- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04651751
Nawyk ćwiczeń i MPAC
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ryan Rhodes, University of Victoria
Ułatwianie nawyku ćwiczeń i tożsamości poprzez wieloprocesowy model kontroli działań — randomizowana, kontrolowana próba
Ograniczenia stosowania społecznych modeli poznawczych do zrozumienia aktywności fizycznej (PA) doprowadziły do pojawienia się kilku nowych modeli PA w ciągu ostatniej dekady.
Multi-Process Action Control (M-PAC) to kompleksowy model PA, który proponuje ustalenie intencji na podstawie oczekiwań wyniku, postrzeganych możliwości i możliwości, a następnie powodzenie przełożenia tego na zachowanie zależy od ocen afektywnych i regulacji behawioralnych.
Z biegiem czasu M-PAC proponuje, że zachowanie można utrzymać poprzez kształtowanie tożsamości i nawyków.
Celem tego badania było zbadanie trajektorii zmian tych konstruktów M-PAC w czasie w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Uczestnicy (n=85) byli nieaktywnymi nowymi członkami siłowni i zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=41) lub grupy interwencyjnej (n=44).
Grupa interwencyjna wzięła udział w warsztatach i otrzymała przypominającą rozmowę telefoniczną w czwartym tygodniu.
Pomiary dla obu grup obejmowały akcelerometrię i M-PAC na początku badania iw ośmiotygodniowej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli 18-65 lat
- nowych członków siłowni
- ćwiczenia < 150 minut tygodniowo na poziomie umiarkowanym do intensywnego
Kryteria wyłączenia:
- niezwiązanych z siłownią lub ośrodkiem rekreacyjnym
- ćwiczenia > 150 minut tygodniowo na umiarkowanym lub intensywnym poziomie
- kliniczne warunki zdrowotne (ocenione przez PAR-Q)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bez interwencji: Uczestnicy kontroli ćwiczyli we własnym zakresie bez żadnych instrukcji.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wzięli udział w warsztatach, podczas których PI wygłosił prezentację skupiającą się na ustaleniu nawyku ćwiczeń przygotowawczych przy użyciu podejścia M-PAC i proponowanego modelu nawyków.
Następnie uczestnicy otrzymali instrukcje dotyczące wypełniania arkusza planu ćwiczeń.
|
Uczestnicy wzięli udział w warsztatach, które składały się z prezentacji i ćwiczenia planowania ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitory aktywności GT3X+ Actigraph (do pomiaru aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
|
Uczestnicy noszą akcelerometry przez tydzień na początku i w ósmym tygodniu, aby rejestrować swoją aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Self-Report Behavioral Automaticity Index (samoopis, pytanie ankietowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Do oceny nawyków przygotowawczych zastosowano Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
SRBAI składa się z 4 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Trzon pytania brzmiał: „Kiedy przygotowuję się do ćwiczeń…”, po czym następowały cztery pozycje na skali: „Robię to bez konieczności świadomego zapamiętywania”, „Robię to automatycznie”, „Ja zrób to bez zastanowienia” oraz „Zaczynam, zanim się zorientuję, że to robię”.
|
Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskazówki środowiskowe (zgłoszenie własne, pytanie w ankiecie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Poniższa pozycja została wykorzystana do oceny, czy uczestnicy zastosowali wskazówki: „Używam wskazówek w domu, aby przypomnieć mi o ćwiczeniach (np.
postawienie butelki z wodą na moim biurku lub ubranie gimnastyczne na łóżku).
Pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali Likerta, która wahała się od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „5 = zdecydowanie się zgadzam”.
|
Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
|
Spójność czasowa (zgłoszenie własne, pytanie ankietowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Pozycja była sformułowana „Jak konsekwentnie ćwiczysz o tej samej porze każdego dnia?
(np. ćwiczenia codziennie rano o 7 rano lub ćwiczenia codziennie po kolacji)”.
Pytanie zadano na pięciostopniowej skali Likerta, która mieściła się w zakresie od „1=zupełnie niespójne” do „5=bardzo spójne”.
|
Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AT956
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .