- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04651751
Abitudine all'esercizio e MPAC
25 novembre 2020 aggiornato da: Ryan Rhodes, University of Victoria
Facilitare un'abitudine e un'identità di esercizio tramite il modello di controllo dell'azione multiprocesso: una prova controllata randomizzata
I limiti dell'applicazione di modelli cognitivi sociali per comprendere l'attività fisica (PA) hanno portato all'emergere di diversi nuovi modelli PA nell'ultimo decennio.
Il Multi-Process Action Control (M-PAC) è un modello PA completo che propone che l'intenzione sia stabilita dalle aspettative di risultato, dalla capacità percepita e dall'opportunità, quindi il successo di tradurre questo in comportamento dipende dai giudizi affettivi e dalla regolazione comportamentale.
Nel tempo, M-PAC propone che il comportamento possa essere mantenuto attraverso la formazione dell'identità e dell'abitudine.
Lo scopo di questo studio era di indagare la traiettoria del cambiamento di questi costrutti M-PAC nel tempo in uno studio controllato randomizzato.
I partecipanti (n=85) erano nuovi membri inattivi della palestra e sono stati randomizzati in un gruppo di controllo (n=41) o di intervento (n=44).
Il gruppo di intervento ha partecipato a un seminario e ha ricevuto una telefonata di richiamo alla quarta settimana.
Le misure per entrambi i gruppi includevano accelerometria e M-PAC al basale e al follow-up di otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti 18-65
- nuovi membri della palestra
- esercizio < 150 minuti/settimana a livello da moderato a vigoroso
Criteri di esclusione:
- non convenzionato con una palestra o un centro ricreativo
- esercizio > 150 minuti/settimana a livello da moderato a vigoroso
- condizioni cliniche di salute (valutate dal PAR-Q)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento: i partecipanti al controllo si sono esercitati in proprio senza ricevere alcuna istruzione.
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Sperimentale: Intervento
Coloro che sono stati randomizzati nel gruppo di intervento hanno partecipato a un seminario in cui il PI ha tenuto una presentazione incentrata sulla creazione di un'abitudine all'esercizio preparatorio utilizzando l'approccio M-PAC e il modello di abitudine proposto.
Ai partecipanti sono state quindi fornite istruzioni su come completare il foglio del piano di esercizi.
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I partecipanti hanno partecipato a un seminario che consisteva in una presentazione e in un esercizio di pianificazione degli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GT3X+ Actigraph Activity Monitor (per la misurazione dell'attività fisica)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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I partecipanti indossano accelerometri per una settimana al basale e alla settimana otto per registrare la loro attività fisica.
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Basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1.Self-Report Behavioral Automaticity Index (autovalutazione, domanda del sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, settimana quattro, settimana otto
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Il Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) è stato utilizzato per valutare l'abitudine preparatoria.
L'SRBAI è composto da 4 item su una scala Likert a 5 punti con 1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo.
La radice della domanda affermava ''Quando mi preparo a fare esercizio...'', seguita poi da quattro item sulla scala: ''Lo faccio senza dover ricordare consapevolmente'', ''Lo faccio automaticamente'', ''Io fallo senza pensare'', e ''Comincio prima di rendermi conto che lo sto facendo''.
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Baseline, settimana quattro, settimana otto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnali ambientali (autovalutazione, domanda del sondaggio)
Lasso di tempo: Baseline, settimana quattro, settimana otto
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Il seguente item è stato utilizzato per valutare se i partecipanti hanno implementato l'uso dei segnali: "Uso i segnali a casa per ricordarmi di fare esercizio (ad es.
mettendo una bottiglia d'acqua sulla mia scrivania o vestiti da palestra sul letto).
L'item è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che andava da "1=molto in disaccordo" a "5=molto d'accordo".
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Baseline, settimana quattro, settimana otto
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Coerenza temporale (autovalutazione, domanda del sondaggio)
Lasso di tempo: Baseline, settimana quattro, settimana otto
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L'articolo era scritto "Quanto costantemente ti alleni alla stessa ora ogni giorno?
(ad esempio, esercitarsi ogni mattina alle 7 del mattino o esercitarsi quotidianamente dopo cena)".
La domanda è stata posta su una scala Likert a cinque punti che va da "1=per niente coerente" a "5=molto coerente".
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Baseline, settimana quattro, settimana otto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AT956
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