rájönnék, hogy csinálom''.
|
Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Környezeti jelzések (önjelentés, felmérés kérdése)
Időkeret: Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
A következő elemet használták annak felmérésére, hogy a résztvevők alkalmazták-e a jelzéseket: „Otthon jeleket használok, hogy emlékeztessem a gyakorlatra (pl.
egy kulacsot az asztalomra vagy a tornaruhát az ágyra helyezve).
A tételt egy ötfokozatú Likert-skálán értékelték, amely az „1=egyáltalán nem értek egyet” és az „5=teljesen egyetértek” között terjedt.
|
Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Időbeli konzisztencia (önjelentés, felmérés kérdése)
Időkeret: Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
A tétel a következő volt: „Mennyire következetesen sportol minden nap ugyanabban az időben?
(pl. edzés minden reggel 7 órakor, vagy edzés naponta vacsora után)".
A kérdést egy ötfokú Likert-skálán tették fel, amely az „1=egyáltalán nem konzisztens” és az „5=nagyon konzisztens” közötti tartományba esik.
|
Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AT956
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közegészségügy
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők