- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04651751
Hábito de ejercicio y MPAC
25 de noviembre de 2020 actualizado por: Ryan Rhodes, University of Victoria
Facilitación de un hábito de ejercicio e identidad a través del modelo de control de acción de procesos múltiples: un ensayo controlado aleatorio
Las limitaciones de aplicar modelos cognitivos sociales para comprender la actividad física (AF) han llevado a la aparición de varios modelos nuevos de AF en la última década.
El Control de Acción de Procesos Múltiples (M-PAC) es un modelo integral de PA que propone que la intención se establezca a partir de las expectativas de resultados, la capacidad percibida y la oportunidad, luego el éxito de traducir esto en comportamiento depende de los juicios afectivos y la regulación del comportamiento.
Con el tiempo, M-PAC propone que el comportamiento se puede mantener a través de la formación de identidad y hábito.
El propósito de este estudio fue investigar la trayectoria de cambio de estas construcciones de M-PAC a lo largo del tiempo en un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes (n=85) eran nuevos miembros inactivos del gimnasio y se asignaron al azar a un grupo de control (n=41) o de intervención (n=44).
El grupo de intervención asistió a un taller y recibió una llamada telefónica de refuerzo de seguimiento en la cuarta semana.
Las medidas para ambos grupos incluyeron acelerometría y M-PAC al inicio y ocho semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos 18-65
- nuevos miembros del gimnasio
- ejercicio < 150 minutos/semana a un nivel moderado a vigoroso
Criterio de exclusión:
- no afiliado a un gimnasio o centro de recreación
- ejercicio > 150 minutos/semana a un nivel moderado a vigoroso
- condiciones clínicas de salud (evaluadas por el PAR-Q)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
No Intervención: Control que los Participantes ejercen por su cuenta sin recibir ninguna instrucción.
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Experimental: Intervención
Aquellos que fueron aleatorizados en el grupo de intervención asistieron a un taller en el que el IP realizó una presentación que se centró en establecer un hábito de ejercicio preparatorio mediante el uso del enfoque M-PAC y el modelo de hábito propuesto.
A continuación, se proporcionó a los participantes instrucciones sobre cómo completar la hoja del plan de ejercicios.
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Los participantes asistieron a un taller que consistió en una presentación y un ejercicio de planificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitores de actividad GT3X+ Actigraph (para medir la actividad física)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
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Los participantes usan acelerómetros durante una semana al inicio y en la octava semana para registrar su actividad física.
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Línea de base a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1.Índice de automaticidad conductual de autoinforme (autoinforme, pregunta de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Se utilizó el índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI) para evaluar el hábito preparatorio.
El SRBAI consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.
El enunciado de la pregunta decía "Cuando me preparo para hacer ejercicio...", seguido de cuatro ítems en la escala: "Lo hago sin tener que recordarlo conscientemente", "Lo hago automáticamente", "Yo hacerlo sin pensar”, y “Empiezo antes de darme cuenta de que lo estoy haciendo”.
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Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales ambientales (autoinforme, pregunta de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Se utilizó el siguiente ítem para evaluar si los participantes implementaron el uso de señales: "Utilizo señales en casa para recordarme que debo hacer ejercicio (p.
colocando una botella de agua en mi escritorio o ropa de gimnasia en la cama).
El ítem se evaluó en una escala Likert de cinco puntos que iba desde "1=totalmente en desacuerdo" hasta "5=totalmente de acuerdo".
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Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Coherencia temporal (autoinforme, pregunta de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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El ítem estaba redactado "¿Con qué frecuencia hace ejercicio a la misma hora todos los días?
(por ejemplo, hacer ejercicio todas las mañanas a las 7 am o hacer ejercicio todos los días después de la cena)".
La pregunta se hizo en una escala de Likert de cinco puntos que van desde "1 = nada consistente" a "5 = muy consistente".
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Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AT956
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