- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04651751
Oefengewoonte & MPAC
25 november 2020 bijgewerkt door: Ryan Rhodes, University of Victoria
Het faciliteren van een trainingsgewoonte en -identiteit via het Multi-Process Action Control Model - een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De beperkingen van het toepassen van sociaal-cognitieve modellen om fysieke activiteit (PA) te begrijpen, hebben in het afgelopen decennium geleid tot de opkomst van verschillende nieuwe PA-modellen.
De Multi-Process Action Control (M-PAC) is een veelomvattend PA-model dat voorstelt dat de intentie wordt bepaald op basis van resultaatverwachtingen, waargenomen mogelijkheden en kansen, waarna het succes van het vertalen hiervan naar gedrag afhangt van affectieve oordelen en gedragsregulatie.
In de loop van de tijd stelt M-PAC dat gedrag in stand kan worden gehouden door de vorming van identiteit en gewoonte.
Het doel van deze studie was om het traject van verandering van deze M-PAC-constructen in de loop van de tijd te onderzoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers (n=85) waren inactieve nieuwe sportschoolleden en werden gerandomiseerd in een controlegroep (n=41) of interventiegroep (n=44).
De interventiegroep volgde een workshop en kreeg in week vier een herhalingsoproep.
Maatregelen voor beide groepen omvatten accelerometrie en M-PAC bij baseline en acht weken follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen 18-65
- nieuwe sportschoolleden
- < 150 minuten per week bewegen op een matig tot zwaar niveau
Uitsluitingscriteria:
- niet aangesloten bij een sportschool of recreatiecentrum
- meer dan 150 minuten per week sporten op een matig tot zwaar niveau
- klinische gezondheidstoestand (beoordeeld door de PAR-Q)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventie: Controle Deelnemers oefenden alleen zonder enige instructies te ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Degenen die willekeurig in de interventiegroep werden ingedeeld, woonden een workshop bij waar de PI een presentatie gaf die gericht was op het vaststellen van een voorbereidende oefengewoonte door gebruik te maken van de M-PAC-benadering en het voorgestelde gewoontemodel.
Vervolgens kregen de deelnemers instructies voor het invullen van hun oefenplanblad.
|
Deelnemers woonden een workshop bij die bestond uit een presentatie en een oefenplanningsoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GT3X+ Actigraph Activity Monitors (voor het meten van fysieke activiteit)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Deelnemers dragen versnellingsmeters gedurende een week bij baseline en in week acht om hun fysieke activiteit vast te leggen.
|
Basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Zelfrapportage Gedragsautomatiseringsindex (zelfrapportage, enquêtevraag
Tijdsspanne: Baseline, week vier, week acht
|
De Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) werd gebruikt om de voorbereidende gewoonte te beoordelen.
De SRBAI bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens tot 5 voor helemaal mee eens.
De vraagstam luidde ''Als ik me voorbereid om te oefenen...'', gevolgd door vier items op de schaal: ''Ik doe het zonder dat ik het me bewust hoef te herinneren'', ''Ik doe het automatisch'', ''Ik doe het zonder na te denken'', en ''ik begin voordat ik besef dat ik het doe''.
|
Baseline, week vier, week acht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgevingsaanwijzingen (zelfrapportage, enquêtevraag)
Tijdsspanne: Baseline, week vier, week acht
|
Het volgende item werd gebruikt om te beoordelen of deelnemers het gebruik van cues implementeerden: "Ik gebruik cues thuis om me eraan te herinneren dat ik moet sporten (bijv.
een waterfles op mijn bureau plaatsen of gymkleding op bed).
Het item werd gescoord op een vijfpunts Likertschaal die liep van "1=helemaal mee oneens" tot "5=helemaal mee eens".
|
Baseline, week vier, week acht
|
|
Tijdelijke consistentie (zelfrapportage, enquêtevraag)
Tijdsspanne: Baseline, week vier, week acht
|
Het item was verwoord: "Hoe consequent traint u elke dag op hetzelfde tijdstip?
(bijvoorbeeld elke ochtend om 7 uur sporten, of dagelijks sporten na het avondeten)".
De vraag werd gesteld op een vijfpunts Likertschaal die liep van "1=helemaal niet consistent" tot "5=zeer consistent".
|
Baseline, week vier, week acht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AT956
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .