- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04651751
Treningsvaner og MPAC
25. november 2020 oppdatert av: Ryan Rhodes, University of Victoria
Tilrettelegging for en treningsvane og identitet via multi-prosess handlingskontrollmodellen - en randomisert-kontrollert prøvelse
Begrensningene ved å bruke sosiale kognitive modeller for å forstå fysisk aktivitet (PA) har ført til fremveksten av flere nye PA-modeller i løpet av det siste tiåret.
Multi-Process Action Control (M-PAC) er en omfattende PA-modell som foreslår at intensjon etableres fra resultatforventninger, opplevd evne og mulighet, og suksessen med å oversette dette til atferd avhenger av affektive vurderinger og atferdsregulering.
Over tid foreslår M-PAC at atferd kan opprettholdes gjennom dannelsen av identitet og vane.
Hensikten med denne studien var å undersøke banen for endring av disse M-PAC-konstruksjonene over tid i en randomisert kontrollert studie.
Deltakerne (n=85) var inaktive nye gymmedlemmer og ble randomisert til en kontroll- (n=41) eller intervensjons- (n=44) gruppe.
Intervensjonsgruppen deltok på en workshop og fikk en boostertelefonoppfølging i uke fire.
Tiltak for begge gruppene inkluderte akselerometri og M-PAC ved baseline og åtte ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne 18-65
- nye treningsmedlemmer
- trener < 150 minutter/uke på moderat til kraftig nivå
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilknyttet et treningsstudio eller rekreasjonssenter
- trener > 150 minutter/uke på moderat til kraftig nivå
- kliniske helsetilstander (vurdert av PAR-Q)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon: Kontrolldeltakere trente på egenhånd uten å ha mottatt noen instruksjoner.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
De som ble randomisert inn i intervensjonsgruppen deltok på en workshop hvor PI leverte en presentasjon som fokuserte på å etablere en forberedende treningsvane ved å bruke M-PAC-tilnærmingen og den foreslåtte vanemodellen.
Deltakerne ble deretter gitt instruksjoner om å fylle ut treningsplanen.
|
Deltakerne deltok på en workshop som besto av en presentasjon og en øvelsesplanleggingsøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GT3X+ Actigraph Activity Monitors (for måling av fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Deltakerne bruker akselerometre i én uke ved baseline og ved uke åtte for å registrere sin fysiske aktivitet.
|
Baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Self-Report Behavioural Automaticity Index (selvrapportering, spørreundersøkelse
Tidsramme: Baseline, uke fire, uke åtte
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) ble brukt til å vurdere forberedende vaner.
SRBAI består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig.
Spørsmålsstammen sa ''Når jeg forbereder meg til å trene ...'' som deretter ble fulgt av fire elementer på skalaen: ''Jeg gjør det uten å bevisst måtte huske det'', ''Jeg gjør det automatisk'', ''Jeg gjør det uten å tenke'', og ''Jeg begynner før jeg skjønner at jeg gjør det''.
|
Baseline, uke fire, uke åtte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøsignaler (selvrapportering, spørreundersøkelse)
Tidsramme: Baseline, uke fire, uke åtte
|
Følgende element ble brukt for å vurdere om deltakerne implementerte bruken av signaler: "Jeg bruker signaler hjemme for å minne meg på å trene (f.eks.
plassere en vannflaske på skrivebordet mitt eller treningsklær på sengen).
Varen ble vurdert på en fempunkts Likert-skala som varierte fra "1=helt uenig" til "5=helt enig".
|
Baseline, uke fire, uke åtte
|
|
Tidsmessig konsistens (selvrapportering, spørreundersøkelse)
Tidsramme: Baseline, uke fire, uke åtte
|
Punktet var formulert "Hvor konsekvent trener du til samme tid hver dag?
(f.eks. trene hver morgen kl. 07.00, eller trene daglig etter kveldsmat)".
Spørsmålet ble stilt på en fempunkts Likert-skala som spenner fra "1 = ikke konsistent i det hele tatt" til "5 = veldig konsistent".
|
Baseline, uke fire, uke åtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AT956
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .